Данное лекарственное средство входит в группу антинеопластических препаратов, селективных ингибиторов тирозинкиназы.

Лекарство является сильным селективным обратным ингибитором экзоклеточного домена рецепторов эпидермального фактора роста 2х типов: типа 1 (EGFR или ErbB1) и типа 2 (HER2 или ErbB2) с медленным разъединением с этими рецепторами.

Подобный путь диссоциации оказался более медленным, чем у других ингибиторов.

Действующее вещество угнетает рост раковых клеток. Этот эффект был продемонстрирован на 4 раковых клеточных линиях.

ErbB2 или ErbB1 ингибиторы тирозинкиназы способны улучшать клинический эффект при одновременной терапии с эндокринными препаратами.

Препарат полностью всасывается в кровь и через 4 ч. уже достигает максимального содержания. Выведение лекарства из организма зависит от принятой дозы.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится лапатиниба 250 мг в форме лапатиниба дитосилата моногидрата.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, Opadry® Yellow YS-1-12524-A (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, железа оксид желтый, железа оксид красный).

Продается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Показания

Препарат применяют для лечения взрослых пациенток с раком молочной железы с гиперэкспрессией HER2 (ErbB2):

  • в составе комбинированной терапии с капецитабином для пациенток с распространенным или метастатическим раком, который прогрессирует на предыдущей терапии трастузумабом в комбинации с антрациклинами и таксанов в связи с метастатической болезнью;

  • в составе комбинированной терапии с трастузумабом у пациенток с метастатическим, гормон-отрицательным раком, прогрессирует после трастузумаб-содержащей химиотерапии;

  • в составе комбинированной терапии с ингибитором ароматазы для женщин в постменопаузе с метастатическим, гормон-положительным раком, которым не назначена химиотерапия.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

В случае применения капецитабина в комбинации с препаратом следует учитывать противопоказания капецитабина.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат принимают за 1 ч. до или через 1 ч. после еды. Рекомендованную суточную дозу делить не следует. Для уменьшения вариабельности у каждого отдельного пациента, применение лекарства следует стандартизировать относительно потребления пищи. Например, следует всегда принимать препарат за час до еды.

Пропущенную дозу препарата не следует принимать дополнительно, следующий прием препарата следует продолжить согласно графику применения.

При одновременном применении с другими препаратами необходимо ознакомиться с инструкциями по применению этих препаратов.

Передозировка

В случае дозировки наблюдается усиление побочных эффектов.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, могут наблюдаться:

  • анорексия;

  • снижение фракции выброса левого желудочка;

  • интерстициальные заболевания легких;

  • диарея, тошнота, рвота, диспепсия;

  • гипербилирубинемия, гепатотоксичность;

  • сыпь;

  • поражения ногтей, включая паранихии;

  • слабость;

  • сухость кожи;

  • головная боль, бессонница.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.