Данное лекарственное средство относится к препаратам, используемым при терапии сахарного диабета, другим сахароснижающим средствам, кроме инсулинов.

Воздействие препарата определяется эффектом от применения его основного действующего вещества дулаглутида, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1).

Особенности механизма действия препарата на клетки организма и молекулы самих клеток делают его пригодным к подкожному введению один раз в неделю.

Дулаглутид обладает резистентностью к расщеплению дипептидилдипептидазою-4, а также большими размерами. Как следствие, замедляется абсорбция и снижается почечный клиренс.

Молекулярную формулу дулаглутида сконструировали таким образом, чтобы предупреждать иммунный ответ, который зависит от Fcγ-рецепторов, и снижает иммуногенный потенциал.

Препарат обладает комплексом гипогликемизирующих эффектов. При повышенной концентрации глюкозы молекулы дулаглутида вследствие обменных процессов приводят к высвобождению инсулина.

Дулаглутид обладает свойством подавлять выделение глюкагона, значительно повышенного у пациентов, страдающих сахарным диабетом II-го типа. При низких концентрациях глюкагона вызывает снижение выработки глюкозы. Дулаглутид также способен замедлять опорожнение желудка.

Состав и форма выпуска

Основным действующим веществом является дулаглутид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: натрия цитрат, лимонная кислота, моногидрат, манит, полисорбат, вода для инъекций.

Поступает в продажу в форме инъекционного раствора, заправленного в шприц-ручку, которая содержит 0,75 мг или 1,5 мг дулаглутида.

Показания

Данное лекарственное средство применяют в лечении взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом II-го типа.

В монотерапии применяется в тех случаях, когда специальная диета и повышение физических нагрузок неспособны обеспечивать надлежащий гликемический контроль у пациентов, которые не могут по различным причинам принимать препараты с метформином (если у пациента имеется непереносимость или иные противопоказания).

Также препарат применяют в комбинированной терапии, в комбинации с иными лекарственными средствами, которые снижают уровень глюкозы в крови, в том числе инсулин (когда их применение в сочетании с диетой и физическими нагрузками не обеспечивает надлежащего гликемического контроля).

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказано применение при:

- медуллярной карциноме щитовидной железы в анамнезе;

- синдроме множественной эндокринной неоплазии II типа 2.

Не рекомендуется применение у пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями работы почек.

Данная лекарственная форма препарата не может применяться в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин препарат применять не рекомендуется, поскольку он показал свою токсичность на плод.

На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится подкожно, в область живота, вне зависимости от приема пищи.

Применение в монотерапии составляет 0,75 мг 1 раз в неделю.

Применение в качестве дополнительной терапии применяется в дозировке 1,5 мг 1 раз в неделю (в возрасте старше 75 лет - 0,75 мг 1 раз в неделю.

Применение данного препарата приводит к снижению уровня сахара в крови, как следствие, необходимо предусмотреть снижение дозы инсулина сульфонилмочевины или инсулина, чтобы нивелировать риски возникновения гипогликемии.

Применение противодиабетических препаратов всегда требует регулярного мониторинга уровня сахара в крови.

Передозировка

Передозировка может привести к возникновению гипогликемии, а также к желудочно-кишечным расстройствам.

Лечение – симптоматическое.

Побочные эффекты

Обычно применение данного препарата переносится хорошо.

Возможно возникновение гипогликемической реакции (резкое падение уровня сахара в крови).

В некоторых случаях возникают такие побочные эффекты, как:

- тошнота, рвота, боль в животе;

- диспепсия, запор, повышенная утомляемость;

- синусовая тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени;

- острый панкреатит.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не ниже 2 и не выше 8°С. После того, как ручкой начали пользоваться, ее содержимое сохраняет свои свойства в течение 2 недель, при условии хранения при температуре не выше 30°С.