Данное средство относится к противовирусным препаратам для системного применения.

Действующее вещество является пангенотипичным ингибитором РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита С (HCV). Данное вещество важно для репликации вируса. Активный компонент претерпевает внутриклеточный метаболизм с образованием фармакологически активного уридинаналогового трифосфата.

Препарат оказывает ингибирующий эффект в синтезе цепи РНК. Указанный активный метаболит не угнетает полимеразу ДНК и РНК человека и митохондриальную полимеразу РНК.

При приеме с пищей скорость всасывания действующего вещества замедляется.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится 400 мг софосбувира.

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания

Препарат назначают для лечения хронической инфекции вируса гепатита C (HCV) у взрослых.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано применять одновременно с лекарственными средствами, которые являются активными индукторами P-гликопротеина или цитохрома P450 (CYP) (рифампицин, рифабутин, зверобой [Hypericum perforatum], карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин), поскольку это может значительно снизить концентрации действующих веществ в плазме и привести к потере эффективности лекарственного средства.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Лечение лекарственным средством должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения пациентов с инфекцией HCV.

Рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку, которую принимают перорально один раз в сутки с пищей или без нее.

Длительность лечения – 12 недель.

Препарат применяют в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С. Монотерапия лекарственным средством не рекомендуется.

Т.к. препарат назначают в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита С, при прекращении их приема Совальди также отменяют.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом зафиксированы не были.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

  • снижение концентрации гемоглобина;

  • анемия;

  • бессонница;

  • депрессия;

  • головная боль;

  • нарушение внимания;

  • назоварингит, одышка при физической нагрузке, кашель;

  • тошнота, повышение концентрации билирубина в крови;

  • дискомфорт в животе, запор, тошнота, диспепсия;

  • алопеция, сухость кожи, зуд;

  • артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия;

  • раздражительность, утомляемость;

  • лихорадка, астения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 4 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.