Противирусная вакцина, содержащая НВsАg (антиген вируса гепатита В), которую применяют для предотвращения заболеваний гепатита В.

Форма выпуска, состав

Вакцина Для Профилактики Гепатита В производят в виде суспензии серовато-белого цвета, в процессе хранения которой, может образоваться осадок, при встряхивании осадок полностью разбивается.

В состав вакцины входит активный компонент: вирус гепатита В (НВsАg) 10 мкг – для одной прививочной дозы для детей по 0,5 мл; вирус гепатита В (НВsАg) 20 мкг – для одной прививочной дозы, лицам старше 19 лет по 1,0 мл.

Дополнительные компоненты: тиомерсал, гель алюминия гидрокси, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат и вода для инъекций.

Упаковка: в картонной пачке 10 ампул по 0,5 мл или 1,0 мл или 10 флаконов по 5 мл (10 доз для детей 1-19 лет или 5 доз для взрослых).

Показания к применению

Вакцина показана для специфической профилактики инфекции, которую вызывают все подтипы вируса гепатита В.

Противопоказания

Применение вакцины противопоказано при наличии гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата или в случае осложненных и тяжелых реакций в анамнезе на предыдущие вакцины. У больных с системными реакциями, повышенной температурой тела и декомпенсацией функции сердечно-сосудистой системы, вакцинацию следует отложить до полного выздоровления.

Период беременности и грудного вскармливания

Во время беременности и кормления грудью введение вакцины не рекомендуется, применение возможно только в случае крайней необходимости.

Способ применения

Препарат предназначен для использования только в лечебно-профилактических заведениях и кабинетах профилактических прививок.

Вакцину применяют только для глубокого введения в передне-боковую часть бедра или в дельтовидную мышцу. Вакцину перед использованием необходимо встряхнуть.

Прививочная доза, начиная с рождения и до 19 лет, составляет 0,5 мл, для лиц старше 20 лет – прививочная доза 1,0 мл.

Первичную иммунизацию, которая состоит из введения трех последовательных доз вакцины, проводят согласно таким схемам:

схема вакцинации №1: для проведения первой прививки выбирается определенная дата, вторая прививка проводится через месяц, а третья - через полгода после введения 1 дозы.

схема вакцинации №2: проводят 3 прививки последовательно с интервалом в 30 дней между следующими прививками. После проведения вакцинации по второй схеме предусматривается ревакцинация через 12 месяцев после осуществления третьей прививки. Такая схема применяется для групп лиц с высоким риском заболевания, включая отъезжающих в регионы с высокой заболеваемостью, новорожденных детей, которые родились от инфицированных вирусом гепатита В матерей, лицам с инфицирования вирусом гепатита В.

Передозировка

Риск передозировки препаратом не изучен.

Предполагается, что передозировка может вызвать реакции, описанные в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции

Применение Вакцины Для Профилактики Гепатита В может вызвать осложнения местного характера после вакцинации: гиперемия, припухлость, боль, уплотнение, гематома и кровотечение в месте инъекции.

В единичных случаях может развиться тромбоцитопения, рассеянный склероз осложненного течения.

При введении вакцины могут проявиться такие побочные эффекты: недомогание, повышение температуры тела, усталость, головокружение, головная боль, сонливость, раздражительность, вторичная коагулопатия, рвота, тошнота, диарея, потеря аппетита, боль в животе. Также возможны артрит, миалгия, артралгия, крапивница, зуд, полиморфная сыпь, мультиформная эритема, аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции и ангионевротический отек.

Условия хранения

Хранить препарат Вакцина Для Профилактики Гипатита В необходимо в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С, в оригинальной упаковке, в месте без доступа детям. Нельзя замораживать.

Срок годности 36 месяцев.

Отпускают для лечебно-профилактических учреждений.