Данное лекарственное средство входит в группу противоопухолевых и иммуномодулирующих препаратов.

Активный компонент препарата представляет собой пероральный высокоселективный и мощный ингибитор киназы лимфомы анапластической формы (ALK-ингибитором).

Он способен подавлять процессы аутофосфорилирования ALK, ALK-опосредованное фосфорилирование белков нисходящих сигналов и рост клеток опухоли. В ходе исследований была доказана эффективность препарата при лечении немелкоклеточного рака легких.

Максимальная концентрация действующего вещества достигается через 4-6 ч. после приема. При приеме препарата с пищей его действие усиливается.

После однократного приема лекарство выводится из организма в течение 31-41 часа. Основная его часть выводится с каловыми массами.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 капсуле содержится 150 мг церитиниба.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, индиготин, чернила черное.

Капсула с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышкой синего цвета с надписью черного цвета по кругу «LDK 150MG» на крышке и «NVR» на корпусе; содержит порошок от белого до почти белого цвета.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих ALK (киназа анапластической лимфомы) - положительным распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), ранее получавших лечение с помощью кризотиниба.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата составляет 750 мг, принимаемая перорально один раз в сутки в одно и то же время каждый день.

Максимальная рекомендованная доза составляет 750 мг в сутки. Лечение следует продолжать, пока не появится клинически значимый результат.

В случае пропуска приема дозы пациенту необходимо компенсировать ее, если до момента приема следующей дозы осталось не менее 12 ч.

Прием лекарства следует прекратить пациентам, которые не могут переносить дозу 300 мг в сутки.

Передозировка

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:

  • диарея;

  • тошнота;

  • рвота;

  • усталость;

  • отклонения лабораторных проб печени;

  • боли в животе;

  • снижение аппетита;

  • запор;

  • сыпь, аллергическая крапивница;

  • повышение уровня креатинина в крови;

  • нарушения в пищеводе и анемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.