Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, которые применяют для устранения интоксикации после проведения противоопухолевых мероприятий.

Основной компонент - фолиевая кислота, активная форма – производное вещество тетрагидрофолиевой кислоты. Данное вещество принимает активное участие в обменных процессах организма, участвуя в синтезе пуринов, синтезе нуклеотидов пиримидина, обменных процессах различных аминокислот.

Фторурацил способен ингибировать синтезирование ДНК благодаря связыванию с тимидилатсинтазой. В результате формируется тройной комплекс, составляющими которого являются тимидилатсинтетаза, 5-фтордезокса-уридинмонофосфат и 5,10-метилентетрагидрофолат.

Это вызывает длительную блокировку тимидилатсинтетазы, затем наступает усиление ингибирования биосинтеза ДНК. Как следствие, усиливается цитотоксичность, сравнительно с монотерапией при помощи фторурацила.

Состав и форма выпуска

Основной действующий компонент препарата: динатрия фолинат (фолиниевая кислота).

Также в состав данного лекарственного средства входят такие вспомогательные вещества, как: натрия гидроксид, кислоты хлористоводородная, вода для инъекций.

Препарат производится в форме раствора для внутривенного введения, по 2 мл в 1 ампуле. 1 мл раствора содержит 54,65 мг динатрия фолината, что соответствует 50 мг фолиниевой кислоты.

Показания

Данный препарат рекомендуют применять для снижения и профилактики возможной интоксикации, которая вызывается антагонистами фолиевой кислоты, в частности, метотрексата, в случаях, когда осуществляется цитотоксическая терапия, а также при передозировке антагонистами фолиевой кислоты как у взрослых, так и у детей.

Высокий серологический уровень метотрексата возможен во время лечения препаратами с низким содержанием метотрексата, таких как гидроторакс, асцита при почечной недостаточности и/или недостаточном употреблении жидкости во время лечения препаратами метотрексатами.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение при:

- тяжелой форме диареи, колите;

- симптома интоксикации ЖКТ, до устранения симптоматики;

- пернициозной анемии, иных видов анемии, вызванных дефицитом витамина В12.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного препарата у беременных женщин или у женщин в период, когда осуществляется грудное кормление, противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Содиофолин вводят при помощи инъекций или в виде инфузий (в разведенном виде, растворителем выступает 0,9% раствор натрия хлорида). Не применяется интратекально.

Назначение дозировки и длительность курса лечения определяет лечащий врач-онколог, имеющий опыт в лечении злокачественных опухолей прямой или толстой кишки.

Лечение проводится циклами, дозировка назначается вначале в умеренно высокой дозе фторурацила, по из расчета по 500 мг на 1 квадратный метр фолиниевой кислоты, что соответствует 546,5 мг на 1 кв метр динатрия фолината. Препарат вводят в виде инфузии, на протяжении 2 часов, и 600 мг на 1 кв метр фторурацила в виде болюсной инъекции через 1 час после старта проведения инфузии натрия фолината. 1 цикл длится шесть недель, инфузии производятся 1 раз в неделю.

Дальнейшие дозировки и курсы лечения определяются в зависимости от реакции опухоли на первый цикл лечения, на степень токсичности для организма, ЖКТ, сердечно-сосудистой системы. Следующий курс допустимо проводить спустя 2 недели после окончания.

Также возможно применение высокой дозы фторурацила (500 мг на 1 кв метр фолиниевой кислоты в виде инфузии в течение 1-2 часов, затем вводится 2600 мг на 1 кв метр площади тела фторурацила в виде инфузии в течение 24 часов. Лечение проводится курсами, 1 раз в неделю, на протяжении 6 недель.

Возможно применение умеренно-высокой дозы натрия фолината (200 мг / м2 фолиниевой кислоты, с введением 370 мг / м2 фторурацила каждый день, в форме инъекций. Препарат вводят циклами, 1 ежедневная инъекция в, оба препарата вводят внутривенно в виде болезненных инъекций. Повторять в течение 5 дней подряд, цикл повторяется спустя 4 недели, 8 недель и затем через каждые 5 недель. Кратность терапевтических циклов находится в зависимости зависит от реакции опухоли на лечение и реакции организма на интоксикацию.

Возможно применение низких дозировок натрия фолината (20 мг / м2 фолиниевой кислоты), после чего вводится 425 мг на 1 квадратный метр фторурацила, введение производится при помощи инъекций, каждый день в течение 5 дней.

Курсы лечения повторяют циклами, спустя 4, 8 и 5 недель.

Динатрия фолинат также применяют в качестве профилактического средства при применении метотрексата. Дозировку определяет и корректирует врач. При расчете дозировки следует учитывать, что чрезмерная доза динатрия фолината может нивелировать воздействие метотрексата.

Передозировка

Передозировка препаратом может ослабить действие метотрексата, что следует учитывать при расчете дозировки препарата.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может вызвать побочные эффекты в виде:

- аллергических реакций - головной боли, слабости, головокружения, тошноты, крапивницы, слабости, снижения аппетита;

- расстройства ЖКТ;

- динатрия фолинат вызывает увеличение токсичности фторурацила.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке, при температуре не ниже 2 и не выше 8°С.

Готовый раствор хранят в течение 72 часов, при температуре от 20 до 25°С.