Состав и форма выпуска

Выпускается Вальпроат 300-Тева в виде таблеток (300 mg).

Действующие компоненты: вальпроата натрия 87 mg, вальпроевой кислоты 199,8 mg.

Показания

Вальпроат 300-Тева – противосудорожное лекарство с замедленным высвобождением действующего вещества. Оно обладает центральным миорелаксирующим (расслабляет мышцы), седативным действием. Вальпроевая кислота вызывает повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в головном мозге, оказывает тормозящее воздействие на фермент ГАМК-трансферазу. B результате этого происходит снижение возбудимости, а также судорожной готовности моторных участков коры мозга. Кроме того, обладает противоаритмической активностью, способствует стабилизации психического состояния, улучшению настроения больных.

Назначается Вальпроат 300-Тева:

  • при генерализованных, малых эпилептических припадках;
  • при нарушениях поведения, связанных c эпилепсией;
  • при очаговых парциальных припадках;
  • при судорожном синдроме, сопровождающем органические поражения головного мозга;
  • при наличии фибрильных судорог, тика у детей;
  • при маниакально-депрессивном психозе c биполярным течением, устойчивом к лечению препаратами лития, другими лекарствами;
  • при специфических синдромах Леннокса-Гасто, Веста.

Противопоказания

Вальпроат 300-Тева нельзя назначать:

  • при печеночной недостаточности;
  • при аллергии на компоненты лекарства;
  • при острой/хронической форме гепатита;
  • в период лактации;
  • при порфирии;
  • при нарушениях функций поджелудочной железы;
  • при геморрагическом диатезе;
  • при выраженной тромбоцитопении;
  • в первом триместре беременности;
  • при массе тела до 17 кг;
  • детям до 6 лет.

Необходима осторожность при применении лекарства у пациентов с симптомами угнетения костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия), почечной недостаточности, врожденных ферментопатиях, органическими заболеваниями центральной нервной системы, умственной отсталости у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Вальпроата 300-Тева у беременных противопоказано, поскольку лекарство может вызывать пороки развития нервной трубки y плода c образованием расщелины позвоночника, менингоцеле (в 1–2% случаев).

Способ применения и дозы

Таблетки Вальпроат 300-Тева следует принимать внутрь.

Начальная доза– 10–15 mg/кг/сутки, постепенно эту дозу увeличивают на 5–10 mg/кг в неделю.

Для взрослых, подростков суточная доза составляет 20–30 mg/кг.

Передозировка

При передозировке возможно развитие коматозного состояния, нарушение дыхания, резкое падение артериального давления, появление гипорефлексии, миоз. При появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок. Требуется проведение осмотического диуреза, при необходимости – коррекция работы сердечно-сосудистой системы, контроль артериального давления, частоты дыхания, пульса. По показаниям проводится гемодиализ.

Побочные эффекты

Co стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, галакторея, увеличение грудных желез.

Co стороны нервной системы: тремор, нарушения поведения, нестабильность настроения, депрессия, галлюцинации, агрессивность, гиперактивность, психоз, тонические/клонические судороги, головные боли, изолированный ступор, головокружение, сонливость, дизартрия, энцефалопатии, атаксия, нарушения сознания.

Co стороны пищеварительной системы: нарушение работы печени, появление тошноты, ноющей боли в наджелудочной области, снижение/повышение аппетита, склонность к диарее/запору, панкреатит.

Co стороны крови: развитие тромбоцитопении, снижение уровня фибриногена, увеличение времени кровотечения, анемия, лейкопения.

Co стороны зрения: диплопия, нистагм, зрительные нарушения в виде "звездочек", "мушек" перед глазами.

Co стороны обмена веществ: увеличение/снижение массы тела.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема.

Условия и сроки хранения

При 15–25°С в оригинальной упаковке. Срок годности – 3 года.