Протуб-4 Плюс – комбинированный противотуберкулезный препарат. Тщательно подобранная комбинация активных компонентов обладает бактерицидным действием на Mycobacterium tuberculosis на различных стадиях ее развития, а также специфической активностью к большинству грамотрицательных и грамположительных бактерий, проникая в очаги поражения туберкулезом.

Форма выпуска, состав

Протуб-4 Плюс представляет собой препарат в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Состав одной таблетки: изониазид 75 мг, пиразинамид 400 мг, рифампицин 150 мг, этамбутол гидрохлорид 275 мг, пиридоксин 10 мг.

Упаковка: полимерная или полипропиленовая банка, в которой содержится 100, 500 или 1000 таблеток.

Показания к применению

Препарат Протуб-4 Плюс назначается врачом для лечения впервые выявленного туберкулеза любой формы и локализации.

Противопоказания

Препарат не применяют, учитывая такие состояния и заболевания:

• гиперчувствительность;

• болезни желудочно-кишечного тракта в острой стадии;

• нарушения зрения (поражения зрительного нерва, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания глаз);

• эпилепсия, склонность к судорожным припадкам после перенесенного полиомиелита;

• тромбофлебит;

• мальабсорбции;

• выраженный атеросклероз;

• детский возраст до 13 лет;

• болезни почек и печени в тяжелой форме и почечная недостаточность.

При декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия), подагре, гиперурикемии, гипотиреозе препарат необходимо применять с осторожность и только по назначению врача.

Период беременности и грудного вскармливания

Противопоказан.

Способ применения

Препарат Протуб-4 Плюс применяют за 1-2 часа после еды, в один прием раз в сутки, целиком, запивая водой.

Дозируется препарат по рифампицину 450 мг, если вес пациента более 70 кг возможно применение дозы 600 мг, разделенных на два приема. Максимальная доза не должна превышать прием 4 таблеток в сутки.

Если прием таблеток вызвал проявление побочных эффектов, дозу следует разделить на 2 приема.

Передозировка

Если не придерживается инструкции по применению, значительно превышая дозы, это может привести к передозировке препаратом, симптомами которой, являются: тошнота, головокружение, рвота, смазанная речь, зрительные галлюцинации и нарушение зрения.

При выраженной интоксикации:

угнетение центральной нервной системы, которые быстро переходят из ступора в кому;

респираторный дистресс-синдром;

тяжелые некупируемые судороги;

ацетонурия;

тяжелый метаболический ацидоз;

нарушение функции печени;

гипергликемия;

летаргия;

отек легких;

плиневрит.

Побочные реакции

Изониазид, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, стенокардия и сердцебиение.

нервной системы: депрессия, головокружение, психозы, чрезмерная утомляемость, изменение настроения, головная боль, полиневрит, слабость, периферическая невропатия, эйфория, неврит зрительного нерва, парестезии, раздражительность, онемение конечностей, бессонница, учащение припадков у больных могут учащаться припадки.

пищеварительной системы: токсический гепатит, тошнота, гастралгия, рвота.

Также аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, артралгия и гипертермия), гинекомастия, меноррагия, склонность кровоизлияниям и кровотечениям.

Пиразинамид, который является одним из составляющим препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

органов чувств и нервной системы: спутанность сознания, депрессия, повышенная возбудимость, головная боль, нарушение сна, судороги, галлюцинации, головокружение.

органов жкт (желудочно-кишечного тракта): желтая атрофия печени, металлический привкус во рту, обострение пептической язвы, тошнота, желтуха, снижение аппетита, гепатомегалия, рвота, диарея, болезненность печени.

крови (гемостаз, кроветворение) и сердечно-сосудистой системы: спленомегалия, сидеробластная анемия, порфирия, тромбоцитопения, гиперкоагуляция, вакуолизация эритроцитов.

мочеполовой системы: дизурия и интерстициальный нефрит.

опорно-двигательного аппарата: артралгия и миалгия.

Также возможны: гипертермия, повышение концентрации сывороточного железа, обострение подагры, гиперурикемия, акне, фотосенсибилизация и аллергические реакции (зуд, крапивница и кожная сыпь).

Рафампицин, который является одним из составляющих препарата, вызывает побочные эффекты со стороны:

нервной системы: атаксия, снижение остроты зрения, дезориентация, головная боль.

мочевыделительной системы: нефронекроз и интерстициальный нефрит.

пищеварительной системы: гепатит, тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит, рвота, гипербилирубинемия, эрозивный гастрит и диарея.

Возможно проявление: лейкопении, миастении, индукции порфирии, дисменореи, аллергических реакций (артралгия, бронхоспазм, эозинофилия, крапивница и ангионевротический отек).

При нерегулярном применении или при возобновлении после перерыва курса терапии, могут возникнуть такие нежелательные реакции: гриппоподобный синдром (головокружение, озноб, миалгия, лихорадка и головная боль), кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия, почечная недостаточность острой формы.

Этамбутол, который является одним из составляющих препарата, вызывает такие побочные эффекты: ретробульбарный неврит, который проявляется сужением поля зрения, снижением остроты зрения, периферической или центральной скотомой, нарушением цветового восприятия.

Также возможны: спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, головная боль, общее недомогание, головокружение, транзиторное нарушение функций печени или желтуха, периферическая нейропатия, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, металлический привкус во рту, рвота, боль в животе, анорексия).

Пиридоксин, который является одним из составляющих препарата, вызывает такие побочные эффекты: гиперсекреция соляной кислоты, аллергические реакции, онемение конечностей, зуд кожи и сыпь, чувство сдавливания конечностей, так называемый симптом «перчаток» и «чулок».

Условия хранения

Для хранения препарата Протуб-4 Плюс не требуется каких-либо особых условий: упаковка должна быть целой, температура хранения до +25 °C, защищенное от влаги и света место с ограниченным доступом детям.

Срок годности от даты изготовления не более 24 месяцев.

Рецептурный отпуск.