Данное лекарственное средство входит в группу антинеопластических препаратов – алкилирующих сорединений.

Основной активный компонент лекарства - ифосфамид – является цитостатиком оксазафосфориновой группы. Его химическая структура близка к азотной горчице, являясь искусственно синтезированным генериком циклофосфамидов.

Ифосфамид не активен при применении in vitro, и активируется при помощи одного из видов ферментов (энзимов) в печени человека. Здесь он становится первичным метаболитом.

Обладает способностью вызывать некротизирующие процессы в злокачественных клетках. Данный эффект ифосфамида основан на способности метаболитов и ДНК клетки взаимодействовать друг с другом.

В результате такого взаимодействия и других процессов происходит разрушение нитей в ДНК раковой клетки.

Имеются данные исследований, подтверждающие, что при резистентности к циклофосфамидом опухоли, тем не менее, могут реагировать на воздействие ифосфамидами.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: ифосфамид.

Вспомогательные компоненты: лактоза, магния стеарат.

Производится и поступает в продажу в виде порошка для приготовления инъекций, во флаконах, в дозировке по 1 грамму ифосфамида.

Показания

Предназначен для комбинированной терапии при различных видах онкологических заболеваний, таких как:

- тестикулярные опухоли яичек, карциномы яичек;

- цервикальная карцинома (карцинома шейки матки);

- рак молочной железы, в т.ч. рецидивирующий;

- мелкоклеточная и немелкоклеточная бронхиальная карцинома;

- саркома мягких тканей;

- саркома Юинга;

- карцинома поджелудочной железы;

- неходжкинская и ходжкинская лимфома.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применять при:

- тяжелых нарушениях функций костного мозга;

- острых инфекциях;

- недостаточности функции почек;

- обструкции мочевыводящих путей, воспалении мочевого пузыря (цистите).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам, а также при планировании беременности.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно, чаще всего - фракционно.

Дозировка определяется опытным врачом – онкологом, в зависимости от таких факторов как:

- состояние пациента, сопутствующие заболевания;

- стадия развития опухоли;

- вес, рост, площадь поверхности кожи;

- степень угнетенности костного мозга.

Средняя доза – от 1,2 до 2,4 г ифосфамида на 1 кв м поверхности тела, в сутки, но не более чем 60 мг на 1 кг массы тела. Доза вводится в течение 5 дней подряд. Инфузия может продолжаться от 30 минут.

Возможно введение 5-дневной дозы за 1 раз, в течение длительной 24-часовой инфузии, в дозировке 5 г на 1 кв м. поверхности кожи.

Циклы терапии могут повторяться через каждые 3-4 недели, в зависимости от показателей качества крови.

Вследствие своего алкилирующего действия ифосфамид является мутагенным и потенциально канцерогенным веществом. Поэтому следует избегать контактов препарата с кожей и слизистой оболочкой.

Передозировка

При передозировке следует применять гемодиализ или диализ, так как специфический антидот не выявлен.

Передозировка может вызвать угнетение функций костного мозга, лейкопению.

При нейтропении – применять антибиотики.

Рекомендуется профилактика цистита.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать такие побочные эффекты, как:

- угнетение костного мозга, в различной степени;

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения;

- тошнота, рвота анорексия, диарея, запор, стоматит;

- геморрагический цистит;

- нарушения функций почек, панкреатит;

- энцефалопатия, пневмофиброз и пневмонит;

- желудочковая аритмия;

- нарушение сперматогенеза (возможно - необратимое);

- алопеция (у 100% пациентов).

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.