Данное лекарственное средство относится к группе антитромботических препаратов.

Его основной действующий компонент - дротрекогин альфа – представляет собой экзогенную форму активированного протеина С.

Последний является важным модулятором системного ответа организма на воздействие инфекции. Оказывает влияние на антитромботический эффект организма благодаря тому, что тормозит активность факторов Va и VИIIa.

Обладает косвенной профибринолитической активностью вследствие своего свойства к торможению ингибитора активатора плазминогена-1 (ИАП-1) и ограничения выработки активированного тромбин-активированного ингибитора фибринолиза.

Также у активированного протеина С выявлено противовоспалительное действие, обусловленное способностью угнетать фактора некроза опухолей, который синтезируется при помощи моноцитов, а также свойством блокировать адгезию лейкоцитов к селектину и ограничивать тромбин-индуцированную воспалительную реакцию в эндотелии сосудов микроциркуляторного русла.

Вследствие указанных свойств препарата, его применение приводит к снижению смертности у тех пациентов, у которых диагностирован тяжелый сепсис.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата: дротрекогин альфа активированный.

Вспомогательными веществами выступают: сахароза, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, кислота соляная и натрия гидроксид.

Производится в форме лиофилизированного порошка для приготовления инфузионного раствора. В одном флаконе содержится 5 или 20 мг основного действующего вещества - дротрекогина альфа активированного.

Показания

Данное лекарственное средство применяют при лечении взрослых, у которых имеется сепсис, сопровождаемый острой полиорганной недостаточностью, с высоким риском летального исхода.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Обладает потенциальной способностью повышать риск кровотечения.

Противопоказано применение при:

- активном внутреннем кровотечении;

- внутричерепной патологии новообразования или признаках мозговой грыжи;

- сопутствующей гепаринотерапии;

- геморрагическом диатезе в прошлом, кроме острой коагулопатии из-за сепсиса;

- тяжелых хронических заболеваниях печени.

Не применяют для лечения пациентов с повышенным риском кровотечения. В частности, при:

- оперативном вмешательстве, требующем общей или спинальной анестезии;

- тяжелой травме головы когда-либо в прошлом, при котором проводилось внутричерепное или интраспинальное хирургическое вмешательство;

- геморрагическом инсульте за последние 3 месяца;

- внутримозговой артериовенозной мальформации в анамнезе, церебральной аневризмы или повреждении мозга;

- эпидуральном катетере;

- желудочно-кишечном кровотечении (за последние полгода), которое потребовало оперативного вмешательства;

- травмах с повышенным риском кровотечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин препарат применять не рекомендуется.

На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в стационарных условиях, врачом со значительным опытом лечения септических осложнений.

Лечение следует начинать в течение 24 (максимум – 48 часов) после зафиксированной дисфункции органа из-за сепсиса. Вводят внутривенно, при помощи длительного (96 часов) инфузионного вливания со скоростью 24 мкг на 1 кг массы тела пациента.

Не рекомендуется ускорение вливания или болюсное введение.

Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста, состояния печени или почек.

Приготовление и введение инъекционного раствора осуществляется опытным медицинским персоналом под руководством дипломированного врача.

Передозировка

Препарат не токсичен. Зафиксирован единственный случай передозировки (181 мкг на 1 кг массы пациента в час, в течение двух часов), который не вызвал побочных эффектов.

При выявлении передозировки следует прекратить введение препарата.

Антидот не выявлен.

Побочные эффекты

Обычно применение данного препарата переносится хорошо.

Наиболее частым побочным эффектом является кровотечение. Обычно отмечается:

- желудочно-кишечное кровотечение;

- внутрибрюшное кровотечение;

- внутригрудное кровотечение;

- кровотечение центральной нервной системы;

- кровоизлияния в кожу и мягкие ткани;

- головная боль;

- экхимоз;

- другие виды боли.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не ниже 2 и не выше 8°С.