Залеплон – основное действующее вещество препарата, представляет собой снотворное средство, относящееся к группе пиразол-пиримидинов и отличающееся по типу воздействия от бензодиазепинов и остальных снотворных веществ. Залеплон избирательно соединяется с бензодиазепиновым рецепторами первого типа.

После приема залеплона в дозировке 10 мг у пациентов, страдающих первичной и психофизиологической бессонницей, наблюдается сокращение латентного времени до момента засыпания. Прием лекарственного средства способствует удлинению продолжительности сна в первой половине ночи, при этом препарат не изменяет процентное соотношение между различными фазами сна. При приеме медикамента от 2 до 4 недель в стандартной дозировке не развивается фармакологической толерантности.

Состав и форма выпуска

Производится в капсулах, содержащих по 10 мг средства. Активный компонент – залеплон.

Показания

Используется для устранения нарушений сна, характеризующихся затрудненным засыпанием. Применение лекарственного средства целесообразно только при тяжелых формах нарушения сна.

Противопоказания

Не назначается при повышенной чувствительности к залеплону, тяжелых формах печеночной либо почечной недостаточности, синдроме ночных апноэ, тяжелой форме миастении, дыхательной недостаточности. Препарат противопоказан лицам младше 18 лет и женщинам в период кормления грудью.

Прием Рофена не совместим с употреблением этанол содержащих напитков, так как алкоголь усиливает действие залеплона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рофен противопоказан кормящим и беременным женщинам.

Способ применения и дозы

Препарат назначается максимально короткими курсами, не превышающими двух недель. Если больной испытывает проблемы с засыпанием, то капсулы проглатывают непосредственно перед отхождением ко сну. Не рекомендуется совмещать прием лекарственного средства с приемом пищи, так как это вызовет снижение его эффективности.

Рекомендованная максимальная доза залеплона – 10 мг. При назначении лекарственного средства больного необходимо предупредить о недопустимости повторного приема препарата в течение одной ночи.

В связи с тем, что пожилые пациенты могут быть более чувствительными к воздействию лекарственного средства, рекомендованная доза для этой возрастной группы – 5 мг.

При назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями в работе почек, коррекция дозировки не проводится.

Передозировка

На данный момент сведения об острой передозировке отсутствуют. Предполагается, что при приеме залеплона в высоких дозах у пациентов может развиться угнетение центральной нервной системы, повышенная сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания и кома.

Если больной одномоментно принял большую дозу лекарственного средства, то ему следует промыть желудок и обеспечить получение активированного угля.

Антидотом залеплона является флумазенил.

Побочные эффекты

Анафилактические реакции, анорексия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, амнезия, атаксия, диспепсические расстройства.

Условия и сроки хранения

Рофен должен храниться в оригинальной упаковке в местах, которые недоступны для детей. Продолжительность хранения капсул – 2 года.