Фармацевтична махновщина

У минулому році всім, навіть прем'єр-міністру, стало ясно, що ситуація з якістю ліків в країні ахова: Юлія Тимошенко оголосила фармакологічну галузь "Клондайком корупції" та обіцяла його зруйнувати. Були ліквідовані всі три держоргану, контролюючі якість ліків, і створений один - під "дахом" Кабміну. Кореспондент "ПЛ" вирушив шукати руїни "мафіозного Клондайка".

ЦІНОВА ЛИХОМАНКА

Якщо діагноз - доля пацієнта, то ліки - її меч: він може відсікти хвороба, а може і голову, адже вбити здатна і проста вода, а будь отрута, навіть кураре, - полегшити страждання. Або ось сьогодні у нас в країні багато ліків, які завжди допомагали, раптом перестали діяти і змахують більше на підробки, ніж на "друга пацієнта".

Перші ж керівники країни і галузі обрушили на голову спантеличених громадян саму суперечливу інформацію. "Фармацевтична махновщина" - так охарактеризував нинішню ситуацію віце-президент Всеукраїнської ради захисту прав та безпеки пацієнтів Віктор Сердюк.

- Одні керівники кажуть, що кожна п'ята упаковка ліків - фальшивка і всіх нас чекає фармацевтичний Армаггедон. Інші - що все йде як зазвичай, а треті - що ситуація покращується! І всі вони оперують різними "офіційними даними", - пояснює він. - А пацієнту потрібно одне: купити доступну за ціною якісну таблетку, щоб поправити здоров'я. Йому байдуже, які регулюють механізми будуть задіяні для контролю ліків.

Але виникають довелося.

У вересні 2008 року Юлія Тимошенко заявила: "Такої корупційної моделі, яка вибудувана у фармакологічній галузі, у нас немає ніде. Нафта, газ - все просто відпочиває. Фармакологічна галузь - це Клондайк корупції, обману й тіньових шахрайств ". Вона ліквідувала Держслужбу лікарських засобів і виробів медичного призначення, Державний фармакологічний центр і Держінспекцію з контролю якості лікарських засобів. Замість них була створена єдина Держінспекція з контролю якості лікарських засобів. Її керівники отримали більше повноважень, стали держслужбовцями, що збільшило відповідальність, адже тепер їх можливі неправові дії підпадають під закон про корупцію.

У теорії - перевірки нової інспекції виявлять нарешті все фальшиві ліки і все корупціонери будуть повалені. На практиці - фармринок раптом почало лихоманити. Злетіли ціни на ліки, народ перейшов на дешеві валідол, корвалол, анальгін і травички, що унеможливило існування багатьох аптек, особливо в сільській місцевості, оскільки сьогодні виробник вимагає передоплати, а не післяпродажних розрахунків.

Аптеки стали закриватися, медики вийшли на демонстрації, чого не було вже років десять, з моменту "бунту білих халатів" на початку 2000-х.

"В Україні не здійснюється легітимний контроль якості лікарських препаратів, - стверджувала в інтерв'ю перший заступник голови ліквідованої Держслужби лікарських засобів і виробів медпризначення Інна Демченко . - Система контролю паралізована, ринок ліків повністю відкритий ".

Президент і прем'єр знову затіяли політичну "перестрілку" указами із зверненням до Конституційного суду. Але той умив руки.

НІ ПЕРЕВІРОК - НІ ПРОБЛЕМ?

Багато фахівців вважають, що ми даремно коней поміняли на переправі - під час бурхливого кризи - і зруйнували в принципі чітку і налагоджену систему контролю якості ліків, що будувалася роками і, до речі, визнану міжнародними експертами однією з кращих в СНД - вона створювалася на високому рівні по принципом аналогічних організацій у Європі та США.

- Ми стали забувати про фальсифікат - його перестали ввозити в країну, - вважає Віктор Корж, замести тель голови Комітету ВР з питань охорони здоров'я. - Але ситуація пішла "рознос". У нас адже реорганізації відбуваються не в інтересах справи, а щоб позбутися непотрібного людини або прибудувати потрібного. Можна припускати, що створення окремого органу має служити благородній меті поділу повноважень і усунення корупції. Але реорганізація призвела до значного збільшення держвитрат - фонд зарплати склав 53 мільйони гривень. Потрібні і гроші на придбання обладнання. А крім того, в законі про лікарські засоби говориться, що відповідальність за якість ліків лежить на Міністерстві охорони здоров'я, а у того відняли орган, що відслідковує ситуацію. Нова ж інспекція не є поки фігурантом законодавства України і не може позбавити ліцензії навіть рядову аптеку, так як легітимність її рішення легко оскаржити в суді.

