Данное средство относится к противовирусным препаратам для системного применения.

Действующее вещество является L-валиловым эфиром ганцикловира. По механизму действия препарат представляет собой пролекарство ганцикловира. При приеме внутрь быстро претерпевает трансформацию в ганцикловир с участием эстераз кишечника и печени.

Ганцикловир - это синтетический аналог гуанина. Указанное вещество конкурентно угнетает синтетический процесс вирусной ДНК. Это вызывает подавление синтеза ДНК путем торможения элонгации цепи ДНК. К препарату проявляют чувствительность цитомегаловирус человека, Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и вирус гепатита B.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится валганцикловира 450 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

Показания

Препарат применяется в следующих случаях:

  • индукция и поддерживающее лечение ЦМВ ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД);

  • профилактика ЦМВ-инфекции у ЦМВ-негативных пациентов, которым проведена трансплантация паренхиматозных органов от ЦМВ-положительных доноров.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат применяют в педиатрии после 16 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Доза препарата, применяемая перорально, составляет 900 мг 2 раза в сутки. Терапевтически она эквивалентна внутривенному введению ганцикловира 5 мг / кг 2 раза в сутки.

Длительное лечения увеличивает риск токсичности для костного мозга.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться следующие эффекты:

  • миелосупрессия, в частности панцитопения, недостаточность костного мозга, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения;

  • гепатотоксичность гепатит, нарушение функции печени;

  • усиление гематурии у пациентов с ранее существовавшим нарушением функции почек, острая почечная недостаточность, повышенный уровень креатинина;

  • боль в животе, диарея, рвота;

  • генерализованный тремор, судороги.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, вздутие живота, асцит, нарушение функции печени;

  • анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия; потенциально угрожающие жизни кровотечения, связанные с развитием тромбоцитопении;

  • кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит/назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония, инфекции мочевыводящих путей;

  • головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение (кроме вертиго), депрессия, судороги, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация;

  • дерматит, ночная потливость, зуд, угри;

  • кашель, одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот;

  • отслойка сетчатки, нечеткое зрение;

  • боли в спине, артралгия, судороги в мышцах, боли в конечностях;

  • почечная недостаточность, дизурия, снижение КК;

  • реакция отторжения трансплантата;

  • анорексия, кахексия, снижение аппетита, дегидратация, снижение массы тела;

  • артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.