Данный фармацевтический препарат относится к группе монокомпонентных гиполипидемических лекарственных средств, ингибиторов одного из типов редуктазы.

Основной действующий компонент – симвастатин. Это неактивный лактон - сложный эфир гидрокислот, который способен гидролизоваться в печени. При этом образуется производное, обладающее ингибирующей активностью относительно фермента ГМГ-КоА-редуктазы, обладающего свойством катализировать образование из него кристаллы мевалоната, участвующие в начальной и наиболее значимой стадии образования холестерина.

Симвастатин, таким образом, обладает свойством снижать не только повышенный, но и нормальный уровень холестерина, обладающий низкой плотностью.

Такие типы холестерина могут образовываться и из холестерина, который обладает низкой плотностью, и затем катаболизироваться в основном с рецепторами, обладающими значительным сходством с липопротеинами низкой плотности.

Применение симвастатина приводит к снижению содержания аполипопротеинов, холестерина с липопротеинами высокой плотности и снижают выработку и катаболизм холестерина липопротеинов низкой плотности, влияя также на содержание данных веществ в крови, смещая соотношение липопротеинов различной плотности.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: симвастатин.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал, целлюлоза, тальк, магния стеарат, титана диоксид, проч.

Выпускается в форме таблеток, в дозировке по 20 и 40 мг симвастатина.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется при лечении:

- гиперхолестеринемии, дислипидемии, в качестве дополнения к немедикаментозным видам;

- гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Также применяется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Его применение приводит к снижению рисков летальных исходов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, атеросклерозом, сахарным диабетом.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

- заболеваниях печени;

- одновременном приеме мощных ингибиторов CYP3A4 (итраконазола, кетоконазола, посаконазола, ингибиторов ВИЧ-протеазы, проч.)

Не принимают одновременно с гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не следует применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, желательно прервать лактацию.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально, 1 раз в сутки, перед отходом ко сну.

Дозировка устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке, в диапазоне от 5 до 80 мг симвастатина.

Дозировку можно пересматривать 1 раз в 4 недели.

Максимальная дозировка в 80 мг рекомендуется только в случаях тяжелой степени повышенного содержания холестерина в крови или при опасности серьезных осложнений и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний.

Прием данного препарата не является причиной для нарушения диеты или снижения физической нагрузки.

При лечении пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозировки. При тяжелой степени почечной недостаточности рекомендована дозировка в 10-20 мг симвастатина.

Передозировка

Случаи передозировки крайне редки. Передозировка в 3,6 мг не имела побочных эффектов.

Теоретически при более значительной передозировке в течение длительного времени возможно усиление побочных эффектов.

В этом случае следует промыть желудок, принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится.

В некоторых случаях возможны реакции гиперчувствительности, такие как:

- анемия, бессонница, депрессия, парестезии, невропатия;

- нарушения памяти, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит;

- желтуха, печеночная недостаточность, сыпь, зуд, алопеция;

- миалгия, эректильная дисфункция, астения;

- аллергические реакции в форме ангионевротического отека, артрита, артралгии, крапивницы, васкулита, эозинофилии, приливов;

- при приеме натощак может повышаться уровень глюкозы в крови;

- возможны нарушения когнитивных функций.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна превышать 25°С.