Данный лекарственный препарат относится к антинеопластическим средствам.

Активный компонент является ингибитором тирозинкиназы, являющегося рецептором эпидермального фактора роста.

Он способен тормозить внутриклеточное фосфорилирование EGFR.

Указанный фактор экспрессируется на поверхности здоровых и патологических клеток.

Лексредство блокирует нисходящую передачу сигналов клеточной пролиферации, инициирует клеточную гибель за счет естественного апоптоза.

Максимальное количество препарат достигается через 4 ч.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится эрлотиниба гидрохлорида 109,29 мг эквивалентно эрлотинибу 100 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав PanExcea MHC 300 G: гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид; макрогол 4000.

Показания

Препарат показан для лечения следующих онкологических заболеваний:

  • немелкоклеточный рак легких;

  • рак поджелудочной железы.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения препаратом пациентам с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, которые ранее не получали химиотерапии, необходимо провести анализ на мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR).

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мг 1 раз в сутки в 1:00 до или через 2 ч. после еды.

Рекомендуемая доза препарата составляет 100 мг 1 раз в сутки в 1:00 до или через 2 ч. после еды в сочетании с гемцитабином.

При необходимости коррекции дозы следует уменьшать дозу поэтапно по 50 мг.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

  • диарея;

  • сыпь;

  • повышение уровня печеночных трансаминаз.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис, воспаление подкожной клетчатки);

  • анорексия;

  • конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит;

  • одышка, кашель;

  • диарея (может привести к дегидратации, гипокалиемии, почечной недостаточности), тошнота, рвота, стоматит, боль в животе;

  • сыпь (включая угревая дерматит), зуд, сухость кожи;

  • утомляемость;

  • головная боль, нейропатия;

  • носовые кровотечения серьезное интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ);

  • желудочно-кишечные кровотечения;

  • нарушение функции печени (включая повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), билирубина), в основном были легкой или умеренной степени тяжести, преходящими по характеру или связанные с метастазами в печень.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 4 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.