Лекарственный препарат Темодал предназначен для лечения опухолей различной этиологии и дальнейшего восстановления клеток организма.

Форма выпуска, состав

Лекарство Темодал производится в капсулах, расфасованных в саше. Существует 6 типов дозировок, согласно которых упаковывается препарат.

Активное действующее вещество - темозоломид. В качестве вспомогательных присутствуют лактоза, стеариновая кислота, титана диоксид, винная кислота, натрия лаурилсульфат, аэросил, желатин, натрий КМК.

Показания к применению

  • Первоначальной мультиформной глиобластомы в составе комплексной терапии,

  • Рецидивной фазе глиомы злокачественного типа,

  • Прогрессирующей анапластической астроцитомы, по окончанию классических схем лечения,

  • Злокачественной меланомы с метастазами распространенного характера (препарат Темодал в данном случае является средством выбора первого ряда).

Противопоказания

Темодал не рекомендуется к приему при повышенной чувствительности к темозоломиду, дакарбазину, вспомогательным компонентам.

Противопоказан прием при следующих состояниях:

- миелосупрессивных состояниях выраженного типа,

- злокачественной глиоме с рецидивами либо при прогрессии заболевания (детям до 36 месяцев),

- первоначальной мультиформной глиобластоме (у детей и подростков),

- злокачественной меланоме (у детей и подростков),

- непереносимости глюкозы, галактозы, лактазной недостаточности.

Период беременности и грудного вскармливания

Препараты на основе темозоломида беременным категорически противопоказано. Перед началом терапии Темодалом следует исключить наступление беременности.

При кормлении грудью препарат не рекомендуется использовать. При жизненной необходимости лечения Темодалом, кормление грудью прекращают.

Способ применения

Капсулы Темодал принимаются перорально за час до приема пищи. Таблетки не разжевывают и не делят - назначают такие дозировки, чтобы пришлось употреблять минимальное количество капсул. Запивают водой.

Комбинаторное лечение препаратом Темодал при мультиформной глиобластомы с применением лучевой терапии предполагает суточную дозировку 0,075 г/м2. Курс терапии – 42 дня. Снижать дозировки не рекомендуется, при плохой переносимости препарата возможно допускать перерывы в терапии.

Адьювантная терапия стартует не ранее, чем через месяц после комбинаторного лечения. Проводится в 6 циклов в строгой последовательности.

Лечение прогрессирующей формы злокачественной глиомы, глиомы злокачественного характера в рецидивирующей форме в виде мультиформной глиобластомы либо анапластической астроцитомы, лечение злокачественной меланомы с метастазами проходит по такой схеме:

– 0,2 г/м2 ежедневно, 5 дней, затем идет перерыв в 23 дня (при условии отсутствия химиотерапии);

– 0,15 г/м2 в первом цикле в течение 5 дней, затем следует перерыв в 23 дня, второй цикл стартует с дозировки 0,2 г/м2 (после химиотерапии).

Дозировки зависят от анализов и состояния пациента, за состоянием которых следит лечащий врач.

Максимальный курс терапии – 2 года. Если наблюдается прогрессия патологии на фоне прохождения циклов лечения, то терапию рекомендовано прервать.

Передозировка

Характеризуется гемолитической токсичностью, инфекционными осложнениями.

При приеме 2 г лекарства на протяжении 5 дней возникла панцитопения и полиорганная недостаточность, в результате чего зафиксировано смерть пациента.

Побочные реакции

Темодал может вызывать у пациентов поражения всех органов и систем организма. Наиболее часто встречающиеся реакции: инфекционные поражения органов и систем, анемия, кровоизлияния, гипертония, пневмония, расстройство ЦНС и системы желудочно-кишечного тракта, одышка, расстройство речи, боязнь света, галлюцинации.

А так же: судороги, анорексия, психические расстройства, боли в ушах, голове, мышцах, облысение, кандидоз.

Редко на фоне терапии препаратом Темодал может развиться пневмония, ассоциированная с пневмоцистами, иногда наблюдается появление миелодиспластического синдрома, а также злокачественных процессов вторичного характера. Препарат может провоцировать апластическую анемию, бесплодие необратимого характера.

Условия хранения

Рекомендуемая температура хранения капсул – 2–30 градусов С.

Хранить отдельно от других препаратов, прятать от детей, животных психически нездоровых людей.