Данный препарат относят к группе антинеопластических лекарственных средств, применяемых в онкологии для лечения некоторых заболеваний в качестве препаратов второй очереди.

Основной действующий компонент – топотекан, - является ингибитором ферменты топоизомеразы типа I, принимающего участие в воспроизводстве дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Топотекан – противоопухолевое фармацевтическое средство, после связывания с ДНК указанного фермента, предупреждая вторичную сшивку с цепями дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Обладает цитотоксичностью, которая обуславливается способностью повреждать двойные ДНК-цепи, образующимися при ее синтезировании.

При этом происходит взаимодействие с тройными комплексами, формирующимися при помощи топотекана, топоизомеразы и дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: топотекан.

Входящие в состав вспомогательные компоненты: маннит, винная кислота, натрия гидроксид.

Препарат создан в виде лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора, во флаконах, по 1 мг или 4 мг топотекана (производится в форме топотекана гидрохлорида).

Показания

Топотекан в форме монотерапии применяют при лечении:

- пациентов с метастатическим раком яичников после первой линии химиотерапии или дальнейшей терапии, если не был достигнут позитивный эффект;

- пациентов с рецидивирующим мелкоклеточным раком легких, которым не рекомендуется проводить повторную химиотерапию первой линии.

Топотекан в комбинации с цисплатином показан пациентам с рецидивирующим раком шейки матки после лучевой терапии, а также больным со стадией IV-В. Для подтверждения лечения этой комбинацией пациентов, ранее получавших цисплатин, следует провести оценку свободного от применения цисплатина интервала лечения.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказано применение в случае, если у пациента наблюдается:

- миелосупрессия, до назначения препарата с количеством нейтрофилов <1,5 '10 9 / л или тромбоцитов ≤ 100' 10 9 / л;

- тромбоцитопения (<100 '10 9 / л);

- анемия.

Не рекомендуется применять в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Данное лекарственное средство приготовляют при помощи воды для инъекций и натрия хлорида.

Точная дозировка устанавливается лечащим врачом-онкологом с большим опытом работы, в зависимости от типа заболевания, веса, площади поверхности тела и возраста пациента, сопутствующих заболеваний.

Рекомендованная средняя дозировка назначается из расчета 1,5 мг на 1 кв метр поверхности тела пациента, которые вводят инфузионно, в течение минимум получаса, 1 раз в день, в течение 5 дней подряд.

Рекомендовано провести 4 лечебно-терапевтических курса, с периодичностью 21 день.

При нейтропении и тромбоцитопении дозировка снижается до 1,25-1 мг на 1 кв метр поверхности тела пациента.

Пациенты пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью в коррекции дозировки не нуждаются.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать:

- рецидивирующую миелодепрессию;

- стоматит;

- кровотечения;

- лихорадку.

Антидот не известен.

В случае передозировки необходимо произвести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении данного препарата могут возникнуть некоторые побочные эффекты.

В частности, могут наблюдаться:

- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия;

- тошнота, рвота, диарея, запор, стоматит, боль в животе, анорексия, гипербилирубинемия;

- алопеция (выпадение волос);

- отеки;

- утомляемость, астения, упадок сил, недомогание, лихорадка, инфекция, сепсис.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 4 года. Не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.