Данное лекарственное средство относится к группе противовирусных препаратов для системного применения, которые применяются для лечения гепатита С.

Механизм действия данного лекарственного средства обусловлен качествами его основного действующего вещества – дасабувира.

Дасабувир является нуклеазидным ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса гепатита С, который кодируется геном NS5B и играет ключевую роль в репликации вирусного генома.

Рекомендуется одновременный прием дасабувира с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром объединяет три противовирусных действующих вещества прямого действия с различными механизмами действия и профилями резистентности, которые не перекрываются.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – дасабувир.

В качестве вспомогательных ингредиентов применяют: целлюлоза микрокристаллическая, крополивидон, лактозы моногидрат, коповидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, макрогол, тальк, проч.

Препарат производится в форме таблеток, каждая из которых содержит 250 миллиграмм дасабувира.

Показания

Предназначен для терапии взрослых пациентов, у которых диагностирован хронический вирусный гепатит С, генотипа 1.

В том числе назначают для лечения пациентов, страдающих компенсированным циррозом печени, часто - в комбинации с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром или рибавирином.

Дасабувир - ненуклеозидный ингибитор РНК-зависимой полимеразы вируса гепатита С, который кодируется геномом NS5В, а также играет ключевую роль в процессе репликации генома вируса гепатита С.

Омбитасвир, паритапревир и ритонавир – ингибиторы UGТ1А1. Как отмечает производитель, данный препарат допустимо назначать вместе с лекарственными препаратами, являющимися ингибиторами СYРЗА.

Одновременный прием дасабувира с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром объединяет три противовирусных действующих вещества прямого действия с различными механизмами действия и профилями резистентности, которые не перекрываются. Мишенью всех этих препаратов является вирус гепатита С, причем воздействие на него производится на многих этапах жизненного цикла вируса.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата, в том числе если пациент страдает непереносимостью лактозы.

Также противопоказано применение в случае, если у пациента отмечаются умеренные или тяжелые нарушения функций печени (вследствие потенциального риска интоксикации).

Также не следует применять данные препараты одновременно с некоторыми лекарственными средствами, в особенности такими, которые могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни пациента побочные эффекты.

Также не следует применять данный препарат одновременно с веществами, являющимися умеренными или сильными индукторами СYРЗА, а также мощными индукторами СYР2С8, поскольку это может снизить эффект от препарата дасабувира, или напротив, вызвать повышение концентрации дасабувира в плазме крови и вызвать риск пролонгации интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять, если женщина вынашивает ребенка.

Если есть необходимость применить данный препарат, когда женщина производит грудное кормление, то на этот период лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Вирелакир принимают перорально (проглатывают целиком, запивая водой), во время приема пищи, что повышает его абсорбцию. Вид принимаемой пищи не влияет на абсорбцию данного препарата. Содержание калорий или жира при этом не существенно.

Разовая рекомендованная дозировка – 1 таблетка дасабувира. Принимается препарат дважды в день – утром и вечером.

В некоторых случая данный препарат принимается дополнительно в комбинации с рибавирином и с в комбинации с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром.

В этом случае доза рибавирина рассчитывается, исходя из веса пациента (расчет делает лечащий врач, исходя из медицинской литературы, предназначенной для специалистов).

Курс лечения данным препаратом определяет лечащий врач.

В то же время рекомендуется проводить лечение вируса гепатита С:

- генотип 1b (с компенсированным циррозом или без него) в комбинации с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром – 12 недель, в некоторых случаях курс может быть сокращен до 8 недель;

- генотип 1а, (без цирроза) с помощью комбинации данного препарата и рибавирина, в комбинации с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром - в течение 12 недель;

- генотип 1а, (с компенсированным циррозом) с помощью комбинации Вирелакира, рибавирина и омбитасвира/паритапревира/ритонавира - в течение 24 недель;

Передозировка

Передозировка указанным препаратом на данный момент не фиксировалась. Превышение дозы в несколько раз побочных эффектов не вызвало.

При передозировке рекомендовано поведение промывания желудка, принятие энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Известного специфического антидота на сегодня не выявлено.

Побочные эффекты

При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:

- головная боль, чувство усталости;

- тошнота, диарея, рвота, боль в животе;

- сыпь на коже, зуд, крапивница, мультиформная эритема;

- анемия.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет, при комнатной температуре.

Каждая из коробок, срок годности которой после вскрытия – 4 недели, содержит дополнительные коробки, после вскрытия каждой из которых срок годности содержащихся в них таблеток – 1 неделя. Таким образом, коробки следует вскрывать по ходу лечения.