Данное антимикробное лекарственное средство является комбинацией амоксициллина и сульбактама.

Амоксициллин – пенициллиновый антибиотик, обладающий широким спектром действия, а сульбактам – это стабильный ингибитор β-лактамаз, расширяющий спектр действия амоксицилина и не меняет его активность в отношении чувствительных штаммов. Сульбактам не имеет антибактериальную активность, за исключением Neisseriaceae и Acinetobacter.

Состав и форма выпуска

Препарат состоит из комбинации двух действующих веществ – амоксициллина в форме тригидрата и сульбактама пивоксила. Производится в трех лекарственных формах - стерильного порошка для приготовления инъекционных растворов, порошка для приготовления суспензии, а также в таблетированной форме.

При изготовлении порошка для суспензии применяют также натрия хлорид, натрия карбоксилметилцеллюлозу, банановый ароматизатор, другие.

При изготовлении таблеток применяются дополнительные компоненты, такие как кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармелозу, магния стеарат, проч.

В форме порошка для инъекций препарат выпускается в дозировках по 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

В форме порошка для суспензии выпускается в объеме 30 и 60 мг, достаточных для изготовления 60 и 120 мл суспензии. При этом 5 мл готовой суспензии будут содержать 125 и 250 мг амоксициллина, соответственно, при этом каждая из дозировок содержит 125 мг сульбактама.

В форме таблеток – в дозировках 250 мг/250 мг, 500/500 мг (амоксициллина к сульбактаму).

Показания

Данное лекарственное средство имеет широкий спектр антимикробного действия. Его применяют для лечения:

- смешанных инфекций, вызванных грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами и анаэробами;

- инфекций ЛОР-органов (тонзиллиты, в том числе рецидивирующие, синуситы, средний отит);

- инфекций дыхательных путей (бронхит, пневмония);

- инфекций костной и соединительной ткани (включая хронический остеомиелит);

- инфекций кожи и мягких тканей (в том числе и флегмона, раневая инфекция);

- заболевания, которые передаются половым путем (гонорея, шанкроид);

- инфекций мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты);

- инфекций гинекологии;

- инфекций и послеоперационных осложнений брюшной полости.

Данный препарат обладает широким спектром антимикробного действия. При этом он активен относительно амоксициллинчувствительных микроорганизмов, а также относительно стойких бактерий, которые синтезируют β-лактамазы, как грампозитивных (стрептококков, стафилококков, энтерококков, других) так и грамнегативных (клебсиеллы, шигеллы, сальмонеллы, других).

Противопоказания

Не применяется в случае гиперчувствительности к амоксициллину, сульбактаму, антибиотиков пенициллиновой группы в анамнезе или других компонентов препарата.

Противопоказано применение при холестатической желтухе или гепатите, обусловленных приемом антибиотиков группы пенициллинов в прошлом. Также препарат не применяют при инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе.

Таблетированная форма не применяется для лечения детей младше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При наличии явных показаний данный препарат может применяться и при беременности, однако только если предполагаемая польза от приема превышает возможный причиненный вред женщине и ребенку.

Препарат попадает в грудное молоко, поэтому лактацию на время лечения необходимо приостановить.

Способ применения и дозы

Трифамокс Ибл применяют в дозе, которая зависит от возраста, тяжести инфекции, массы тела, состояния работы организма. Точную дозу и длительность лечения определяет лечащий врач. Обычно лечение продолжается от 5 до 14 дней.

Инъекционный раствор изготовляется квалифицированным медицинским персоналом и вводится только внутривенно – струйно (3-5 минут) или капельно (30-40 минут).

Для взрослых и детей старше 12 лет и весом более 40 кг обычная доза при инфекциях средней тяжести составляет 1000 мг каждые 8 часов, при тяжелых инфекциях – 1000 мг каждые 4-6 часов.

Детям от 3 месяцев до 12 лет назначают препарат из расчета 25/5 грамм на 1 кг веса пациента, каждые 6-8 часов.

Дети до 3 месяцев:

- при весе более 4 кг - 25/5 грамм на 1 кг веса, каждые 8 часов;

- при весе до 4 кг – та же дозировка, но введение не чаще чем каждые 12 часов;

- недоношенные и новорожденные дети – 30 мг 1 кг веса, интервал – 12 часов.

Максимальная суточная доза для детей составляет 45 мг на 1 кг веса.

С течением лечения пациент может быть переведен на парентеральную форму (таблетки), по решению врача.

Суспензия для перорального применения: для взрослых и детей старше 12 лет и с весом более 40 кг обычная разовая доза при инфекциях средней тяжести составляет 500 мг/125 мг дважды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг принимают суспензии:

- от 30 мг на 1 кг массы тела в сутки (инфекции легкой и средней тяжести);

- до 60 мг / 15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях).

Обычно детям назначают разовую дозировку по 250 мг 2 раза в день или 125 мг 3 трижды в день. Детям в возрасте старше 3 и моложе 12 лет назначают по 250 мг трижды в день.

Таблетированная форма:

- взрослые и дети старше 12 лет, весом более 40 кг – 500-750 мг 2 раза в сутки или 500 мг трижды в день. Детская дозировка – 30 мг на 1 г веса тела в сутки.

При тяжелых инфекциях – 750-1000 мг 3 раза в день. Детская дозировка – 60 мг на 1 г веса тела в сутки. Прием разделяют на 3 приема.

Передозировка

Передозировка может вызвать расстройства ЖКТ (тошноту, рвоту, понос), а также возбуждение ЦНС (ажитацию, судороги, бессонницу).

Рекомендуется лечение симптомов и проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

Побочные эффекты чаще всего наблюдается при употреблении таблетированной формы препарата. Чаще всего встречаются:

- расстройства работы желудочно-кишечного тракта (понос, тошнота, рвота);

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, анафилаксия, аллергический васкулит, полиформная эритема);

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия;

- головокружение, головная боль.

Изредка наблюдались судороги, гиперактивность, антибиотико-ассоциированный колит, интерстициальный нефрит, гематурия.

Побочные эффекты снижаются, если принимать таблетированную форму в начале приема пищи.

Условия и сроки хранения

Таблетки и порошок для суспензии хранят в течение 2 лет при температуре не выше 25°С.

Порошок для приготовления инъекций – хранят при температуре не более 30 °С, в течение 3 лет.