Данный препарат – двухкомпонентное антибактериальное лекарственное средство для системного применения, которое состоит из двух действующих веществ: цефотаксима и сульбактама. Антибактериальный компонент препарата – цефотаксим, являющийся цефалоспорином III-го поколения.

Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимого для обеспечения целостности и ригидности клеточной стенки.

Активен относительно чувствительных к нему микроорганизмов, которые находятся в стадии активной мультипликации, благодаря свойству угнетать биосинтез мукопептида мембраны клеток.

Сульбактам, в свою очередь, усиливает действие цефотаксима.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества – цефотаксим (в виде цефотаксима натрия) и сульбактам (в виде сульбактама натрия) в соотношении 2:1.

Выпускается в форме комбинированного порошка для приготовления инъекций в дозировке 1,5 грамма (1000 мг цефотаксима натрия /500 мг сульбактама) или 0,75 (500 мг цефотаксима натрия /250 мг сульбактама).

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения заболеваний, которые вызваны возбудителями, чувствительными к данной комбинации препаратов (цефотаксима с сульбактамом), как в комплексной, так и в монотерапии. В частности, назначается для лечения инфекций:

- нижних дыхательных путей, ЛОР-органов;

- почек и мочевыводящих путей (пиелонефрита, абсцесса почек, цистита, апостематозного нефрита);

- кожи, мягких тканей (абсцессов, флегмонов, гнойно-воспалительных заболеваний параректальной клетчатки, гангрены конечностей);

- костей и суставов (бактериального артрита, остеомиелита);

- брюшной полости - перитонита, холецистита, холангита.

Также назначается для лечения септицемии, бактериемии, гонореи, инфекций центральной нервной системы, включая менингит.

Может применяться для предупреждения развития послеоперационных осложнений при проведении хирургических операций.

Сульбактам не обладает реальной антибактериальной активностью, кроме воздействия на два микроорганизма (Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако биохимические исследования показали, что вследствие различных механизмов действия данного вещества он обладает свойством усиливать действие цефотаксима против широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Противопоказания

Не применяют при аллергии на лекарственные средства цефалоспориновой группы, а также на другие β-лактамные антибиотики.

Противопоказан при гиперчувствительности к лидокаину (при внутримышечном введении), кровотечениях, энтероколите в анамнезе, тяжелой сердечной недостаточности, AV-блокады без установленного водителя сердечного ритма.

Не назначают внутримышечно детям в возрасте до 2,5 лет.

Препарат несовместим с другим антибиотиком в одном шприце или инфузионном растворе. Также несовместим с раствором натрия гидрокарбоната, амингликозидами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется данных о том, что применение данного препарата абсолютно безвредно для беременных женщин и плода. Поэтому назначать его при вынашивании ребенка допустимо лишь тогда, когда возможная польза от применения препарата выше возможного вреда, особенно в I триместре.

Во время грудного кормления препарат поступает в грудное молоко в некотором количестве. Вследствие чего на время лечебного процесса лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Такстам вводится в виде внутримышечных или внутривенных инъекций, в разовой дозе для взрослых и детей с весом выше 50 кг от 1,5 до 12 грамм.

Препарат вводится каждые 6-8 часов, при нетяжелых инфекциях – каждые 12 часов. Максимальная суточная доза – 12 грамм (8 грамм цефотаксима и 4 грамма сульбактама).

Чаще всего взрослым пациентам назначают:

- 1 грамм / 0,5 грамма каждые 12 часов, в тяжелых случаях – аналогичная дозировка 3-4 раза в сутки или повышенная дозировка 2 грамма / 1 грамм, каждые 12 часов;

- 1 грамм / 0,5 грамма однократно, при неосложненной гонорее;

- дозировка 2 грамма / 1 грамм, каждые 12 часов, каждые 6-8 часов, внутривенно – при менингите.

В педиатрии применяют с осторожностью и лишь в случае жизненной необходимости. Детям с весом менее 50 кг назначается суточная дозировка из расчета 50 мг / 25 мг на 1 кг веса пациента. Суточную дозу вводят в 3-4 приема в течение дня. При менингите дозировка может быть удвоена.

При применении в профилактических целях перед проведением хирургических операций обычно вводят 1 грамм цефотаксима / 0,5 грамма сульбактама. В случае необходимости допустимо повторение введения через 6-12 часов.

Длительность курса лечения определяет лечащий врач, в зависимости от тяжести течения болезни. Обычно лечение длится от 4 до 14 дней.

Изготовление раствора для инъекций производится квалифицированным медицинским персоналом в соответствии с требованиями, утвержденными в специальной медицинской литературе.

Передозировка

В случае передозировки можно ожидать возникновение:

- горячки, лейкопении, тромбоцитопении, энцефалопатии, острой гемолитической анемии;

- кожных и желудочно-кишечных реакций, а также реакций со стороны печени;

- одышки, почечной недостаточности, стоматита;

- анорексии, временной утраты слуха и ориентации в пространстве.

Рекомендовано применение гемодиализа, лечение симптоматики.

Специфический антидот не выявлен.

Побочные эффекты

Побочные эффекты обычно слабо выражены и не мешают продолжить лечение. Чаще всего они проявляются в виде:

- тошноты, рвоты, псевдомембранозного колита, метеоризма, диареи (поноса), глоссита, дисбиоза;

- кожной сыпи, крапивницы, экзантемы, гиперемии, бронхоспазмов, анафилактических реакций, ангионевротического отека;

- желтухи, гепатита, нарушений работы печени;

- нейтропении, эозинофилии, тромбоцитопении, агранулоцитоза, эозинофилии, гипопротромбинемии;

- болей и инфильтратов в месте внутримышечного введения, флебита по ходу вены.

Условия и сроки хранения

Срок хранения капсул - до 2 лет при температуре не выше 25°С. Приготовленный для введения раствор не хранят, применяя немедленно после приготовления.