Данный фармацевтический препарат относится к лекарственным средствам из группы антианемических.

Основным активным компонентом является эритропоэтин. Этот компонент – химически очищенный гликопротеин, стимулирующийся эритропоэзом.

Эпоэтин альфа, как еще называют эритропоэтин, практически полностью соответствует эритропоэтину (в отношении аминокислотного состава), вырабатываемому человеческим организмом. В то же время его производят при использовании генно-инженерных технологий. Его выделяют из мочи пациентов, которые больны анемией.

Всего в нем содержится 165 аминокислот, что составляет почти 60% от его массы. Биологические свойства эпоэтина альфа также не имеют отличий от эритропоэтина человека.

После того, как препарат попадает в организм, это вызывает увеличение уровня гемоглобина, скорости поглощения железа, также увеличиваются в количестве эритроциты и ретикулоциты.

Способен к избирательной стимуляции эритропоэза, в то же время не вызывает изменений в лейкопоэзе.

Не оказывает цитотоксического воздействия на костный мозг.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: эритропоэтин.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат, альбумин, вода для инъекций.

Выпускается в форме раствора для инъекций в дозировках по 5 мл (2 тыс МЕ), 0,4 мл (4 тыс МЕ) и 1 мл (10 тыс МЕ) эритропоэтина концентрированного рекомбинантного.

Показания

Применяется в лечении анемии.

В частности, при анемии у больных:

- с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. на диализе, детей на гемодиализе;

- страдающих онкологическими заболеваниями, в т.ч для профилактики (кроме страдающих миелоидными новообразованиями);

- у ВИЧ-инфицированных пациентов (с эритропоэтином около 500 ЕД / мл).

- для профилактики перед забором крови, операциями, связанными с опасностью кровопотери.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение, при:

- неконтролируемой гипертензии;

- тяжелых коронарных, периферийно-артериальных, каротидных или церебрально-сосудистых заболеваниях;

- недавно перенесенных инфаркте миокарда или инсульте;

- хирургическим пациентам, у которых невозможно применять антитромботическую профилактику.

Может применяться в педиатрии, в случаях, определяемых врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат можно применять при лечении беременных женщин в случае острой необходимости.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводят инъекционно – внутривенно или подкожно (если нет доступа к венам).

Дозировка вычисляется лечащим врачом, исходя из состояния пациента, его индивидуальных показателей.

В среднем дозировка составляет:

- начальная дозировка - от 50 до 150 МЕ на 1 кг веса пациента, вводится трижды в неделю;

- поддерживающая дозировка – от 17 до 100 МЕ на 1 кг веса пациента, трижды в неделю.

В случаях, когда препарат следует ввести перед операцией или забором крови для переливания, его вводят однократно в дозировке 600 МЕ 1 раз в неделю, в течение 3-х недель перед запланированной процедурой.

Индивидуальная упаковка предназначена для одноразового использования.

Передозировка

Передозировка при наружном применении не наблюдалась.

Обладает значительной терапевтической широтой. В случае передозировки допустимо применять флеботомию.

Затем следует провести соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Препарат редко вызывает реакции гиперчувствительности, но может вызвать такие побочные эффекты, как:

- тромбоцитоз, другие тромботическое осложнения - аневризмы, тромбозы (в т.ч. тромбозы шунта), эмболии, ишемия, инфаркт миокарда;

- симптомы простуды – вялость, головокружение, сонливость, лихорадку, миалгию;

- при подкожном введении – боль в месте инъекции;

- эритробластопения, повышение артериального давления (чаще – при почечной недостаточности), симптомы энцефалопатии.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года.

Температура хранения не должна быть ниже 2 и не выше 8°С.

Не замораживать и не встряхивать.