Минздрав выявил в аптеках Украины фальшивый “Фестал”

1,1 т.
Минздрав выявил в аптеках Украины фальшивый “Фестал”

Министерство здравоохранения Украины выявило и запретило реализацию фальшивых препаратов “Фестал”.

Как сообщили УНИАН в пресс-службе МОЗ, распоряжение о запрете и изъятии препаратов выдано на основании проверок Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины.

В частности, на основании результатов дополнительных исследований и установления факта фальсификации запрещена реализация, хранение и применение лекарственного средства “Фестал” – драже №100 серии 334024 – с маркировкой производителя „Авентис Фарма Лимитед” (Индия), который имеет несколько признаков фальсификации: заниженное содержание альфа-амилазы, увеличенный размер блистера, слово „Фестал” нанесено более грубым шрифтом, чем в оригинале, знак ® больше по размеру, но нанесен более тонким шрифтом, чем в оригинале, прямоугольники под АvР – кодом тоньше по размеру, чем в оригинале и другие.

Видео дня

Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств обязала субъекты хозяйственной деятельности уничтожить это лекарственное средство, а при последующих поставках данного лекарственного средства – предотвратить его приобретение, реализацию и применение.

Кроме того, Минздрав запретил реализацию, хранение и применение лекарственного средства “Півонії настойка” – по 100 мл серии 30604 – производства Луганское областное коммунальное производственное предприятие "Фармація" Фармацевтична фабрика (Україна). Причина - несоответствие архивных образцов серии 30604 требованиям аналитической нормативной документации.

Минздрав запретил реализацию, хранение и применение лекарственного средства “Ципрофлоксацин” – таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг № 10 серии 011004 – производства "Хау Зиянг Юнайтед Фармасьютикал Фектори - ХГ Фарм" (Вьетнам), поскольку установил факт непроведения производителем контроля качества готового лекарственного средства в объеме, заявленном в регистрационном досье.

При этом пресс-служба Минздрава отмечает, что изїятие одной или нескольких партий товара не означает несоответствие требованиям действующего законодательства всех препаратов данной торговой марки или наименования.