Состав и форма выпуска

Активными компонентами препарата Спазмалгон являются фенпивериния бромид, метамизол натрия, питофенона гидрохлорид.

Данное лекарственное средство выпускается в форме таблеток и раствора для внутримышечного введения.

Показания

Препарат Спазмалгон является комбинированным спазмоанальгетическим средством, которое обладает следующими фармакологическими действиями: антипиретическим (жаропонижающим), анальгезирующим (обезболивающим), спазмолитическим (устраняет спазм гладкой мускулатуры), а также некоторым противовоспалительным.

Метамизол натрия имеет выраженные обезболивающий и жаропонижающий эффекты, а также обладает менее выраженной спазмолитической и противовоспалительной активностями.

Фенпивериний способствует понижению моторики и тонуса гладких мышц желчных путей, кишечника, желудка и мочевыводящих путей.

Питофенон обладает выраженным спазмолитическим эффектом, воздействуя на гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Препарат Спазмалгон используется для симптоматического лечения умеренно и слабо выраженного болевого синдрома на фоне спазма гладкой мускулатуры внутренних органов. Спазмалгон показан при почечной колике, спастической дисменореи, воспалительных процессах в мочевыводящих путях, которые сопровождаются болью и расстройствами мочеиспускания (дизурией), спазмах кишечника и желудка, дискинезии желчевыводящих путей, печеночной колике.

Противопоказания

Запрещается применять препарат Спазмалгон при гиперчувствительности к любому из его компонентов, производным пиразолона, кишечной непроходимости, атонии желчного пузыря, мегаколоне, тяжелых нарушениях функции почек и/или печени, атонии мочевого пузыря, патологических изменения состава крови (к примеру, при агранулоцитозе, лейкопении), недостаточности энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови (анемиях любого происхождения, нейтропении), порфирии, бронхиальной астме, тахиаритмии, закрытоугольной глаукоме, коллаптоидных состояниях, гипертрофии простаты с тенденцией к ретенции (задержке) мочи.

Не используется данный препарат, если у пациента подозревается острая хирургическая патология (например, аппендицит).

Запрещается назначать препарат Спазмалгон детям младше пятнадцати лет.

Запрещается одновременное использование Спазмалгона с медикаментами, которые угнетают работу головного мозга.

Запрещается употреблять алкоголь на фоне применения данного лекарственного средства.

Нельзя одновременно принимать Спазмалгон и другие лекарственные препараты, которые в своем составе содержат метамизол.

Данное лекарственное средство в таблетированной форме не рекомендуется использовать у пациентов, страдающих глютеновой энтеропатией (целиакией), недостаточностью лактазы, непереносимостью галактозы, а также синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Необходимо соблюдать осторожность в случае применения данного препарата у пациентов с гипертиреозом.

Осторожности также требует применение Спазмалгона у пациентов с наличием в аллергологическом анамнезе данных о гиперчувствительности к ненаркотическим анальгетикам, НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство Спазмалгон запрещено к применению у женщин в эти периоды.

Способ применения и дозы

Таблетки Спазмалгон принимают после еды внутрь, запивая водой.

Рекомендованные дозы для детей старше пятнадцати лет и взрослых составляют 1–2 таблетки/сутки, максимальная доза данного препарата – 2 таблетки/сутки.

Продолжительность применения таблеток Спазмалгон не может превышать более трех дней.

Раствор для инъекций применяется внутримышечно. Рекомендуется вводить Спазмалгон по 2–5 миллилитров 2–3 раза/сутки.

Перед тем, как вводить инъекционный раствор, следует согреть ампулу в руке.

Продолжительность применения инъекционного раствора Спазмалгон должна составлять не более пяти дней.

Максимальная доза данного средства – не больше 10 мл/сутки.

Если терапевтический эффект от применения данного препарата не наблюдается, то его использование должно быть прекращено. Если присутствует хороший либо удовлетворительный терапевтический эффект, следует перейти к его пероральному (внутрь) применению.

Длительность лечебного курса данным препаратом определяется в зависимости от конкретного клинического случая.

В случае длительного использования препарата Спазмалгон требуется регулярно проводить контроль картины крови, состояния почечной и печеночной функций.

Передозировка

При передозировке лекарственным препаратом Спазмалгон может развиваться нарушение печеной и/или почечной функции, паралич дыхательных путей. Наиболее часто возникают желудочно-кишечные расстройства, появляются признаки нарушения кроветворения, токсико-аллергический синдром, в тяжелых случаях передозировки могут появиться симптомы поражения головного мозга.

В случае подозрения на передозировку данным лекарственным препаратом необходимо немедленно прекратить его поступление в организм и принять меры к его быстрой элиминации. Так, следует вызвать рвоту и провести промывание желудка в случае передозировки препаратом в таблетированной форме. Также рекомендуется увеличить диурез (выделение мочи).

В целом, при передозировке данным лекарственным средством проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты

На фоне применения Спазмалгона возможно развитие аллергических реакций различной степени тяжести. Так, могут возникать крапивница, зуд, кожные высыпания, аллергический конъюнктивит, токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.

Также к побочным эффектам, которые могут возникать на фоне применения Спазмалгона, относятся сухость во рту, дискомфорт в животе, запор, обострение гастрита или язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки, пальпитация (неправильное, усиленное биение сердца), снижение артериального давления, тахикардия и другие нарушения сердечного ритма, развитие острой почечной недостаточности, головокружение, нарушения кроветворения (к примеру, гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения), олигурия (снижение образования мочи), анурия (отсутствие выделения мочи), гепатит, протеинурия (наличие белка в моче), интерстициальный нефрит, нарушение зрения, снижение потоотделения.

Продукты метаболизма активного компонента Спазмалгона – метамизола натрия – способны изменить цвет выделяемой мочи на красный. Это явление клинического значения не имеет.

Условия и сроки хранения

Таблетки и раствор для внутримышечного введения Спазмалгон нужно хранить в месте, защищенном от влаги и света. Температура хранения не должна превышать +25°С. Срок годности таблетированной формы данного лекарственного средства составляет два года. Срок годности инъекционного раствора составляет четыре года.

Препарат Спазмалгон необходимо хранить в месте, недоступном для детей.