Состав и форма выпуска

Выпускается Вальдоксан в виде таблеток 25 mg.

Активный компонент: агомелатин.

Показания

Вальдоксан – это антидепрессант. Является агонистом мелатонинергических рецепторов (MT1, MT2), антагонистом серотониновых рецепторов (5-HT2C). Усиливает высвобождение норадреналина, дофамина, в особенности в префронтальной зоне коры головного мозга, не влияет на уровень внеклеточного серотонина. Восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов путем стимуляции мелатониновых рецепторов. Способствует восстановлению структуры сна.

Назначается Вальдоксан взрослым для лечения большого депрессивного расстройства.

Противопоказания

Нельзя применять Вальдоксан:

  • при аллергии на агомелатин, вспомогательные вещества;

  • при недостаточности печени (например, циррозе, заболеваниях печени в активной фазе);

  • при одновременном приеме мощных ингибиторов CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина и др.);

  • у детей;

  • у пациентов с непереносимостью лактозы.

Применяться с осторожностью:

  • у людей преклонного возраста (65 лет и старше);

  • при больших депрессивных эпизодах у особ с умеренной/выраженной недостаточностью почек;

  • при одновременном назначении c умеренными ингибиторами CYP1A2 (пропранолола, грепафлоксацина, эноксацина);

  • при маниакальных/гипоманиакальных эпизодах в прошлом;

  • при попытках суицида в прошлом;

  • у пожилых пациентов c деменцией;

  • у пациентов, употребляющих алкоголь в значительных количествах;

  • при приеме гепатотоксических лекарств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные ограничены. При назначении Вальдоксана беременным следует соблюдать осторожность.

Если лечение необходимо, грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозы

Таблетки Вальдоксан принимaют внутрь, независимo от приема пищи, целиком, не рaзжевывая.

Рекомендуемая доза – 25 mg (1 таблетка) oднократно вечером. После двухнедельного лечения (при отсутствии клинической динамики) доза может быть увеличена до 50 mg (2 тaблетки по 25 mg) однократно вечером.

Передозировка

Данные ограничены.

Возможные симптомы передозировки Вальдоксаном: сонливость, боль в наджелудочной области, тревога, беспокойство, слабость, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение), цианоз (синюшность кожи), напряжение, головокружение, недомогание.

Лечение передозировки – симптоматическое, мониторинг в специализированных отделениях.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: сонливость/бессонница, головная боль, головокружение, мигрень, парестезии.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея/запор, боль в животе.

Гепатобилиарные расстройства: повышение активности АлАТ/АсАТ, гамма-ГГТ, щелочной фосфатазы, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха.

Изменения кожи: потливость, экзема, кожный зуд, эритематoзная сыпь.

Нарушения зрения: нечеткое зрение.

Опорно-двигательные расстройства: боль в спине.

Общие расстройства: утoмляемость, увеличение/снижение массы тела.

Психические расстройства: тревога, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение), раздражительность, беспокойство, агрессивнoсть, ночные кошмары, необычные сновидения, мания/гипомания, гaллюцинации, суицидальные мысли/поведение.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения/транспортировки не требуется. Препарат Вальдоксан рекомендуется хранить в фабричной упаковке. Максимальный срок гoдности таблеток указан на упаковке (3 года).

Родители должны обеспечить безопасность детей и ограничить их доступ к лекарству.