Состав и форма выпуска

Выпускается в виде суспензии для инъекций в шприце, содержащем одну дозу.

1 доза вакцины (0,5 ml) содержит: белок папилломавируса человека типа 16L1 (20 µg), белок папилломавируса человека типа 18L1 (20 µg).

Показания

Церварикс – вакцина для профилактики папилломавирусной инфекции.

Введение вызывает анамнестический иммунный ответ (иммунная память) на вирус папилломы человека типов 16, 18 (ВПЧ-16/-18).

Вакцина показана для профилактики персистирующей инфекции, предопухолевых процессов (шейки матки, влагалища, вульвы) и рака шейки матки, вызываемых определенными типами ВПЧ (онкогенными) у девушек/женщин, начиная с 9 лет.

Противопоказания

Церварикс нельзя применять:

  • у лиц с аллергией на действующее вещество, с непереносимостью дополнительных компонентов вакцины;

  • при тяжелых осложнениях после применения предыдущей дозы вакцины Церварикс (в т.ч. в виде анафилактической реакции).

Введение вакцины следует отложить для лиц с лихорадкой. Наличие невыраженных инфекций (таких как простуда) не должно приводить к отсрочиванию введения вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований не проводили.

Женщинам, которые пытаются забеременеть или забеременели, рекомендуется отложить введение вакцины до окончания беременности.

Церварикс назначают матерям во время кормления детей грудным молоком в случаях, когда возможная польза от вакцинации превышает риски осложнений.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы.

Разовая доза вакцины – 0,5 мл (один шприц) и является одинаковой для взрослых и детей.

Начиная с 9 лет и до 14-летнего возраста первую вакцинацию проводят согласно дву- или трехдозовому графику.

2-дозовый график: вторая доза вводится в период между 5 и 7 месяцами после первой дозы.

Начиная с 15 лет и старше рекомендуется трехдозовый график вакцинации: вторая доза вводится в период между 1 и 2,5 месяцами после первой дозы, а третья доза вводится в период между 5 и 12 месяцами после первой дозы.

Независимо от возраста женщины (девушки) в случае введения второй дозы в период до 5 месяцев после первой дозы, всегда назначают третью дозу.

Данная вакцина не рекомендуется для использования у девочек возрастом младше 9 лет в связи с отсутствием данных о безопасности, иммуногенности в этой возрастной группе.

Передозировка

Нет данных.

Побочные эффекты

Инфекции или инвазии: инфекции верхних дыхательных путей.

Расстройства co стороны кровеносной, лимфатической систем: лимфаденопатия.

Расстройства co стороны нервной системы: головная боль, потеря сознания, головокружение, вазовагальная реакция на инъекцию, которая иногда сопровождалась тонико-клоническими движениями.

Расстройства co стороны пищеварения: тошнота, диарея, боль в животе.

Расстройства co стороны кожи, подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Расстройства co стороны скелетно-мышечной системы: мышечные боли, суставные боли.

Общие нарушения, реакции в месте введения: индурация, местная парестезия, боль, покраснение, отек в месте укола; общая утомляемость, лихорадка.

Нарушения co стороны иммунной системы: аллергия (включая анафилактические, анафилактоидные реакции), ангионевротический отек.

Условия и сроки хранения

При температуре 2–8 °C (на полке холодильника). Вакцину нужно хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать. Запрещено использовать вакцину, если она была заморожена.

Ограничить доступ детей.