Данный препарат относится к классу противоопухолевых антитбиотиков.

Клеточный апоптоз внутри опухоли достигается путем влияния активного компонента на синтез нуклеиновых кислот. Действующее вещество включается в ДНК поврежденной клетки, стимулирует свободнорадикальные процессы и образование супероксидов. Параллельно с указанными реакциями идут процессы хелатирования катионов с двумя валентностями, угнетения Na-K АТФазы и объединения активного компонента с элементами мембраны клеток.

Наибольшей концентрации препарат достигает в легких, печени, селезенке, почках, сердце, тонком кишечнике и костном мозге. Он подвергается метаболизму в печени. Продукты, которые образуются, выводятся через почки и с желчью в неизменном виде.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится 10 мг или 50 мг доксорубицина гидрохлорида.

Показания

Препарат назначают при остром лейкозе (лимфобластном и миелобластном), злокачественной лимфоме; раке молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточном), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркоме (остеогенной, мягких тканей, Юинга), нейробластоме, опухоли Вильмса.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

  • выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью;

  • выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);

  • предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах;

  • заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда;

  • острый гепатит;

  • билирубинемия;

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • кровотечение;

  • туберкулез.

В педиатрии препарат применяют с рождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутриартериально или в виде внутрипузырной инстилляции.

Внутрипузырное введения является альтернативным способом введения при лечении поверхностного рака мочевого пузыря, в том числе переходно-клеточной карциномы, папиллярных опухолей пузыря и карциномы in situ, или как адъювантной терапии низкодифференцированного Та-рака мочевого пузыря после трансуретральной резекции.

Восстановленный раствор вводят в виде инфузии со свободным потоком жидкости, в течение не менее 3-х, но не более 10 минут. Обычно для разведения следует использовать растворы натрия хлорида для инъекций, 5% глюкозы или раствор натрия хлорида и глюкозы. Введение путем струйной инъекции не рекомендуется из-за риска экстравазации, что может происходить даже при наличии адекватного обратного тока крови при аспирации через иглу.

Передозировка

Разовые дозы 250 мг и 500 мг доксорубицина является летальными. Такие дозы могут вызвать острую дегенерацию сердечной мышцы в течение 24 часов и тяжелую миелосупрессию (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), влияния которых достигает максимума через 10-15 дней после применения.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • лейкопения, нейтропения, анемия и тромбоцитопения;

  • анафилаксия;

  • анорексия, дегидратация и гиперурикемия;

  • конъюнктивит / кератит и слезотечение;

  • тахиаритмия, блокада, блокада ножек пучка Гиса, асимптоматическое уменьшение фракции выброса левого желудочка и застойная сердечная недостаточность;

  • флебит, тромбофлебит, тромбоэмболия, приливы, шок;

  • тошнота, рвота и мукозит / стоматит, гиперпигментация слизистой оболочки рта, эзофагит, боль в животе, эрозия слизистой оболочки желудка, желудочно-кишечное кровотечение, диарея и колит;

  • изменения уровней трансаминаз;

  • сыпь на коже / зуд, местная токсичность, изменения кожи, гиперпигментация кожи и ногтей, фотосенсибилизация, гиперчувствительность облученной кожи (реакция кожи после облучения), крапивница, акральная эритема и дизестезия ладоней и подошв;

  • симптомы раздражения пузыря, гематурия, геморрагический цистит, некроз стенки мочевого пузыря;

  • аменорея, олигоспермия и азооспермия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.