Это антибактериальное средство. Является полусинтетическим аминогликозидным бактерицидным антибиотиком широкого спектра действия. Препарат связывается с 30S субъединицей рибосом микробов, нарушая синтез белка, что препятствует образованию комплекса информационной и транспортной РНК. В результате этого происходит нарушение считывания генетического кода, образование нефункциональных белков, расщепляются полирибосомы, теряя способность синтезировать белок.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: нетилмицин (100 мг/мл).

Выпускается Зетамицин в форме инъекционного раствора.

Показания

Применяют Зетамицин при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами:

- при сепсисе, бактериемии;

- при инфекции мочевыводящих путей;

- при инфекции половых органов (в т.ч. острой неосложненной гонококковой инфекции);

- при инфекции дыхательных органов (в т.ч. пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого);

- при инфекции кожи, мягких тканей (в т.ч. инфицированных ранах, включая послеоперационные, ожогах);

- при инфекции брюшной полости (в т.ч. перитоните);

- при инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. остром гонорейном проктите);

- при инфекции костей, суставов.

Противопоказания

Не применяется Зетамицин:

- при аллергии на активный компонент (нетилмицин);

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при аллергии на аминогликозиды в прошлом;

- при неврите слухового нерва;

- при тяжелой хронической почечной недостаточности с азотемией, уремией;

- при беременности, лактации;

- детям до 3 лет.

С осторожностью применяется:

- при миастении;

- при паркинсонизме;

- при ботулизме (аминогликозиды могут нарушать нервно-мышечную передачу);

- при дегидратации;

- при почечной недостаточности;

- в период новорожденности;

- при недоношенности детей;

- особам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется. Категория действия на плод согласно FDA — D.

Препарат выводится с грудным молоком, поэтому в период лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Зетамицин применяют парентерально (внутримышечно, внутривенно струйно или капельно).

Продолжительность терапии, доза зависит от вида, тяжести заболевания.

Стандартная доза при инфекциях средней тяжести — 4—6 мг/кг/сутки, разделенные 1—3 три введения (с интервалом 8 или 12 или 24 часа). Взрослым с массой 50—90 кг обычно назначают 150 мг каждые 12 часов или 100 мг каждые 8 часов. Обычно продолжительность — 7—14 дней.

При тяжелой инфекции возможно увеличение дозы до 7,5 мг/кг/сут, разделенные на три инъекции (каждые 8 часов). При улучшении состояния снижают дозу до 6 мг/кг/сутки (обычно через 48 часов).

При неосложненной инфекции мочевыводящих путей — 3 мг/кг/сутки в течение 7—10 дней.

При гонорее рекомендуется однократное введение 300 мг внутримышечно.

Стандартная доза для новорожденных, в т.ч. недоношенных, возрастом до 1 недели — 3 мг/кг каждые 12 часов; для детей возрастом от 1 недели до года — 2,5—3 мг/кг каждые 8 часов; для детей старше года — 2—2,5 мг/кг каждые 8 часов.

Передозировка

Симптомы: атаксия, потеря слуха, головокружение, жажда, расстройства мочеиспускания, снижение аппетита, рвота, ощущение закладывания в ушах, звон, нарушение дыхания.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, применение ингибиторов холинэстеразы, солей кальция, искусственная вентиляция легких, симптоматическая, поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: снижение аппетита, диарея, тошнота, нарушение функции печени, рвота.

Гематологические расстройства: анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения.

Неврологические расстройства: головная боль, нейротоксическое действие (ощущение онемения, подергивание мышц, парестезии), дезориентация, нарушение нервно-мышечной передачи (слабость, нарушение дыхания), сонливость.

Отоларингологические расстройства: ототоксичность (звон, ощущение закладывания в ушах, снижение слуха, лабиринтные нарушения, необратимая глухота, вестибулярные нарушения, в т.ч. головокружение, дискоординация движений, тошнота).

Офтальмологические расстройства: нарушения зрения.

Мочевыделительные расстройства: нарушение функции почек (жажда, увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, гематурия, протеинурия, цилиндрурия, повышение концентрации мочевины, снижение клубочковой фильтрации, задержка жидкости, метаболический ацидоз, аминоацидурия).

Кардиоваскулярные расстройства: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипергликемия, увеличение протромбинового времени, снижение гемоглобина, повышение активности щелочной фосфатазы.

Местные реакции: отек, болезненность в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Хранить Зетамицин при температуре до +25°С.