Данное лекарственное средство – комбинированный вспомогательный препарат для проведения гемотрансфузий (переливаний крови).

Является стерильным апирогенным раствором, который способен предотвращать свертывание крови, также обладает свойством обеспечивать нужные организму питательные вещества, которые ускоряют обмен веществ и стабилизируют клетки в тот период, когда кровь хранится.

Сохранение кровяных клеток в максимально возможной при хранении, как и в случае с другими живыми системами, находится в прямой зависимости от сохранения возможно более точного биохимического баланса различных ее компонентов. В особенности это важно для такого вещества, входящего в состав крови, как глюкоза, ионы водорода (рН) и аденозинтрифосфорная кислота (АТФ).

Для того, чтобы продолжалось поддержание процесса непрерывной выработки аденозинтрифосфорной кислоты (вследствие глюколиза), необходимо наличие глюкозы в достаточном количестве.

Достаточное количество лимонной кислоты и цитрата натрия способствует связыванию ионизированного кальция, присутствующего в цельной крови.

В свою очередь, цитрат обладает свойством предотвращать свертывание крови благодаря способности угнетать несколько стадий коагуляционной системы, которые зависимы от кальция.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, декстрозы моногидрат, натрия дигидрогена фосфат.

В качестве вспомогательного компонента выступает вода для инъекций.

В 100 мл раствора ЦФД содержится кислота лимонная (327 мг), натрия цитрат дигидрат (2630 мг), натрия дигидрогена фосфат (222), глюкозы моногидрат (2550 мг).

В 100 мл раствора САГМ, содержится натрия хлорид (877), аденин (17 мг), глюкозы моногидрат (900 мг), манитол (525), в качестве вспомогательного компонента выступает вода для инъекций.

Производится ЦФД в форме раствора-антикоагулянта, разлитым по 63 мл в контейнерах объемом по 600 мл и 100 мл раствора консерванта САГ-М в контейнере емкостью 400 мл.

Показания

Раствор антикоагулянта применяют для консервирования и хранения донорской или аутологической, эритроцитарной массы концентрата тромбоцитов плазмы.

Данный препарат предупреждает свертывание крови и обеспечивает необходимые питательные компоненты крови для поддержания обмена веществ и стабилизации клеток во время ее хранения.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также не применяется, если у человека имеется повышенная кровоточивость вследствие нарушений противосвертывающей системы.

Не следует смешивать данный коагулянт с иными лекарственными препаратами.

Данное лекарственное средство не предназначено для прямого введения человеку!

При быстром переливании крови существует вероятность осложнений у тех пациентов, у которых имеются нарушения функций печени и почек, или заболевания сердца.

В частности, представляет опасность для пациентов, страдающих гипокалиемией (может вызвать приступы эпилепсии и сердечные приступы). В таком случае следует контролировать уровень калия в крови.

Противопоказано применять, если контейнер поврежден.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяется беременным или кормящим женщинам по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы

Применяется в качестве препарата для забора и хранения крови или ее компонентов.

Донорскую или аутологическую кровь собирают в необходимом количестве в первый пластиковый контейнер с раствором антикоагулянта ЦФД. Во время забора кров тщательно перемешивается с антикоагулянтом.

Доза антикоагулянта ЦФД составляет 14 мл на 100 мл цельной человеческой крови.

В контейнере объемом 600 мл количество коагулянта составляет 63 мл.

После этого производится центрифугирование – 3,4 тыс оборотов в минуту. По окончании данного процесса плазма переводится в контейнер для плазмы. После этого в эритроцитарную массу, которая осталась в контейнере №2, добавляется 100 мл раствора САГМ из контейнера №4.

Доза консервированного раствора САГ-М составляет 100 мл на 200 мл эритроцитарной массы.

В контейнере объемом 400 мл количество консерванта составляет 100 мл.

Процедура забора крови, а также обработка ее компонентов производится в соответствии с инструкцией, прилагаемой к конкретной аппаратуре. При этом необходимо строго придерживаться строгих правил асептики (стерильности).

Для того, чтобы избежать возникновение гипотермии, следует подогреть препарат до температуры 37°С, непосредственно перед прохождением препарата через устройство для переливания крови.

Контейнер с раствором изымают из внешней упаковки непосредственно перед применением.

Следует контролировать стерильность препарата! Перед применением проверяют на предмет прозрачности. При выявлении протекания раствор следует утилизировать, поскольку может быть нарушена его стерильность.

Передозировка

При быстром переливании крови (скорости инфузии более 5 мл в минуту) большого количества компонентов крови, приготовленного при использовании данного гемоконсерванта, может развиться цитратная нефротоксичность и гепатотоксичность, гипокалиемия.

При быстро массивном переливании холодных компонентов крови может возникать гипотермия с риском аритмии, гипоксия.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать:

- лихорадку, озноб;

- крапивницу, ангионевротический отек, затруднения дыхания;

- анафилактический шок, тяжелую одышку, бронхоспазм, ларингоспазм;

- циркуляторные перегрузки в форме отека легких могут возникнуть при слишком быстром введении препарата вследствие циркуляторной перегрузки, особенно у пожилых людей, страдающих анемией;

- вливание холодного препарата может вызвать аритмию и остановку сердца;

- осложнения работы печени и почек;

- ацидоз, алкалоз, гиперкалиемия, гипокалиемия;

- тошнота, рвота, головная боль.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок хранения – 2 года. Хранить при температуре не ниже 18 и не выше 30°С.

Максимальная длительность хранения отобранной эритроцитной крови – 30 суток.