Противобактериальная вакцина для профилактики туберкулеза, которая способствуют развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Форма выпуска, состав

Вакцина Для Проф Туберк (Бцж-М) – это лиофилизат для суспензии для инъекции, который производят в виде порошка, пористой массы или тонкой ажурной таблетки кремового или белого цвета.

В состав одной ампулы входит: 0,5 мг Mycobacterium bovis BCG (БЦЖ-1).

Дополнительные компоненты: глутамат натрия 1,5%.

Прививочная доза включает 0,025 мг микробных клеток БЦЖ добавленных в 0,1 мл растворителя.

Упаковка: в картонной пачке 5 ампул вакцины по 0,5 мг (20 доз) и соответственно 5 ампул растворителя (0,9% раствор хлорида натрия) по 2 мл.

Показания к применению

Вакцина Для Проф Туберк (Бцж-М) показана активной специфической щадящей профилактики туберкулеза:

• Для проведения прививки в роддоме недоношенным новорожденным детям с массой тела более 2000 г перед или в день выписки;

• Для проведения прививки недоношенным новорожденным детям, весом более 2300 г перед выпиской из отделения выхаживания недоношенных новорожденных стационара больницы(2-й этап выхаживания);

• Для проведения прививки в детской поликлинике, детям, которым по медицинским показаниям не была проведена противотуберкулезная прививка и в связи со снятием противопоказаний подлежат вакцинации.

Противопоказания

Применение вакцины противопоказано при таких заболеваниях и состояниях:

• иммунодефицит, включая ВИЧ-инфекции и детей, рожденных ВИЧ-позитивными матерями, даже если отсутствуют симптоммы ВИЧ-инфекции (вакцинацию проводят после опровержения диагноза ВИЧ-инфекции);

• злокачественные заболевания крови, а также новообразования.

• дети, масса тела которых менее 2000 г;

• генерализованная БЦЖ-инфекция, обнаруженные у других детей в семье.

При заболеваниях новорожденных (гнойно-септические заболевания, внутриутробная инфекция, гемолитические заболевания новорожденных, генерализованные кожные высыпания и т.д.), а также при генерализованной кожной инфекции или повышении температуры тела, острых неинфекционные и инфекционные заболеваниях, обостренных хронических заболеваниях прививки проводят после полного выздоровления пациента и консультации соответствующего специалиста.

При лучевой терапии и назначении иммунодепрессантов прививка проводится по показаниям через полгода (не ранее) после окончания лечения и соответственно заключению соответствующих врачей.

Период беременности и грудного вскармливания

Не применяют.

Способ применения

Препарат предназначен для использования только в лечебно-профилактических заведениях и кабинетах профилактических прививок.

Вакцина предназначена для внутрикожного введения.

Прививочная доза 0,1 мл, которую вводят на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. Если прививка технически была проведена правильно, в месте введения образуется папула 7-9 мм в диаметре, белого цвета, которая, как правило, исчезает за 15-20 минут.

Одна прививочная доза включает в себя 0,025 мг в 0,1 мл растворителя. Для получения разведенной вакцины необходимо стерильным шприцем 2 мл перенести в ампулу с вакциной (0,5 мг) 0,9% раствора натрия хлорида.

Препарат не применяют в один день с другими прививками или манипуляциями.

Детям, которые по каким-либо причинам не были привиты в родильном стационаре, вакцинацию проводят в учреждениях здравоохранения в обязательном порядке.

Детям, в возрасте до 2 месяцев прививки против туберкулеза проводят без предварительной пробы Манту. После 2-ух месячного возраста пробу Манту проводят обязательно. Показанием для прививки является отрицательный результат пробы.

Ревакцинация против туберкулеза проводится детям в возрасте 7 лет, при отрицательном результате пробы Манту, через 3-14 после проведения пробы.

Все изменения в графике должны соответствовать официальным рекомендациям МОЗ.

Передозировка

Риск передозировки препаратом не изучен.

Предполагается, что передозировка может вызвать реакции, описанные в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции

Применение Вакцины Для Проф Туберк (Бцж-М) в очень редких случаях вызывают осложнения местного характера после вакцинации: подкожные холодные абсцессы; на месте зажившей прививочной реакции могут возникнуть келоидные рубцы и язвы размером до 10 мм в диаметре и даже больше; лимфадениты регионарных шейных, подмышечных, подключичных и надключичных лимфатических узлов. В одиночных случаях может развиться диссеминированная БЦЖ-инфекция (оститы, волчанка и др.).

Введение препарата может вызвать проявление таких побочных эффектов: головная боль, повышение температуры, язвы и нагноение в месте введения, увеличение лимфатических узлов, аллергические и анафилактические реакции.

Условия хранения

Хранить препарат Вакцина Для Проф Туберк (Бцж-М) необходимо в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С, в оригинальной упаковке, в месте без доступа детям. Нельзя замораживать.

Срок годности 12 месяцев.

Из аптек вакцину отпускают строго по рецепту.