FDA разрешило позиционировать никотиновые паучи ZYN как продукт с модифицированным риском

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) разрешило компании Swedish Match USA, входящей в состав Philip Morris International, использовать для никотиновых пакетиков ZYN заявление о модифицированном риске. Соответствующее решение принято после всесторонней научной оценки продукции и обнародовано американским регулятором.

Речь идет о 20 разновидностях никотиновых пакетиков ZYN, в отношении которых FDA разрешило использовать утверждение о том, что "использование ZYN вместо сигарет снижает риск развития рака полости рта, сердечных заболеваний, рака легких, инсульта, эмфиземы и хронического бронхита".

В FDA подчеркивают, что разрешение касается именно возможности использовать заявление о модифицированном риске в соответствии с законодательством США о табачных изделиях и не означает, что продукция является безопасной.

"Оценка FDA изделий с модифицированным риском призвана предоставить совершеннолетним потребителям четкую, научно обоснованную информацию об относительной вреде табачных изделий, чтобы они могли делать осознанный выбор", – заявил исполняющий обязанности директора Центра по табачным изделиям FDA Брет Коплоу.

По его словам, принятое решение позволяет продвигать эти изделия с заявлением о модифицированном риске, которое информирует совершеннолетних курильщиков о меньших рисках, связанных с использованием таких изделий.

Выданные FDA разрешения будут действовать в течение пяти лет. По истечении этого срока компания сможет подать заявку на их продление. Разрешение распространяется на 10 вкусовых вариантов ZYN, среди которых корица, цитрус, кофе, ментол, мята, сладкая мята, перечная мята, зимняя прохлада и другие.

В ходе экспертизы FDA проанализировало данные об относительных рисках для здоровья пользователей, восприятии потребителями заявления о модифицированном риске, потенциальном использовании продукции молодежью, а также о возможном влиянии такого решения на общественное здоровье.

По результатам оценки регулятор пришел к выводу, что Swedish Match USA предоставила достаточную научную доказательную базу в подтверждение заявления о модифицированном риске именно для никотиновых пакетиков ZYN. Также FDA установило, что совершеннолетние потребители правильно понимают содержание этого сообщения, а его использование в маркетинге может принести пользу общественному здоровью по сравнению с продолжением курения сигарет.

При принятии решения FDA также учло рекомендации Научного консультативного комитета по табачным изделиям от 22 января 2026 года, результаты общественного обсуждения, материалы, представленные производителем, а также другие доступные научные данные.

В то же время американский регулятор отдельно подчеркивает, что безопасных табачных изделий не существует. Людям, не употребляющим никотиносодержащую продукцию, не рекомендуется начинать ее употребление.

В FDA также отмечают, что для совершеннолетних курильщиков лучшим решением для здоровья остается полный отказ от всех табачных изделий. Вместе с тем полный переход с сигарет на одобренные FDA никотиновые пакетики может снизить воздействие многих вредных химических веществ, образующихся при курении сигарет.

На сегодняшний день FDA разрешило продажу 26 видов никотиновых пакетиков, которые прошли полную научную оценку и соответствуют требованиям американского законодательства в области охраны общественного здоровья.

Никотиновые паучи — это безтабачные никотиновые изделия в виде небольших пакетиков, которые помещают под верхнюю губу. При контакте со слизистой оболочкой ротовой полости никотин постепенно высвобождается и всасывается в организм в течение примерно 20–30 минут. Такие изделия не содержат табачных листьев, а в их состав обычно входят никотин, целлюлозный наполнитель, вода, глицерин и ароматизаторы.

По данным американского регулятора, сегодня никотиновые паучи являются одним из самых динамичных сегментов никотиновой продукции в США и используются миллионами совершеннолетних потребителей.