Это антипсихотическое лекарственное средство. Является атипичным нейролептиком. Активное вещество проявляет антагонизм к D2-рецепторам в мезолимбическом пути, а также частичный агонизм к тем же D2-рецепторам в мезокортикальном пути. Наблюдается выраженный антагонизм к рецепторам подтипа 5HT2a (серотониновым), агонизм к рецепторам 5HT1a. Небольшое сродство продемонстрировано также к α1 (адренергическим), M1 (мускариновым) рецепторам, H1 (гистаминовым).

Состав и форма выпуска

Активное вещество: арипипразол.

Выпускается Зилаксера в виде таблеток с дозированием 5 мг, 10 мг, 15 мг или 30 мг.

Показания

Зилаксера назначают:

- при острых маниакальных эпизодах биполярного расстройства І типа;

- при острых приступах шизофрении;

- пациентам с биполярным расстройством І типа, недавно перенесшим смешанный либо маниакальный эпизод.

Противопоказания

Зилаксера нельзя назначать:

- при непереносимости арипипразола, вспомогательных компонентов лекарства;

- детям.

С осторожностью Зилаксера назначают:

- при цереброваскулярных заболеваниях;

- при ожирении;

- при сердечно-сосудистых заболеваниях (ИБС, перенесенном инфаркте, недостаточности, нарушении проводимости);

- при судорожных состояниях;

- при риске гипертермии (перегревании, интенсивных физических нагрузках, приеме антихолинергических средств, обезвоживании);

- при состояниях, предрасполагающих к гипотензии (обезвоживание, гиповолемия, прием гипотензивных препаратов);

- при риске развития аспирационной пневмонии;

- при наличии диабета в семье.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Зилаксера применяют внутрь, независимо от еды.

Стандартные дозы: при шизофрении — 10 или 15 мг 1 раз/день, поддерживающая доза — 15 мг/день; при маниакальных эпизодах — 15—30 мг/день, поддерживающая — 15—30 мг/день.

Передозировка

Симптомы: экстрапирамидные расстройства, астения, рвота, сонливость, понос, тахикардия, преходящая потеря сознания.

При передозировке требуется элиминация лекарства из организма, проведение поддерживающей терапии, вентиляция легких, мониторирование ЭКГ, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: эзофагит, воспаление языка, кровоточивость десен, периодонтальный абсцесс, язва двенадцатиперстной кишки, кишечные кровотечения, кровавая рвота, хейлит, панкреатит, гепатит, увеличение печени, прободение кишки, повышение аппетита, затрудненное глотание, гастроэнтерит, метеоризм, гингивит, гастрит, кариес, геморрой, рефлюкс, кровоизлияния, недержание кала, отек языка, колит, стоматит, ректальные кровотечения, изъязвления во рту, кандидоз рта, холецистит, фекалома, желчнокаменная болезнь, язва желудка, отрыжка, диспепсия, тошнота, рвота, запор, потеря аппетита.

Иммунные расстройства: аллергия (анафилаксия, отек Квинке, зуд, крапивница).

Костно-мышечные нарушения: рабдомиолиз, увеличение активности креатинфосфокиназы, тендинит, ревматоидный артрит, тендобурсит, миопатия, боль в суставах/костях, артрит, миастения, артроз, спазмы, мышечная слабость, бурсит, миалгия, судороги.

Кардиоваскулярные расстройства: обмороки, вазовагальный синдром, тромбофлебит, ишемия мозга, внутричерепное кровоизлияние, брадикардия, инфаркт миокарда, сердцебиение, удлинение QT-интервала, кровоизлияния, остановка сердца, трепетание предсердий, расширение сердца, фибрилляция предсердий, AV блокада, ишемия миокарда, флебит, недостаточность сердца, тромбоз, экстрасистолия, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Неврологические расстройства: буккоглоссальный синдром, бред, эйфория, акинезия, угнетение сознания, потеря сознания, мышечные подергивания, парестезия, навязчивые мысли, сниженные рефлексы, пониженное/повышенное либидо, злокачественный нейролептический синдром, дистония, ослабление концентрации внимания, импотенция, тремор конечностей, брадикинезия, панические реакции, повышенные рефлексы, подавленное настроение, апатия, ослабление памяти, дискинезия, ступор, инсульт, дискинезия, деперсонализация, амнезия, гиперактивность, акатизия, миоклонус, замедление мыслительной функции, гипотония, изменение глазодвигательной реакции, головокружение, экстрапирамидный синдром, тремор, психомоторное возбуждение, нервозность, депрессия, повышенное слюноотделение, суицидальные мысли, враждебность, спутанность сознания, маниакальные мысли, нетвердая походка, синдром зубчатого колеса, бессонница, акатизия, сонливость.

Изменения кожи: эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница, акне, пузырчатая сыпь, облысение, экзема, псориаз, сухость кожи, себорея, зуд, потливость, изъязвления.

Дыхательные расстройства: кровохарканье, отек легких, гипоксия, аспирационная пневмония, сухость носа, легочная эмболия, апноэ, пневмония, дыхательная недостаточность, астма, икота, кровотечение из носа, ларингит, одышка.

Нарушения чувствительности: слезотечение, боль в ушах, частое мигание, амблиопия, глазные кровоизлияния, глухота, диплопия, фотофобия, сухость глаз, звон в ушах, боль в глазах, отит, катаракта, блефарит, потеря вкуса, конъюнктивит.

Мочеполовые расстройства: маточное кровотечение, боли в молочной железе, аменорея, галакторея, цервицит, аноргазмия, глюкозурия, мочекаменная болезнь, гинекомастия, болезненная эрекция, цистит, лейкорея, учащенное мочеиспускание, гематурия, задержка мочеиспускания, дизурия, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, недостаточность почек, вагинальный кандидоз, недержание мочи, камни в почках, полиурия, альбуминурия, меноррагия, никтурия, позывы к мочеиспусканию.

Метаболические нарушения: гиперкалиемия, жажда, гипонатриемия, гипернатриемия, железодефицитная анемия, гипогликемическая реакция, закисление мочи, обезвоживание, гипергликемия, отек, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, повышенный уровень АЛТ/АСТ/ЩФ, сахарный диабет, подагра, цианоз, гиперлипидемия, гипогликемия, билирубинемия, ожирение, потеря веса, повышенный креатинин, лактатдегидрогеназа, креатинфосфокиназы.

Другие: боли в горле, озноб, вздутие живота,тяжесть в голове, скованность в спине, кандидоз, синдром Мендельсона, тепловой удар, отек лица, светочувствительность, недомогание, челюстные боли, боли в области таза, скованность челюстей, гриппоподобный синдром, напряжение в груди, отеки, боли в шее, грудной клетке.

Условия и сроки хранения

Хранить Зилаксера в оригинальной упаковке не больше двух лет.