Однак що зроблено, те зроблено. І керівники нової інспекції будуть змушені наступати на ті ж граблі: недостатність нормативно-правової бази, що приводить до поширення незареєстрованих та неякісних ліків, і необхідність збільшення держфінансування. А за деякими даними, з 1997 року держава фінансувала контроль лікарських препаратів лише на 1%! Сучасна повнофункціональна лабораторія коштує 36 мільйонів гривень, а балансова вартість обладнання всіх територіальних інспекцій лише 3,6 мільйона. Добре виходить: немає грошей - немає перевірок. А немає перевірок - немає проблем?

Природно, що "ПЛ" вирішив зустрітися з головою Держінспекції з контролю якості лікарських засобів Геннадій Падалко. Але виявилося, що пан Падалка неохоче дає інтерв'ю: журнал отримав у прес-службі довідку-відповідь на свої питання, а також попередження, що "в разі чого" вона нелегітимна: чи не на бланку, на ній немає ні підпису і ні печатки. А отримавши на узгодження текст з цієї ж довідки, керівництво передумало висловлюватися і "відмовілось від подальшої співпраці и будь-яких коментарів по даній тематіці, у зв'язку з негативною оцінкою нового статусу інспекції". Власне, оцінити матеріал вони не могли - не читали. А відстоювати і, головне, роз'яснювати необхідність реформи просто не стали, хоча можливість їм була надана. Так "ПЛ", а разом з ним і громадськість не дізналися з перших вуст, чому раптом із створенням нової інспекції повинен злякатися і самоліквідуватися "корупційний Клондайк". Мабуть, народ в це повинен просто вірити.

Тим часом керівник Росздоровнагляду Микола Юргель попередив про збільшення річного вкидання на ринок фальшивих ліків. А якщо росіяни починають бдить - фальшивки перекочовують в Україну.

- Стан справ не настільки небезпечно, - стверджує заступник директора департаменту регуляторної політики МОЗ України Костянтин Косяченко. - ВООЗ, в залежності від рівня розвитку країни, визначає нормальний відсоток фальсифікованих та неякісних препаратів. Це 10-30%. У нас не можна говорити про 20%, тобто кожної п'ятої упаковці - ця цифра завищена. Офіційно в Україні виявлено 1% фальшивок. А систему контролю ніхто не руйнував - її просто переформатували. Звичайно, в країні лише п'ять лабораторій, де можна зробити повний аналіз препаратів, проте показників, які ми не в змозі визначити, - одиниці.

ЧОРНИЙ ФАРМРИНОК очолять ІНТЕЛЕКТУАЛИ

За галасом цінової лихоманки погано чути голоси поборників якісного лікування. Зате активізуються шахраї.

- Сьогодні так звана організована злочинність зникла і на її місці з'явилася нова - інтелектуальна, - говорить народний депутат, перший заступник голови Комітету ВР з питань законодавчого забезпечення правоохоронних органів Володимир Сівкович. - У ній зав'язані всі ланцюжки - починаючи з міністра і закінчуючи виконавцями. Всі знають про три команди, контролюючих фармринок: харківську, київську і команду, що працює під санлікар. Одна закуповує вакцини, інша - обладнання, третя працює по місцевому ринку. І якщо ліки дорожчають в 17-40 разів, то зрозуміло, які при цьому йдуть відкати: їх вистачає на всіх.

Професіоналізм фальсифікаторів зростає поряд з посиленням заходів по боротьбі з чорним фармринком. Ще рік тому розпізнати фальшивку можна було по зовнішньому вигляду, а тепер навіть досвідченим провізорам це не завжди вдається.

Використовуючи сучасну поліграфію, фальсифікатори виготовляють упаковку, дуже схожу на оригінал. При цьому працює і більш витончена схема розповсюдження, коли закуповується невелика кількість оригінального препарату і фальшиві упаковки поставляються упереміш з легальними, що мають серію і сертифікат ліками. Ця практика отримала умовну назву "розбавлення". Вивудити фальшивку з такої "розведеною" партії дуже важко.

Каменем спотикання стали генерики - дешевші копії дорогих препаратів. Деякі фахівці прямо називають їх підробками, хоча вони і легітимні. Поширена думка, що саме в них найчастіше не докладають діюча речовина, підмішують крейду та інші безпечні субстанції. Власне, безпечні - це ще бабуся надвоє сказала. Адже якщо при гіпертонічному кризі тиск не впаде від підмішано в ліки крейди, все закінчиться інсультом, а то й смертю. Це до слова про отрути. У подібній ситуації їм може стати крейда.

Але найгірше те, що частіше підробляють саме дорогі закордонні препарати. І якщо раніше у нас була надія - "дорого - значить, допоможе", то тепер її немає.

- Найчастіше закуповуються імпортні препарати за дуже довгому ланцюжку. Адже легше відстежити прямий шлях ліки від Житомира до Києва, ніж через десяток фірм в різних країнах. Звідти і завозять фальсифікат, - пояснює Віктор Корж.

