Данный препарат относится к гиполипидемическим средствам. Действующее вещество является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы.

Этот фермент отвечает за превращение 3-гидрокси-3-метилглутарила кофермента А в мевалонат, предшественник холестерина. Основное место действия препарата – печень, где и происходит уменьшение содержания холестерина. Лекарственное средство способствует увеличению количества рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на клеточной поверхности в печени.

Также усиливается захват и процесс катаболизма ЛПНП. Активный компонент угнетает синтез липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в печени, что вызывает уменьшение общего количества ЛПОНП и ЛПНП.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; лактоза, моногидрат; магния стеарат.

Показания

Препарат назначают в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией);

  • смешанная дислипидемия (типа IIb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например, физических упражнений для снижения массы тела) является недостаточным.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано применять в следующих случаях:

  • пациентам с активным заболеванием печени, в том числе с устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, которые втрое превышают верхнюю границу нормы (ВГН);

  • пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);

  • пациентам с миопатией;

  • пациентам, которые одновременно получают циклоспорин;

  • женщинам репродуктивного возраста, не использующим надлежащие средства контрацепции.

Препарат применяют в педиатрии после 10 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

Начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, которые ранее не применяли статины.

При подборе начальной дозы необходимо учитывать уровень холестерина у пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем.

Повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели.

Окончательно титровать дозу до 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением.

В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендуется поместить пациента в стационар.

Передозировка

В случаях передозировки препарата возможно усиление побочных явлений.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 30 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.