Является конкурентным антагонистом альдостерона. Действует на дистальные канальцы почек. Блокируя альдостерон, подавляет задержку воды, натрия, способствует удержанию калия.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: спиронолактон (25 мг, 50 мг, 100 мг).

Выпускается Спилактон в форме таблеток.

Показания

Спилактон применяется:

- при первичном гиперальдостеронизме;

- при застойной сердечной недостаточности у пациентов, не отвечающих на терапию другими диуретиками;

- при циррозе печени с отеками, асцитом;

- при эссенциальной артериальной гипертензии;

- при гипокалиемии (в случае невозможности назначения другой терапии);

- при отеках, вызванных нефротическим синдромом;

- для профилактики гипокалиемии при лечении сердечными гликозидами.

Противопоказания

Спилактон не применяют:

- при аллергии на спиронолактон;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при анурии;

- при острой почечной недостаточности;

- при значительном нарушении азотовыделительной функции почек;

- при олигурии, анурии;

- при гиперкалиемии;

- при гипонатриемии;

- при болезни Аддисона;

- при гиповолемии или обезвоживании;

- при лечении калийсберегающими диуретиками, препаратами калия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Спилактон не следует применять в период беременности, кормления грудью.

В экспериментах, проводимых на животных, наблюдалась феминизация половых органов у потомства мужского пола, гормональные нарушения у потомства женского и мужского пола. У людей описаны антиандрогенные эффекты.

Активный метаболит препарата выводится с грудным молоком. При необходимости проведения терапии кормление грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Спилактон применяют внутрь.

Стандартная доза при первичном гиперальдостеронизме — 100–400 мг/сутки (при подготовке к операции). Если операция не планируется, применяют минимально эффективную дозу (определяют индивидуально).

Стандартная доза при отеках (застойной сердечной недостаточности, нефротическом синдроме) начальная доза для взрослых составляет 100 мг (25–200 мг) в один или два приема.

Стандартная доза при циррозе печени, сопровождающемся асцитом, отеками — начальная суточная и максимальная дозы составляют 100 мг (если соотношение Na/K в моче больше 1) или 200 мг, максимально — 400 мг/сутки (если соотношение Na/K в моче менее 1).

Стандартная начальная доза при эссенциальной артериальной гипертензии — 50—100 мг/сутки. Терапию продолжают не менее двух недель, далее дозу корректируют индивидуально.

Стандартная доза при гипокалиемии — 25—100 мг/сутки.

Рекомендованная начальная доза для детей — 1—3 мг/кг в один-два приема ежедневно в течение пяти дней.

Передозировка

Симптомы передозировки: сонливость, вялость, аритмия, спутанность сознания, электролитные нарушения, нарушение проводимости сердца, изменения на ЭКГ.

Лечение: коррекция гиперкалиемии, поддержка водно-электролитного, кислотно-щелочного балансов, проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, диарея, рвота, язва, желудочное кровотечение, гастрит, боль в желудке, сухость во рту, кишечная колика.

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Иммунные расстройства: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, покраснение лица и кожи, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышка).

Эндокринные расстройства: гирсутизм.

Метаболические расстройства: дегидратация, гиперкалиемия, гипонатриемия, порфирия, гиперхлоремический ацидоз.

Неврологические расстройства: спутанность сознания, сонливость, вертиго, головная боль, параплегия, паралич, головокружение, атаксия.

Кардиоваскулярные расстройства: аритмия, васкулит, артериальная гипотензия.

Гепатобилиарные расстройства: гепатотоксичность, гепатит, дисфункция печени.

Дерматологические расстройства: экзантема, эритема, алопеция, кольцевидная эритема, экзема, волчаночноподобные поражения, гипертрихоз, гирсутизм у женщин, синдром Стивенса — Джонсона.

Опорно-двигательные расстройства: судороги мышц, остеомаляция.

Мочеполовые расстройства: дисфункция почек, снижение либидо, гинекомастия у мужчин, эректильная дисфункция, повышение содержания мочевины в крови, чувствительность сосков, болезненность и/или увеличение молочных желез, дисменорея, бесплодие, аменорея, доброкачественные опухоли молочных желез.

Общие: утомляемость, изменение тембра голоса, астения.

Условия и сроки хранения

Хранить Спилактон не более трех лет при температуре до +25 °С.