ВІЧНА ПАНАЦЕЯ - ГРОМАДСЬКИЙ КОНТРОЛЬ

І куди бідному селянину податися, якщо його корвалол корвалолом не пахне, а в знайомій імпортній упаковці лежить таблетка більш темного кольору або з якимись вкрапленнями? Тільки до держінспекції, де проведуть дослідження. Але ... не підозрілого ліки. Пильному пацієнтові скажуть "дякую" і для перевірки виберуть аптеку, де препарат за всіма правилами вилучать і перевірять, але пацієнт про результати не впізнає - відповіді громадянам інспекція давати не зобов'язана.

Міліція взагалі працює по факту: слідчим потрібно не просто принести підозрілий препарат, а довести, що це фальшивка. Інакше вони на перевірку ні ногою - за кримінальниками не вистачає часу ганятися. Можливо, тому і МВС, і СБУ в коментарі "ПЛ" відмовили. Хоча їх співробітники через півроку після заяв прем'єра про "Клондайку корупції" повинні були каменя на камені від нього не залишити. На жаль, руїн Клондайка не виявлено, про резонансних судових справах не чутно. Лише одна безстрашна жінка з косою знайшлася - всіх би порубала, да доказами компетентні органи, видно, її не забезпечили.

- З махновщиною треба боротися грамотно і професійно, - вважає Віктор Сердюк . - Зараз Рада захисту пацієнтів запроваджує програму "Громадський фармконтроль". Не будемо навантажувати міліцію - нехай ловить кримінальників. Ми приймаємо всі звернення з неякісним препаратам від лікарів і населення. Наш експертна рада перевірить, чому ліки не діє: чи то фальшиво, чи то приймали його неправильно, чи то зберігали не так, то чи виписали не за призначенням. Був випадок, коли грішили на препарат, а виявилося, що лікар виписав пацієнту відразу 12 протизапальних засобів, від чого той помер. До слова, тільки 5% лікарів повідомляють про побічні дії ліків. Причин дві: часто вони самі нав'язують пацієнту непотрібні препарати за "заохочення" фірми або ж просто не знають, куди звертатися. Тепер можна телефонувати 594-02-79.

Власне, проблема не в тому, що чиновників пересадили з одного крісла в інше. Проблема в тому, що будь-які реорганізації будь-яких держструктур у нас завжди працюють на руку тому самому "мафіозному Клондайку", проти якого вони прямують. Адже корупційна система в країні налагоджена краще, ніж система контролю. І останні роки працювати лекінспекціі ставало все важче. Так, перший заступник Головного держінспектора України з контролю якості лікарських засобів Віталій Варченко преси не уникав, публікував списки вилучених серій неякісних препаратів ... Він загинув у 2004 році при дивних обставинах. Зупинилися на необережному поводженні зі зброєю ...

Так і розвиваються ці дві системи паралельно, і ніяка рокіровка, "переформатування підпорядкувань" і зміна керівників нічого не змінює. У цьому і жах ситуації.

ВООЗ: ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ТЕРОРИЗМ

Виробництво ліків та їх якість в будь-якій країні світу курується спецслужбами. Раніше боялися хімічної або бактеріологічної війни між двома супердержавами, але після вересневих подій у США та пересилання бактерій сибірської виразки в конвертах з білим порошком на VII Європейському регіональному бюро ВООЗ прямо заговорили про фармацевтичний тероризмі, який можливий як наслідок недосконалості системи фармнагляду, контролю якості й обігу лікарських засобів.

Ну прямо про нас! Добре, що поки ніхто не задумав травануть українців, а то поки політсили з'ясовують, як краще переформатувати переформатовану систему контролю, півкраїни можна укласти.

На єврофорумі висловлювалася оригінальна точка зору: поширення неефективних дешевих ліків можна розглядати як вид активного тероризму проти власного населення. Експерти вважають, що регуляторні органи нових незалежних країн добре обізнані про неефективність ряду препаратів, які будуть широко використовуватися населенням через їх дешевизну, і тим самим сприяють поширенню захворювань і погіршення здоров'я нації. Експерти ВООЗ віднесли до активного тероризму і діяльність окремих осіб у нових незалежних державах, що дозволяють збивати капітал за рахунок здоров'я нації.

ЗА ДАНИМИ КОМІТЕТУ ВР З ПИТАНЬ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я

за I квартал 2009 року представлено 20 приписів про заборону фальсифікованих ліків;

виявлено та вилучено з продажу 22 серії 15 найменувань (всі - іноземного виробництва);

заборонено 2 найменування (всіх серій) неякісних препаратів;

перевірено 31520 зразків, з яких не відповідало вимогам 872.

PS В Києві 9 червня о 7.30 ранку було скоєно збройний напад на голову і співвласницю фармацевтичної фірми ВАТ "Фармак" Філю Жебровську. Стріляли двічі - в спину. Оскільки поранення безпечні, інцидент змахує на інсценування або попередження.

Матеріали надані в рамках контентного співробітництва сайту "Обозреватель" та журналу "Публічні люди" .