Препарат является синтетическим аналогом гормона соматропина, одного из гормонов передней доли гипофиза, который отвечает за рост тканей и органов. Средство произведено с помощью генной инженерии, из клеток млекопитающих. Гормон соматропин обладает обширным влиянием на биологические процессы в организме. В частности, он стимулирует рост костной ткани, увеличение массы и размеров органов и тканей, участвует в регулировании углеводного, белкового и жирового обмена. Также, соматропин нормализует функцию эндокринных, половых, поджелудочных желез, надпочечников. Принимает участие в регулировании функции иммунной системы, стимулирует выработку эритроцитов, улучшает экскреторную функцию почек. Гормон роста обладает прямым воздействием на молочные железы, стимулируя в них синтез РНК и белка, образование молока, активность рецепторов пролактина. Недостаток гормона соматропина приводит к остановке роста, карликовости, а избыток к гигантизму.

Препарат хорошо усваивается. При использовании методом подкожного введения, усвояемость достигает 70-90%. Через 3-4 часа после применения отмечается высокая концентрация препарата в плазме, а через 24 часа концентрация возвращается к прежним значениям, что говорит об отсутствии эффекта кумуляции (накапливания вещества в организме). Метаболизм проходит в печени и почках. Выводится с желчью.

Форма выпуска, состав

Препарат Сайзен представлен в виде порошка и раствора для приготовления инъекционной жидкости. Порошок фасуется во флакон из прозрачного стекла 3 мл, закрытого прорезиненной пробкой и металлической окантовкой. Раствор фасуется в специальных емкостях из стекла, объемом 1,37 мл, с прорезиненным поршнем. Все эти предметы помещены в пластмассовый цилиндр с надписью "click easy" с одноразовой трубкой (канюлей). Упаковка картонная.

Состав одного флакона с порошком: соматропин 8 мг, сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Состав одной емкости с раствором: метакрезол (0,3%) 1,37 мл.

Показания к применению

Лечение препаратом необходимо при признаках замедления роста, а также:

при задержке роста по причине недостаточной выработки соматропина;

при синдроме Шерешевского – Тернера;

при задержке роста в препубертатном периоде (перед половым созреванием);

при задержке роста у детей к 4 годам с задержкой развития в утробе в анамнезе;

при врожденной или приобретенной недостаточности гормона соматропина.

Противопоказания

Противопоказано применение лекарственного средства при:

повышенной сенситивности к компонентам;

развитии злокачественных образований в активной фазе;

беременности и грудном кормлении;

Соблюдать осторожность необходимо при назначении препарата лицам с сахарным диабетом, повышенным внутричерепным давлением, недостаточной функцией щитовидной железы.

Период беременности и грудного вскармливания

Недопустимо применение лекарственного средства при беременности и кормлении грудью так, как лечение этой группы пациентов препаратом, малоизучено.

Способ применения

Лекарственный препарат вводится подкожно. Лечение должно происходит под наблюдением и контролем квалифицированного врача. Дозировка и продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Перед применением необходимо ознакомится с инструкцией по приготовлению инъекционной жидкости, где детально описывается процесс приготовления.

Детям при недостатке гормона роста назначают по 0,025-0,035 мг/кг в день.

Девочкам с синдромом Шерешевского-Тернера по 0,045-0,050 мг/кг в день.

Детям с задержкой развития в препубертатном периоде назначают по 0,045-0,050 мг/кг в день.

Детям с задержкой роста к 4 годам с нарушением внутриутробного развития в анамнезе назначается по 0,045-0,050 мг/кг в день.

Взрослым пациентам лечение назначается в маленьких дозировках – 0,15-0,3 мг в день, с дальнейшим, постепенным увеличении дозы. Вводится подкожно. Максимальная доза для взрослых составляет 1 мг препарата в день.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не описаны, но превышение рекомендуемой дозировки может привести к гипогликемии, избыточному росту костной ткани, особенно ступней, ладоней и челюсти, а также к нарушению функции щитовидной железы и снижению уровня гормона кортизола в крови.

Побочные реакции

При лечении препаратом могут проявляться следующие реакции:

болезненность в месте инъекций (покраснение, припухлость);

головные боли;

тошнота;

рвота;

нарушение деятельности ЖКТ;

нарушение функции щитовидной железы;

отечность;

образование антител (редко);

гипергликемия; (редко);

боли в суставах;

онемение различных частей тела;

онемение участков кожи;

эпифизеолиз головки бедренной кости (очень редко).

Условия хранения

Препарат необходимо хранить вдали от детей, солнечного света, при температуре 25 градусов, не нарушая при этом герметичность упаковки.