Протубвита – комбинированный противотуберкулезный препарат. Тщательно подобранная комбинация активных компонентов обладает бактерицидным действием на Mycobacterium tuberculosis на различных стадиях ее развития, а также специфической активностью к большинству грамотрицательных и грамположительных бактерий, проникая в очаги поражения туберкулезом. Витамин В6 (пиридоксин) необходимое вещество для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы, а при туберкулезе наступает его дефицит. Также витамин В6 способствует снижению нейротоксичности противотуберкулезных препаратов.

Форма выпуска, состав

Протубвита представляет собой препарат, который производят в виде капсуловидных, покрытых красно-коричневой оболочкой таблеток с риской на одной стороне.

Состав одной таблетки: изониазид 100 мг, пиразинамид 400 мг, рифампицин 150 мг, пиридоксин гидрохлорид 15 мг.

Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая; повидон среднемолекулярный; твин-80; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк.

Упаковка: полимерная банка, в которой содержится 100, 500 или 1000 таблеток.

Показания к применению

Препарат Протубвита назначается врачом для лечения:

  • интенсивной фазы туберкулеза легких и внелегочного туберкулеза и фазы долечивания;

  • лепры;

  • для профилактики, туберкулеза у лиц, близко контактирующих с больными туберкулезом.

А также, когда у пациента присутствует выраженная туберкулиновая чувствительность, гиперэргическая чувствительность к туберкулину и при повышении чувствительности к туберкулину.

Противопоказания

Препарат не применяют, учитывая такие состояния и заболевания:

• гиперчувствительность;

• желтуха;

• детский возраст до 13 лет;

• болезни почек и печени в тяжелой форме.

При сахарном диабете, истощении, болезнях печени и в пожилом возрасте препарат Протубвита применяют с осторожностью.

Период беременности и грудного вскармливания

Противопоказан

Способ применения

Препарат Протубвита применяют за полчаса до еды, утром, натощак, в один прием раз в сутки.

Дозируется препарат по рифампицину 10 мг на кг массы тела, максимальная доза не должна превышать 600 мг.

Передозировка

Если не придерживается инструкции по применению, значительно превышая дозы, это может привести к передозировке препаратом.

Симптомы интоксикации изониазидом: кетонурия, дизартрия, кома, головокружение, гипергликемия, вялость, судороги, гиперрефлексия, глюкозурия, дезориентация, нарушения функций печени, метаболический ацидоз, периферическая полиневропатия.

Симптомы интоксикации пиразинамидом: нарушения функций печени и усиление выраженности побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Симптомы интоксикации рафимпицином: судороги, отек легких, спутанность сознания, летаргия.

Передозировка пиридоксином маловероятна.

Побочные реакции

Изониазид, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, стенокардия и сердцебиение.

нервной системы: депрессия, головокружение, психозы, чрезмерная утомляемость, изменение настроения, головная боль, полиневрит, слабость, периферическая невропатия, эйфория, неврит зрительного нерва, парестезии, раздражительность, онемение конечностей, бессонница, учащение припадков у больных могут учащаться припадки.

пищеварительной системы: токсический гепатит, тошнота, гастралгия, рвота.

Также аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, артралгия и гипертермия), гинекомастия, меноррагия, склонность кровоизлияниям и кровотечениям.

Пиразинамид, который является одним из составляющим препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

органов чувств и нервной системы: спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль, нарушение сна, судороги, галлюцинации, головокружение.

органов жкт (желудочно-кишечного тракта): желтая атрофия печени, металлический привкус во рту, обострение пептической язвы, тошнота, желтуха, снижение аппетита, гепатомегалия, рвота, диарея, болезненность печени.

крови (гемостаз, кроветворение) и сердечно-сосудистой системы: спленомегалия, сидеробластная анемия, порфирия, тромбоцитопения, гиперкоагуляция, вакуолизация эритроцитов.

мочеполовой системы: дизурия и интерстициальный нефрит.

опорно-двигательного аппарата: артралгия и миалгия.

Также возможны: гипертермия, повышение концентрации сывороточного железа, обострение подагры, гиперурикемия, акне, фотосенсибилизация и аллергические реакции (зуд, крапивница и кожная сыпь).

Рафампицин, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

нервной системы: атаксия, снижение остроты зрения, дезориентация, головная боль.

мочевыделительной системы: нефронекроз и интерстициальный нефрит.

пищеварительной системы: гепатит, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит, рвота, гипербилирубинемия, эрозивный гастрит и диарея.

Возможно проявление: лейкопении, миастении, индукции порфирии, дисменореи, аллергических реакций (артралгия, бронхоспазм, эозинофилия, крапивница и ангионевротический отек).

При нерегулярном применении или при возобновлении после перерыва курса терапии, могут возникнуть такие нежелательные реакции: гриппоподобный синдром (головокружение, озноб, миалгия, лихорадка и головная боль), кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, почечная недостаточность острой формы.

Пиридоксин, который является одним из составляющих препарата, вызывает такие побочные эффекты: гиперсекреция соляной кислоты, аллергические реакции, онемение конечностей, зуд кожи и сыпь, чувство сдавливания конечностей, так называемый симптом «перчаток» и «чулок».

Условия хранения

Для хранения препарата Протубвита не требуется каких-либо особых условий: упаковка должна быть целой, температура хранения до +25 °C, защищенное от влаги и света место с ограниченным доступом детям.

Срок годности от даты изготовления не более 4 лет.

Рецептурный отпуск.