Новое регулирование фармрынка: угрозы для пациентов

Украинский фармацевтический рынок на пути радикальных изменений. Власти объявили о внедрении нового регулирования отрасли, направленного на снижение цен на лекарства. Причиной таких шагов стала система формирования цен на медицинские препараты.

Кто отвечает за цены на лекарства?

По данным исследования Proxima Research, львиную долю в структуре формирования конечной цены на лекарства – 71,8% – составляют производители. Процент дистрибьюторов в этой цепи составляет 5,9%, аптек – 22,3%.

Анализ цен показывает, что отечественные производители значительно повысили стоимость выпускаемой продукции. В частности, только одна компания "Дарница" увеличила цены в среднем на 119%. Больше всего подорожали базовые препараты: "Анальгин" – на 114,9%, "Ацетилсалициловая кислота" – на 107,2%, "Каптопрес" – на 94,3%, "Парацетамол" – на 84,8%. А успокаивающее средство "Гидазепам" от другого крупного производителя "ИнтерХим" выросло в цене на 73,4%.

Фармритейл закрепил снижение цен в декларации

10 февраля ведущие аптечные ритейлеры страны, входящие в "Аптечную профессиональную ассоциацию Украины" (АПАУ), подписали декларацию о снижении стоимости лекарств. Они предложили снижать розничные цены пропорционально уменьшению отпускных цен производителей и уменьшать оптовые цены дистрибьюторов. Инициативу по снижению стоимости лекарств первой начала Ассоциация, подав соответствующую декларацию в Минздрав.

Осознавая социальную ответственность бизнеса и солидаризуясь с инициативами главы государства, представители АПАУ отмечают важность совместных действий всех игроков фармрынка для обеспечения доступных цен на медикаменты. Ведущие аптечные ритейлеры страны, подписавшие декларацию: "Бажаємо здоров'я", "Аптека АНЦ", "Аптека Доброго Дня", "Аптека 9-1-1" и "Подорожник".

Государство взяло курс на реформирование фармотрасли

Изменения к закону №11493 происходили в условиях непрозрачности и отсутствия должного общественного обсуждения. Последние правки не были заблаговременно опубликованы на официальном сайте комитета, что сделало невозможным ознакомление заинтересованных сторон с предложенными изменениями. Процесс сбора правок также вызвал беспокойство: они аккумулировались еще на этапе предыдущих редакций, но значительная часть предложений не была учтена в финальной версии. Такая закрытость процесса подготовки изменений к законодательству подвергает сомнению их легитимность и соответствие демократическим принципам открытости и подотчетности власти.

Три ключевых документа, принятых 12-13 февраля, закладывают совершенно новые принципы функционирования рынка. Совет национальной безопасности и обороны (СНБО) утвердил пакет жестких регуляторных изменений для фармрынка:

• с 1 марта производители обязаны снизить цены на основные препараты на 30%;
• дистрибьюторы и аптеки будут иметь ограниченные наценки – до 10% для дистрибьюторов и до 35% для аптек на безрецептурное лекарство;
• маркетинговая активность и продвижение лекарств в отрасли запрещается.

Президентский указ №82/2025 и законопроект №11493, принятый Радой, реформируют фармрынок по нескольким направлениям.

1. Расширение государственной поддержки через реимбурсацию для хронических заболеваний.
2. Формирование списка из 100 препаратов с понижением цены на 30%.
3. Создание сети государственных аптек с минимальными наценками.
4. Контроль цен через национальный каталог на лекарства.
5. Новые определения аптечных сетей.
6. Ограничение снабжения препаратов до 20% годового объема продаж для каждого покупателя.

Виктор Ляшко, министр здравоохранения, отмечает критический рост цен в фармотрасли. По данным Минздрава, стоимость медикаментов украинского производства увеличилась от 26 до 131%, причем наиболее популярные препараты демонстрируют рост от 70 до 110%.

Министр здравоохранения анонсировал комплексное понижение цен на медикаменты. Решение СНБО с 1 марта предусматривает два уровня скидок:

• 30% на отпускные цены 100 самых распространенных лекарств
• 20% – на весь другой аптечный ассортимент

Угрозы реформы для потребителя

По мнению Сергея Ищенко, CPO аналитической компании Proxima Research, новое регулирование создает серьезные вызовы для фармрынка. Ограничение поставок на уровне 20% может разбалансировать систему дистрибуции, а каталог цен вытеснить дорогие, но эффективные и доказательные препараты. Нерешенным остается и вопрос формирования цен на безрецептурное лекарство.

По оценке экспертов Европейской Бизнес Ассоциации (ЕВА), чрезмерный контроль угрожает стабильности фармрынка.

"Новые регуляторные ограничения могут разрушить систему поставок лекарств, успешно работавшую даже в самые сложные месяцы полномасштабного вторжения благодаря сотрудничеству государства и бизнеса", – предупреждает ЭВА.

