Противовирусный лекарственный препарат, обладает прямым действием. Фармсредство на основе абакавира сульфата, которое назначают в комбинированной терапии для лечения ВИЧ. Препарат относят к группе нуклеазидных ингибиторов обратной транскриптазы. Он также является мощным ингибитором некоторых типов ВИЧ, включая изоляты ВИЧ-1, обладающих сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину или невирапину.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество данного фармпрепарата - абакавира сульфат. К вспомогательным веществам, входящим в его состав, относятся: сахарин натрия, натрия цитрат, лимонная кислота, попиленгликоль, банановый и клубничный ароматизаторы, другие дополнительный компоненты.

Выпускается в форме раствора с фруктовым ароматом, для перорального применения, по 240 мл в 1 флаконе. К флакончику прилагается дозирующий шприц и адаптер для последнего.

Следует учитывать, что 1 мл препарата содержит 20 мг абакавира в форме сульфата.

Показания

Данный препарат является антиретровирусным средством прямого действия, предназначен для системного применения. Назначается для лечения как детей, так и взрослых, которые не могут употреблять таблетированную форму препарата, в составе комбинированной терапии вируса иммунодефицита (ВИЧ).

Относится к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и является мощным ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая изоляты ВИЧ-1 со сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину или невирапину.

Попадая в клетки, абакавир обладает свойством превращаться в активный метаболит карбовира трифосфата. Главный механизм действия указанного метаболита является торможение обратной транскриптазы ВИЧ. Вследствие произведенного воздействия нарушается необходимая связь в цепочке вирусной ДНК, что влечет прекращение ее репликации (повторения, воспроизведения).

В результате его воздействия размножение вируса приостанавливается.

Противопоказания

Не применяют при гиперчувствительности к основному действующему веществу абакавиру или к одному из компонентов препарата.

Также противопоказано применять в случае, если у пациента имеется умеренная или тяжелая печеночная недостаточность. При легкой печеночной недостаточности следует применять с осторожностью.

Противопоказано применение пациентам, которые являются носителями HLA B*5701 аллели.

Возможны реакции лактоацидоза, поэтому страдающим лактазной недостаточностью следует проявить осторожность при длительном приеме препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения данного лекарства в период беременности и лактации. Поэтому принимать препарат в течение всех трех триместров беременности не рекомендуется, а на время приема грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Принимается независимо от приема пищи. Желательно таблетку не разламывать, принимая целиком. Допустимо размельчить ее лишь в случае невозможности приема целой таблетки. В этом случае после размельчения ее допустимо развести в небольшом количестве воды. Принять ее следует немедленно после приготовления подобного раствора.

Детям и взрослым с весом от 25 и более кг рекомендуется принимать данный препарат в суточной дозировке 600 мг, что эквивалентно 30 мл препарата Зиагена. Допустимо разбить прием на два – утренний и вечерний. При этом принимается по 15 мл (300 мг).

Дети в возрасте до 1 года – суточная доза препарата назначается из расчета 8 мг на 1 кг веса при приеме 2 раза в день, или по 16 мг на 1 кг веса при приеме 1 раз в день. Однако для этой весовой группы рекомендуется 2-кратный прием препарата.

В медицине отсутствует опыт применения данного препарата для антиретровирусной терапии детей в возрасте до 3 месяцев.

Почечная недостаточность корректировки дозы не требует, кроме терминальной стадии.

Передозировка

Разовый прием чрезмерных доз препарата (превышение рекомендованной разовой дозировки в 6 раз – до 1800 мг) никаких побочных эффектов не вызывал. В случае превышения данной дозы пациенту следует находиться под наблюдением врача на случай возникновения интоксикации.

Если интоксикация не наступает, следует применять симптоматическую терапию. Эффективность гемодиализа или перитонеального диализа неизвестны. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

В случае появлений реакции гиперчувствительности к абакавиру возможны аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Возможны также реакции в виде высыпаний, крапивницы, повышения температуры тела, тошноты, рвоты, болей в животе. В некоторых случаях наблюдались:

- одышка;

- боль в горле;

- анорексия;

- гиперлактатемия;

- дистресс-синдром у взрослых (процесс, оказывающий разрушительное влияние на психофизиологические функции);

- дыхательная недостаточность;

- сонливость;

- возможен лактоацидоз.

Может развиться лимфопения, миалгия, почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре, не превышающей 30°С, в недоступном для детей месте. С момента вскрытия флакона срок хранения не превышает 2 месяцев при той же температуре хранения.