Данное лекарственное средство относится к группе противовирусных препаратов для системного применения, которые применяются для лечения гепатита С.

Механизм действия данного лекарственного средства обусловлен качествами его основного действующего вещества – дасабувира. Препарат также содержит таблетку с усилителями его действия – фиксированной комбинацией, комплексным лекарственным средством, в составе которого три вещества – омбитасвир, паритапревир и ритонавир.

Дасабувир является нуклеазидным ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы вируса гепатита С, который кодируется геном NS5B и играет ключевую роль в репликации вирусного генома.

Одновременный прием дасабувира с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром объединяет три противовирусных действующих вещества прямого действия с различными механизмами действия и профилями резистентности, которые не перекрываются. Мишенью всех этих препаратов является вирус гепатита С, причем воздействие на него производится на многих этапах жизненного цикла вируса.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – дасабувир, а также омбитасвир/паритапревир/ритонавир. В качестве вспомогательных ингредиентов применяют: целлюлозу микрокристаллическую, крополивидон, витамин Е, полиэтиленгликоль, стеарилфумарат натрия, спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, лактозу, кремния диоксид, магния стеарат, спирт поливиниловый, проч.

Препарат содержит две упакованные в комбинации таблетки – дасабувир (250 мг) и вторую таблетку – с омбитасвиром (12,5 мг) /паритапревиром (75 мг)/ритонавиром (50 мг), соответственно.

Показания

Предназначен для терапии взрослых пациентов, у которых диагностирован хронический вирусный гепатит С, генотипа 1.

В том числе назначают для лечения пациентов, страдающих компенсированным циррозом печени, как в комбинации с рибавирином, так и без такового.

Омбитасвир, паритапревир и ритонавир – ингибиторы UGТ1А1. Как отмечает производитель, данный препарат допустимо назначать вместе с лекарственными препаратами, являющимися ингибиторами СYРЗА.

Омбитасвир - ингибитор NS5А ВГС, который играет основную роль в процессе репликации РНК вируса и сборке вириона.

Паритапревир – ингибитор протеазы NS3 / 4А ВГС, которая необходима для протеолитического расщепления полипротеина ВГС, а также играет основополагающую роль в репликации вируса.

Дасабувир - ненуклеозидный ингибитор РНК-зависимой полимеразы вируса гепатита С, который кодируется геномом NS5В, а также играет ключевую роль в процессе репликации генома вируса гепатита С.

Ритонавир не обладает активностью против вируса гепатита С. Однако это – мощный ингибитор СYРЗА, благодаря чему повышается пиковая и окончательная концентрация паритапревира, а также его общей экспозиции.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказано применение в случае, если у пациента отмечаются умеренные или тяжелые нарушения функций печени (вследствие потенциального риска интоксикации).

Также не следует применять данные препараты одновременно с некоторыми лекарственными средствами, в особенности такими, которые могут вызвать серьезные или даже опасные для жизни пациента побочные эффекты.

Также не следует применять данный препарат одновременно с веществами, являющимися умеренными или сильными индукторами СYРЗА, а также мощными индукторами СYР2С8, поскольку это может снизить эффект от препарата дасабувира, или напротив, вызвать повышение концентрации дасабувира в плазме крови и вызвать риск пролонгации интервала QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять, если женщина вынашивает ребенка.

Если есть необходимость применить данный препарат, когда женщина производит грудное кормление, то на этот период лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Вимви принимают перорально (проглатывают целиком, запивая водой), во время приема пищи, что повышает его абсорбцию. Вид принимаемой пищи не влияет на абсорбцию данного препарата. Содержание калорий или жира при этом не существенно.

Разовая рекомендованная дозировка – 1 таблетка дасабувира и 2 таблетки омбитасвира/паритапревира/ритонавира. Принимается препарат дважды в день – утром и вечером.

В некоторых случаях данный препарат принимается дополнительно в комбинации с рибавирином. В этом случае доза рибавирина рассчитывается, исходя из веса пациента (расчет делает лечащий врач, исходя из медицинской литературы, предназначенной для специалистов).

Курс лечения данным препаратом определяет лечащий врач.

В то же время рекомендуется проводить лечение вируса гепатита С:

- генотип 1а, (с компенсированным циррозом) с помощью комбинации Вимви и рибавирина в течение 24 недель;

- генотип 1а (без цирроза) в комплексе с рибавирином – 12 недель;

- генотип 1b (с компенсированным циррозом) в комплексе с рибавирином – 12 недель;

- генотип 1b (без цирроза), без рибавирина – 12 недель.

Передозировка

Передозировка указанным препаратом на данный момент не фиксировалась. Превышение дозы в несколько раз побочных эффектов не вызвало.

При передозировке рекомендовано поведение промывания желудка, принятие энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Известного специфического антидота на сегодня не выявлено.

Побочные эффекты

При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:

- головная боль, чувство усталости;

- тошнота, диарея, рвота, боль в животе;

- сыпь на коже, зуд, крапивница, мультиформная эритема;

- анемия.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет, при комнатной температуре, не превышающей 30°С.