Противобактериальная вакцина для профилактики туберкулеза, которая способствуют развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Форма выпуска, состав

Вакцина Для Проф Туберк Бцж 10 производят в виде амфорного, сухого белого или светло-кремового порошка и прозрачного, стерильного и бесцветного раствора (растворителя) для приготовления суспензии.

В состав одной ампулы входит: 0,5 мг микобактерий БЦЖ (Bacillus Calmette-Guerin), бразильского подштамма Моро.

Дополнительные компоненты: глутамат натрия.

Растворитель - это раствор натрия хлорида изотонический.

Прививочная доза включает 0,05 мг микробных клеток БЦЖ добавленных в 0,1 мл растворителя.

Упаковка: в картонной пачке 5 ампул вакцины по 0,5 мг (10 доз) и соответственно 5 ампул растворителя по 1 мл.

Показания к применению

Вакцина Для Проф Туберк Бцж 10 показана специфической профилактики туберкулеза детям до 15 лет.

Противопоказания

Применение вакцины противопоказано при таких заболеваниях и состояниях:

• наличие гиперчувствительности к составляющим компонентам препарата;

• первичный или вторичный иммунодефицит, включая ВИЧ-инфекции и детей, рожденных ВИЧ-позитивными матерями, даже если отсутствуют симптомы ВИЧ-инфекции (вакцинацию проводят после опровержения диагноза ВИЧ-инфекции);

• при неопределенном иммунном статусе;

• терапия противотуберкулезными препаратами или с применением системных кортикостероидов;

• дети, масса тела которых менее 2500 г;

• злокачественные заболевания крови, а также новообразования (лимфома, болезнь Ходжкина лейкемия, и т.д);

• осложненные и тяжелые реакции в анамнезе на предыдущие вакцины Бцж;

• туберкулез и тубинфицирование;

• дефекты системы фагоцитоза (дефицит адгезии лейкоцитов, хроническая гранулематозная болезнь);

• БЦЖ-остит, генерализованная БЦЖ-инфекция, обнаруженные у других детей семьи;

• положительная и сомнительная реакция на пробу Манту;

• после трансплантации стволовых клеток костного мозга и других органов;

• терапия подавляющая иммунную систему, включая лучевую терапию.

При заболеваниях новорожденных (гнойно-септические заболевания, внутриутробная инфекция, гемолитические заболевания новорожденных, генерализованные кожные высыпания и т.д.), а также при генерализованной кожной инфекции или повышении температуры тела, острых неинфекционные и инфекционные заболеваниях, обостренных хронических заболеваниях прививки проводят после полного выздоровления пациента и консультации соответствующего специалиста.

Период беременности и грудного вскармливания

Не применяют.

Способ применения

Вакцина предназначена для внутрикожного введения.

Прививочная доза 0,1 мл, которую вводят на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. Если прививка технически была проведена правильно, в месте введения образуется папула 7-9 мм в диаметре, белого цвета, которая, как правило, исчезает за 15-20 минут.

Одна прививочная доза включает в себя 0,05 мг в 0,1 мл растворителя. Для получения разведенной вакцины необходимо стерильным шприцем перенести в ампулу с вакциной (0,5 мг) 0,9% раствора натрия хлорида 2 мл.

Препарат не применяют в один день с другими прививками или манипуляциями.

Детям, которые по каким-либо причинам не были привиты в родильном стационаре, вакцинацию проводят в учреждениях здравоохранения в обязательном порядке.

Детям, в возрасте до 2 месяцев прививки против туберкулеза проводят без предварительной пробы Манту. После 2-ух месячного возраста пробу Манту проводят обязательно. Показанием для прививки является отрицательный результат пробы. Применяют вакцину детям до 15 лет.

Все изменения в графике должны соответствовать официальным рекомендациям МОЗ.

Передозировка

Риск передозировки препаратом не изучен.

Предполагается, что передозировка может вызвать реакции, описанные в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции

Применение Вакцины Для Проф Туберк Бцж 10 в очень редких случаях вызывают осложнения местного характера после вакцинации: подкожные холодные абсцессы; на месте зажившей прививочной реакции могут возникнуть келоидные рубцы и язвы размером до 10 мм в диаметре и даже больше; лимфадениты регионарных шейных, подмышечных, подключичных и надключичных лимфатических узлов. В одиночных случаях может развиться диссеминированная БЦЖ-инфекция (оститы, волчанка и др.).

Введение препарата может вызвать проявление таких побочных эффектов: головная боль, повышение температуры, остеомиелит, беспокойство, язвы и нагноение в месте введения, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, аллергические и анафилактические реакции.

Условия хранения

Хранить препарат Вакцина Для Проф Туберк Бцж 10 необходимо в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С, в оригинальной упаковке, в месте без доступа детям. Нельзя замораживать.

Срок годности 24 месяца.

Препарат предназначен для использования только в лечебно-профилактических заведениях и кабинетах профилактических прививок.