Состав и форма выпуска

Действующее вещество Сердолекта – сертиндол.

Выпускается в форме таблеток по 4 мг (с маркировкой на таблетке"S4"), 12 мг ("S12"), 16 мг ("S16"), 20 мг ("S20").

Показания

Сердолект – лекарство, предназначенное для лечения психотических расстройств.

Применяется, в основном, для лечения шизофрении. Его не назначают в экстренных ситуациях для устранения острых психических расстройств.

Противопоказания

Сердолект противопоказан при аллергии на компоненты, низком уровне калия и/или магния в крови, тяжелых сердечно-сосудистых болезнях, увеличении размеров сердечной мышцы (гипертрофии миокарда), нарушениях ритма сердца (аритмия, брадикардия, синдром удлиненного QT), нарушении работы печени.

Нельзя назначать Сердолект вместе с препаратами, удлиняющими QT-интервал (антиаритмиками, некоторыми антипсихотиками, антибиотиками, противоаллергическими средствами и др.), лекарствами, угнетающими фермент печени цитохром P450 3A (противогрибковыми средствами, антибиотиками-макролидами, ингибиторами ВИЧ протеиназы, блокаторами кальциевых каналов и др.).

Безопасность Сердолект для детей не установлена.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется в эти периоды.

Способ применения и дозы

Сердолект назначают внутрь. Таблетку принимают вне зависимости от еды.

Лечение Сердолектом всем больным начинают с дозы 4 мг x 1 раз в сутки. Далее суточную дозу увеличивают 4 мг каждые 4–5 дней до достижения нужного лекарственного эффекта (оптимальная доза – 12–20 мг/сутки). Максимальная доза, которую можно принять за сутки – 24 мг. Максимальную дозу применяют в исключительных случаях, поскольку существует риск снижения электрической проводимости сердца (удлинения QT интервала) с повышением дозы.

При назначении Сердолекта пожилым людям необходимо предварительное обследование сердечно-сосудистой системы. Дозу препарата в этом случае выбирают более низкую и повышают медленно.

Более низкие дозы также должны использоваться и у пациентов с умеренной недостаточностью печени (при тяжелой форме препарат запрещен).

При повышении дозы необходимо провести ЭКГ исследование.

Передозировка

Признаки передозировки: невнятная речь, сонливость, падение артериального давления, временное увеличение QT-интервала на ЭКГ. Возможно развитие приступов быстрого и сильного сердцебиения – желудочковой тахикардии ("torsade de pointes").

Лечение передозировки: немедленная отмена препарата, меры для поддержания достаточного уровня кислорода в крови, обеспечение проходимости дыхательных путей, немедленное ЭКГ-исследование и контроль работы сердца. При необходимости проводят промывание желудка, назначают сорбенты (активированный уголь), слабительные препараты.

Специфического антидота нет. Препарат Сердолект не может быть выведен с помощью диализа.

Побочные эффекты

Могут наблюдаться насморк, затруднение дыхания носом, обмороки, уменьшение объема спермы, головокружение, снижение давления, сухость во рту, увеличение веса, отеки, одышка, ощущение ползания мурашек по коже, изменения на ЭКГ (удлинение QT-интервала), изменения в анализах крови и мочи (лейкоцитурия, гематурия, гипергликемия), судороги, двигательные нарушения, приступы частого сердцебиения.

Условия и сроки хранения

Хранить Сердолект нужно в фабричной упаковке при температуре до 25°С. Срок годности Сердолекта – 5 лет.