Чому успіх у створенні ліків залежить не лише від науки: Наталія Коваль – про роль операційних систем у розробці ліків

У травні Національна академія наук України представила близько 500 розробок. У сфері медицини та біотехнологій увагу привернув новий біосумісний полімерний матеріал з антимікробними властивостями для лікування ран.

Однак навіть найперспективніша розробка може не дійти до практичного застосування, якщо процеси її реалізації організовані неефективно. Саме на цю проблему звертає увагу експертка з операційного управління, систем якості та цифрової трансформації Наталія Коваль, яка має понад двадцять років досвіду керівництва організаціями у сфері ранньої розробки лікарських препаратів.

"Про важливість науки говорять часто, а про операційні системи – набагато рідше. Тим часом саме від них залежить, як швидко й ефективно наукова ідея стане практичним рішенням", – зазначає вона.

За словами експерта, розробка ліків об’єднує безліч взаємопов’язаних процесів. Окрім наукових досліджень, у ній беруть участь фахівці з контролю якості, виробництва, закупівель, логістики та регуляторного супроводу. Невеликі збої у взаємодії між ними можуть призвести до затримок, додаткових витрат і втрати критично важливої інформації.

Роль операційних процесів на ранніх етапах розробки лікарських засобів особливо помітна на початкових стадіях досліджень, вважає Наталія Коваль, виконавчий директор канадської компанії Life Chemicals Inc.

"Робота з тисячами сполук, великими обсягами даних та кількома командами вимагає не лише наукової експертизи, а й чітких процесів, простежуваності даних та ефективного управління ресурсами", – пояснює Коваль.

На думку Наталії, логістика, контроль якості, закупівлі та управління даними мають бути інтегровані в дослідницький процес з самого початку. Цифрові інструменти допомагають об’єднати ці процеси, однак не здатні замінити їхню грамотну організацію.

"Автоматизація не виправляє неефективні процеси, а лише прискорює проблеми. Зміни починаються з перебудови взаємодії між підрозділами та створення єдиної системи управління процесами й даними", – каже експертка.

Практичним прикладом такого підходу стала участь Наталії Коваль у створенні цифрової платформи LifeCheMyriads – віртуального хімічного простору компанії Life Chemicals Inc., що містить понад 50 мільярдів синтетично доступних молекул для пошуку перспективних сполук. У рамках проєкту вона визначала бізнес-вимоги до платформи, координувала взаємодію команд та інтеграцію платформи в робочі процеси компанії. За внесок у реалізацію цього проєкту Наталія Коваль була відзначена міжнародною премією American Business Expo Award 2025.

Досвід координації складних цифрових та операційних проєктів дозволив Наталії Коваль виступати експертом під час оцінки рішень інших компаній та фахівців. У складі журі Ukrainian Business Award 2026 вона аналізувала бізнес-моделі та операційну ефективність компаній, а на щорічному конкурсі професіоналів фармацевтичної галузі України "Панацея-2025" – надійність процесів, зниження ризику помилок та практичну цінність рішень для пацієнтів.

Інноваційні розробки підтверджують високий науковий потенціал України. Однак шлях від перспективної ідеї до лікарського препарату залежить не лише від наукових відкриттів, а й від того, наскільки ефективно організовані процеси, що забезпечують їхню реалізацію. На думку Наталії Коваль, сучасні операційні системи стають тим фундаментом, який дозволяє науковим відкриттям швидше перетворюватися на реальні рішення для пацієнтів.