Данное лекарственное средство относится к специфическим противовоспалительным препаратам.

Указанное лекарство является препаратом золота.

Эффективность активного компонента основана на способности подавлять продукцию антител в лимфоцитах и плазматических клетках при помощи солей золота. Это базовый препарат при лечении заболеваний аутоиммунного происхождения.

Лекарство способно тормозить антигениндуцированную стимуляцию лимфоцитов, угнетать моноцитарный и гранулоцитарный фагоцитоз, стабилизировать лизосомальные мембраны, укреплять коллагеновые волокна с занятием иммунологически активных участков, способных провоцировать аутоиммунные процессы.

Терапевтический результат наступает между 9-й и 17-й неделями, после того, когда дозировка золота составит 300-800 мг.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 0,5 мл раствора содержится 20 мг натрия ауротиомалата (что соответствует 9,06 мг содержания золота).

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций.

Показания

Препарат применяют для лечения следующих заболеваний:

  • ревматоидный артрит;

  • ювенильный ревматоидный артрит;

  • псориатический артрит.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • нарушение кроветворного процесса;

  • нарушение функции почек;

  • тяжелые поражения печени;

  • активный туберкулез легких;

  • распространенные заболеваниях соединительной ткани;

  • воспаление слизистой оболочки толстой кишки;

  • сахарный диабет с осложнениями.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

В начале лечения назначают 2 инъекции в неделю. С 1-й по 3-ю инъекции вводят по 10 мг однократно, с 4-й по 6-ю инъекцию - по 20 мг однократно. С 7-й инъекции вводят или 2 раза в неделю по 50 мг однократно, или 1 раз в неделю максимально 100 мг.

Эта доза должна сохраняться до достижения клинического эффекта, но не превышать суммарную дозу 1600 мг (макс. 2000 мг) натрия однократно. Если после достижения этой суммарной дозы клинического эффекта не наступило, лечение следует прекратить.

В случае получения клинического эффекта поддерживающей терапии составляет 100 мг однократно на инъекцию или 50 мг 1 раз в 2 недели. Это лечение можно продолжать месяцы и годы, в зависимости от активности процесса, соответствующим образом увеличивая или уменьшая дозу, но не превышать максимальную указанную дозу.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие симптомы:

  • агранулоцитоз;

  • тромбоцитопения;

  • апластическая анемия.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • различные формы дерматита, стоматита, кожный зуд, протеинурия, нарушения гемопоэза в виде тромбоцитопения, лейкопения, анемии;

  • нарушение функции печени, холестаз, симптомы панкреатита, выпадение волос, фотосенсибилизация.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.