Физическая недоступность лекарства для пациентов. Новый каталог цен создает реальную опасность дефицита медикаментов. Под наибольшим ударом оказываются импортные препараты – международные производители могут отказаться от украинского рынка из-за жестких ценовых ограничений, что существенно сузит выбор доступных лекарств.

Дестабилизация системы дистрибуции. Европейская Бизнес Ассоциация призывает президента Украины ветировать принятый парламентом закон: "Комитет Ассоциации предостерегает от недостаточно продуманных шагов в фармацевтической сфере, от стабильной работы которой зависит здоровье и качество жизни людей, и обращается к президенту Украины с просьбой наложить вето на данный проект закона и не допустить негативного влияния на здоровье украинских пациентов", – говорится в заявлении ЕВА.

Международные производители, работающие по строгим стандартам, могут потерять проверенных партнеров по импорту и дистрибуции лекарств в Украину. Это окажет негативное влияние на контроль качества и безопасность медикаментов из-за ограничений в логистических процессах.

"Законопроектом предусмотрен размер предельной снабженческо-сбытовой надбавки, которая не должна превышать 8%. К сожалению, такой подход не учитывает существование различных финансовых моделей международных компаний-производителей, ныне оперирующих на рынке Украины. Для некоторых компаний такие ограничительные условия станут существенным барьером для ведения бизнеса и могут привести к сокращению их деятельности".

Экономические опасности нового регулирования. Чрезмерное регулирование фармрынка может спровоцировать цепную реакцию экономических проблем. По мнению экспертов, отрасль столкнется с сокращением инвестиций в сферу здравоохранения и налоговых поступлений. Попытки искусственного ограничения цен рискуют стимулировать развитие теневых схем снабжения лекарствами.

Системные проблемы. Эксперты указывают на несоответствие европейским принципам регулирования, отсутствие четкого механизма формирования цен и угрозу монополизации рынка из-за чрезмерных административных барьеров. Как результат – нарушение конкурентной среды.

"Отдельного внимания требует тот факт, что введение предложенных изменений окажет негативное влияние именно на препараты международных производителей – основных инвесторов в сферу здравоохранения Украины", – предостерегает ЭВА.

Члены Американской торговой палаты (АСС) считают, что принятые изменения будут иметь негативные последствия:

• подрыв прозрачности и предсказуемости регуляторной политики, что противоречит международным стандартам;
• нарушение законодательной процедуры, поскольку внесенные изменения не соответствуют предмету правового регулирования первоначального законопроекта;
• негативное влияние на конкуренцию и возможность бесперебойного снабжения в Украину лекарственных средств международных производителей, что может привести к искусственному ограничению доступа к лекарственным средствам;
• снижение инвестиционной привлекательности Украины в фармацевтическом секторе, что может привести к уменьшению ассортимента доступных лекарств;
• дестабилизация системы здравоохранения из-за отсутствия должной оценки последствий изменений и их влияния на доступность лекарственных средств для пациентов.

Реформа ударит по пациентам. Последствия регуляторных изменений больше всего ощутят пациенты. Они столкнутся с ограниченным выбором лекарства, задержками в снабжении, сокращением ассортимента в аптеках и дефицитом необходимых препаратов. Критическая ситуация сложится для хронических больных и жителей отдаленных регионов, а внедрение новых процедур может существенно усложнить доступ к инновационным методам лечения.

Что советуют эксперты, чтобы стабилизировать цену

Специалисты подчеркивают необходимость взвешенного подхода к ценовому регулированию. По мнению Сергея Ищенко, расширение программы реимбурсации "Доступные лекарства" и временная отмена НДС на лекарства может стать реальным инструментом снижения цен.

Долгосрочное решение проблемы видится во внедрении медицинского страхования, создании прозрачной системы контроля цен и развитии конкурентной среды вместо жестких ограничений.

"Какой бы ни была разумная цена лекарства – они будут дорогими для малоимущей части общества. Вот почему перечень препаратов, входящих в программу "Доступные лекарства", нужно максимально расширить", – отмечает Павел Ковтонюк, соучредитель Украинского центра здравоохранения.

Фармацевтическая отрасль переживает период активных изменений. Ключевой проблемой остается необходимость совместить доступные цены с эффективной работой всего сектора. Эксперты отмечают важность сохранения бесперебойного снабжения качественных препаратов, предостерегая, что больше всего от возможных сбоев пострадают социально незащищенные группы населения.

В условиях войны последствия нового регулирования могут оказаться особенно опасными. Дефицит привычных лекарств, ограниченный доступ к жизненно необходимым препаратам и рост цен из-за административных барьеров угрожают не только социальным напряжением, но и представляют прямую угрозу здоровью миллионов украинцев.