Паперові реформи: дерегуляція ринку ліків може лишитись тільки заявою

Реформи, які декларуються президентом та Кабміном, не можуть бути реалізовані без відсторонення від державних процесів людей, які мають матеріальні інтереси, що розбігаються з суспільними потребами. Підтвердженням цього може бути ситуація, яка виникла навколо дерегуляції ринку ліків, повідомляє "Пацієнти України".

Міністерство охорони здоров’я хоче скасувати спрощену реєстрацію ліків, запроваджену декілька тижнів тому Кабінетом міністрів України. Ці положення містяться в змінах до урядового законопроекту про дерегуляцію ринку ліків України №4484, поданих МОЗом.

"Законопроект у редакції МОЗу не дерегулює, а навпаки – зарегульовує ринок ліків. Фактично він створює можливість для ручного режиму допуску препаратів на ринок. Найстрашніше, що під соусом спрощення процедур, тобто дерегуляції, МОЗ ускладнює спрощену процедуру реєстрації, що вже існує для окремих особливо важливих категорій захворювань: ВІЛ/СНІД, туберкульоз, онкологія, гепатити, орфанні. Цього не можна допустити", – зазначає партнер АО "Арцінгер" Лана Сінічкіна.

Справа в тому, що Міністерство охорони здоров’я внесло зміни до урядового законопроекту, спрямованого на дерегуляцію ринку ліків, чим фактично скасовує всі реформаторські норми, ініційовані прем’єром, та нівелює саму ідею дерегуляції. Так, зокрема, МОЗ пропонує обмежити перелік препаратів з прискореною реєстрацію лише до тих, аналогів яких немає в Україні. Фактично, це означає збереження існуючої конкуренції. Крім того, пацієнт буде позбавленим права обирати, які ліки йому купувати. Це означає, що основна ідея щодо збільшення конкуренції на фармацевтичному ринку в Україні, яка мала б призвести до зниження цін на ліки, була повністю скасована однією цією нормою.

Крім того, МОЗ у порівнянні із пропозицією уряду, хоче запровадите ручне регулювання доступу ліків з розвинених країн, таких як ЄС чи США на український ринок. Адже для того, щоб була застосована спрощена процедура, заявник має подати документи та інформацію, відповідно до невизначеного списку документів. При цьому підставою для відмови у реєстрації є подання неповного пакету документів.

Крім того, заявник повинен довести українським чиновникам, що такий лікарський засіб включений до настанов та формулярів таких країн. Все це створює простір для маніпуляцій під час реєстрації та затягування самої процедури.

Варто зазначити, що 20 квітня Кабінет Міністрів України ухвалив постанову №312, якою запровадив спрощену реєстрацію ліків для країн з високими регуляторними нормами таких як США, Швейцарія, Австралія, Японія та країни ЄС. Нинішніми пропозиціями МОЗ всі досягнення КабМіну будуть скасовано. Більше того,вони призведуть до ще більшої зарегульованості ринку ліків та ручного регулювання фармацевтичної галузі.

"Зараз тяжкохворі пацієнти, їхні рідні та волонтери фактично стають контрабандистами. Щоб врятувати життя вони змушені нелегально завозити потрібні ліки, що незареєстровані в Україні. Законопроект, який ініціював Володимир Гройсман, був справді прогресивним та став надією для всіх цих людей отримати можливість купувати потрібні ліки в Україні за доступними цінами. Проте МОЗ так доопрацював цей законопроект, що повністю змінилася його суть: замість того, щоб дерегулювати ринок ліків, він його зарегульовує. За таких умов зруйнувати монополію та розширити доступ до якісних ліків для українських пацієнтів стане неможливо. Замість реформування, розпочатого урядом, ми матимемо відкат назад, – зазначає Ольга Стефанишина, виконавчий директор БФ "Пацієнти України".

Пацієнтські організації та професійна спільнота закликала премєр-міністра України відхилити лобістські пропозиції Міністерства охорони здоров’я та повернутися до першочергової реформаторської версії законопроекту №4484.

Довідково:

– За статистикою, в Україні 80% мешканців міста та 82% мешканців села не можуть придбати ліки через їх високу вартість.

– Третина сімей, в яких є важкохворий пацієнт живе за межею бідності через високу вартість лікування.

– В Україні зареєстровано 9,9 тисяч найменувань лікарських засобів, в той час як у Франції – майже 16 тисяч.

– Щодня в Україні від нестачі ліків помирає близько 1600 українців.