FDA дозволило позиціювати нікотинові паучі ZYN як продукт із модифікованим ризиком

Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) дозволило компанії Swedish Match USA, яка входить до складу Philip Morris International, використовувати для нікотинових паучів ZYN заяву про модифікований ризик. Відповідне рішення ухвалене після всебічної наукової оцінки продукції та оприлюднене американським регулятором.

Йдеться про 20 різновидів нікотинових паучів ZYN, щодо яких FDA дозволило використовувати твердження, що "використання ZYN замість сигарет знижує ризик розвитку раку ротової порожнини, серцевих захворювань, раку легенів, інсульту, емфіземи та хронічного бронхіту".

У FDA наголошують, що дозвіл стосується саме можливості використовувати заяву про модифікований ризик відповідно до законодавства США щодо тютюнових виробів і не означає, що продукція є безпечною.

"Оцінка FDA виробів із модифікованим ризиком покликана забезпечити повнолітніх споживачів чіткою, науково обґрунтованою інформацією про відносну шкоду тютюнових виробів, щоб вони могли робити поінформований вибір", – заявив виконувач обов'язків директора Центру тютюнових виробів FDA Брет Коплоу.

За його словами, ухвалене рішення дозволяє просувати ці вироби із заявою про модифікований ризик, яка інформує повнолітніх курців про менші ризики, пов'язані з використанням таких виробів.

Видані FDA дозволи діятимуть протягом п'яти років. Після завершення цього терміну компанія зможе подати заявку на їх продовження. Дозвіл поширюється на 10 смакових варіантів ZYN, серед яких кориця, цитрус, кава, ментол, м'ята, солодка м'ята, перцева м'ята, зимова прохолода та інші.

Під час експертизи FDA проаналізувало дані щодо відносних ризиків для здоров'я користувачів, сприйняття споживачами заяви про модифікований ризик, потенційного використання продукції молоддю, а також можливого впливу такого рішення на громадське здоров'я.

За результатами оцінки регулятор дійшов висновку, що Swedish Match USA надала достатню наукову доказову базу на підтвердження заяви про модифікований ризик саме для нікотинових паучів ZYN. Також FDA встановило, що повнолітні споживачі правильно розуміють зміст цього повідомлення, а його використання під час маркетингу може принести користь громадському здоров'ю порівняно з продовженням куріння сигарет.

Під час ухвалення рішення FDA також врахувало рекомендації Наукового консультативного комітету з тютюнових виробів від 22 січня 2026 року, результати громадського обговорення, матеріали, подані виробником, а також інші доступні наукові дані.

Водночас американський регулятор окремо підкреслює, що безпечних тютюнових виробів не існує. Людям, які не використовують нікотиновмісну продукцію, не рекомендується починати її вживання.

У FDA також зазначають, що для повнолітніх курців найкращим рішенням для здоров'я залишається повна відмова від усіх тютюнових виробів. Разом із тим повний перехід із сигарет на схвалені FDA нікотинові паучі може зменшити вплив багатьох шкідливих хімічних речовин, які утворюються під час куріння сигарет.

Станом на сьогодні FDA дозволило реалізацію 26 видів нікотинових паучів, які пройшли повну наукову оцінку та відповідають вимогам американського законодавства щодо захисту громадського здоров'я.

Нікотинові паучі є безтютюновими нікотиновими виробами у вигляді невеликих пакетиків, які розміщують під верхньою губою. Під час контакту зі слизовою оболонкою ротової порожнини нікотин поступово вивільняється та всмоктується в організм протягом приблизно 20-30 хвилин. Такі вироби не містять тютюнового листя, а до їхнього складу зазвичай входять нікотин, целюлозний наповнювач, вода, гліцерин та ароматизатори.

За даними американського регулятора, сьогодні нікотинові паучі є одним із найдинамічніших сегментів нікотинової продукції у США та використовуються мільйонами повнолітніх споживачів.