Противовирусная вакцина для профилактики полиомиелита.

Форма выпуска, состав

Вакцину производят в виде прозрачной суспензии от светло-розового до красно-оранжевого цвета.

В состав одной дозы (0,1 мл или 2 капли) входят: полиовирус типа 1, полиовирус типа 3,полученных из культуры клеточной линии Vero.

Дополнительные компоненты: буферный раствор HEPES, человеческий альбумин, раствор магния хлорида (содержит фенол красный и полисорбат 80).

Препарат может содержать остатки антибиотиков неомицин, стрептомицин и полимиксин В, которые применяют при изготовлении вакцины.

Упаковка: в картонной пачке 10 стеклянных флаконов по 2 мл (20 доз по 0,1 мл) в каждом, также в комплекте прилагаются многодозовые капельницы.

Показания к применению

Вакцина Для Профилактики Полиомиелита показана для первичной иммунизации людей любой возрастной категории, а также что бы усилить иммунитет к полиовирусам типов 1 и 3.

Противопоказания

Применение Вакцины Для Профилактики Полиомиелита противопоказано при осложнениях или сильных реакциях (например, температура выше 40 °С) на предыдущее введение вакцины, при наличие гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата, иммунодифицитных состояниях, злокачественных новообразованиях. При иммуносупресии прививки проводят через три месяца, после окончания лечения, при острых кишечных заболеваниях и ОРВИ легкой формы – после нормализации температуры, при неинфекционных и острых инфекционных заболеваниях – через 15-30 дней после полного выздоровления или ремиссии.

Пациентам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией вакцинацию проводят соответственно рекомендациям ВОЗ.

Период беременности и грудного вскармливания

Введение Вакцины Для Профилактики Полиомиелита беременным женщинам и кормящим грудью матерям возможно в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза значительно выше предполагаемых рисков.

Способ применения

Препарат предназначен для использования только в лечебно-профилактических заведениях и кабинетах профилактических прививок.

Для первичной иммунизации применяют 3 последовательные дозы вакцины для профилактики полиомиелита типов 1 и 3. Временной промежуток между каждой прививкой не должен быть менее 4 недель.

График иммунизации на эндемичных территориях включает 1 дозу при рождении ребенка, а затем на 6, 10 и 14 недели жизни. На неэндемичных территориях первую дозу вводят, начиная с 6 недели жизни. Все изменения в графике должны соответствовать официальным рекомендациям ВОЗ.

В зависимости от эпидемической ситуации, в ходе иммунизации использоваться различные типы пероральных вакцин: одновалентные, трехвалентны или бивалентные.

Вакцина предназначена только для перорального введения.

Прививочная доза составляет 0,1 мл (2 капли), которую можно закапывать при помощи капельницы непосредственно в ротовую полость или на кусочке сахара.

Следует принимать меры предосторожности, что бы предотвратить контакт слюны пациента, который вакцинируется с многоразовой капельницей.

Передозировка

Риск передозировки препаратом не изучен.

Предполагается, что передозировка может вызвать реакции, описанные в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции

Применение Вакцины Для Профилактики Полиомиелита в очень редких случаях вызывают побочные эффекты, которые, обычно, являются кратковременными и исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

Реакции организма на введение вакцины, за исключением аллергических реакций, которые проявляются немедленно в течение первых нескольких часов после вакцинации, как правило, проявляются не раньше 4 дня и не позже 30 дней после прививки.

Введение препарата может вызвать: повышение температуры, головная боль, рвота, отек Квинке, крапивница, парестезии, неврит, парез, миелит, артралгия, миалгия, общая слабость и озноб.

В единичных случаях возможно ВАПП (вакциноассоциированный паралитический полиомиелит), иногда ВАПП протекает как миелит.

У недоношенных детей, рожденных на 28 недели или ранее, может развиться апноэ.

При появлении побочных реакций следует немедленно сообщить врачу.

Условия хранения

Для хранения Вакцины Для Профилактики Полиомиелита необходимы особые условия: изначально препарат хранят в морозильной при температуре -20 °С, после того, как вакцину разморозили, она может хранится в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С в течение полугода. Повторно замораживать препарат, категорически запрещено.

Хранить вакцину необходимо в оригинальной упаковке, в месте без доступа детям.

После вскрытия многодозованого флакона, его содержимое необходимо использовать в течение 6 часов при условии хранения в холодильнике.

Срок годности 2 года.

Из аптек вакцину отпускают строго по рецепту.