Это препарат для неингаляционного наркоза. После введения внутривенно состояние наркоза наступает в течение 30 секунд, не характерны выраженные признаки возбуждения. После инъекции распределяется по тканям организма, подвергаясь в печени биотрансформации с образованием неактивных конъюгатов. Предполагается, что состояние наркоза обусловлено неспецифическим воздействием на липиды мембран нейронов головного мозга, в результате нарушается работа ионных каналов. Под влиянием препарата усиливаются GABA-ергические процессы в тканях мозга. Практически не имеет анальгезирующего действия. После прекращения действия препарата происходит быстрое восстановление функций.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: пропофол (10 мг/мл).

Выпускается Пропофол-Медарго в форме эмульсии для внутривенного введения.

Показания

Применяется Пропофол-Медарго:

- для индукции и поддержания общей анестезии;

- для седации пациентов, находящихся на ИВЛ (искусственной вентиляции легких), во время интенсивной терапии;

- для седации пациентов, находящихся в сознании, при проведении хирургических или диагностических процедур.

Противопоказания

Противопоказан Пропофол-Медарго:

- при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата;

- для индукции и поддержания общей анестезии у детей младше 1 месяца;

- для седации пациентов возрастом до 16 лет, находящихся на ИВЛ (искусственной вентиляции легких), во время интенсивной терапии;

- для седации пациентов возрастом до 1 месяца, находящихся в сознании, при проведении диагностических или хирургических процедур;

- при беременности, а также для использования в акушерской практике, за исключением проведения прерывания беременности в первом триместре;

- в период грудного вскармливания.

С осторожностью:

- при сердечно-сосудистых расстройствах;

- при респираторных расстройствах;

- при почечной дисфункции;

- при печеночной дисфункции;

- при эпилепсии;

- при гиповолемии;

- при нарушении липидного обмена;

- у ослабленных больных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в акушерской практике, поскольку пропофол может проникать через плацентарный барьер, вызывать неонатальную депрессию.

Применение в качестве средства для общей анестезии возможно во время прерывания беременности в I триместре.

Активное вещество в небольших количествах выделяется с грудным молоком, что не опасно для ребенка, если мать не будет кормить его грудным молоком в течение нескольких часов после применения.

Способ применения и дозы

Пропофол-Медарго применяют внутривенно.

Взрослым со средней массой тела для вводного наркоза вводят 40 мг каждые 10 секунд внутривенно до появления клинических признаков наркоза. Как правило, суммарная доза составляет 2—2,5 мг/кг.

Детям старше 8 лет вводят внутривенно медленно до появления клинических признаков анестезии. Дозу корректируют в соответствии с возрастом, массой тела. Средняя доза — 2,5 мг/кг. Для детей младше 8 лет доза может быть выше.

Для взрослых, детей старше 3 лет с 3, 4 градациями ASA препарат вводят в меньших дозах.

Для поддержания наркоза у взрослых при постоянной инфузии вводят 4—12 мг/кг/час, у детей — 9—15 мг/кг/час. Возможно повторное введение в виде болюса для поддержания адекватной анестезии.

Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ у взрослых вводят 300 мкг/кг/час.

Передозировка

Признаки: угнетение дыхательной, сердечно-сосудистой системы.

Лечение: искусственная вентиляция легких с кислородом.

При угнетении сердечно-сосудистой деятельности требуется приподнять ноги пациента. В тяжелых случаях требуется введение плазмозамещающих, вазопрессорных препаратов.

Побочные эффекты

Кардиоваскулярные расстройства: снижение/повышение артериального давления, брадикардия, "прилив" крови у детей, аритмия, тромбоз, флебит, асистолия, отек легких.

Пищеварительные расстройства: рвота, тошнота во время пробуждения, панкреатит.

Неврологические расстройства: головная боль во время пробуждения, эпилептиформные припадки, судороги, опистотонус, эйфория, послеоперационное бессознательное состояние.

Дыхательные расстройства: временное апноэ во время индукции анестезии.

Опорнодвигательные расстройства: рабдомиолиз.

Мочевыделительные расстройства: обесцвечивание мочи.

Иммунные расстройства: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, эритемы, снижение артериального давления), анафилактический шок.

Половые расстройства: сексуальное растормаживание.

Общие: синдром "отмены" у детей, послеоперационная лихорадка.

Условия и сроки хранения

Хранить Пропофол-Медарго при температуре до +25°C.