Идаруцизумаб – специфический антидот дабигатрана. Вещество является фрагментом моноклональных антител человека (Fab), которые обладают с дабигатраном с очень высоким сродством, примерно в 300 раз выше, чем сродство дабигатрана с тромбином. Комплексу идаруцизумаб-дабигатран характерна быстрая реакция и медленный распад, в результате которого образуется высокостабильный комплекс. Идаруцизумаб специфически связывается с дабигатраном и его метаболитами и нейтрализует их антикоагулянтное действие.

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций и инфузий. Активный компонент – идаруцизумаб. Один милиллитр раствора содержит 50 мг идаруцизумаба.

В одном флаконе содержится 50 мл раствора, содержащего 2,5 г идаруцизумаба. Реализуется во флаконах по 50 мл, по 2 флакона в картонной коробке.

Показания

Идаруцизумаб – это специфический антидот дабигатрана. Праксбайнд предназначен для применения в терапии взрослых пациентов, получающих лечение препаратом Прадакса в тех случаях, когда резкая отмена антикоагулянтного эффекта необходимо:

для проведения неотложного хирургического вмешательства или экстренной манипуляции;

в случае возникновения угрозы жизни или при неконтролируемом кровотечении.

Противопоказания

У препарата не было выявлено клинически значимых противопоказаний, но при этом средство не рекомендуется назначать пациентам, у которых была ранее установлена аллергия его ингредиенты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность использования в период беременности препарата Праксбайнд не подтверждена соответствующими исследованиями, в связи с этим его использование обосновано только в случае крайней необходимости.

Введение препарата не совместимо со вскармливанием ребенка грудью.

Способ применения и дозы

Применение препарата возможно только в условиях стационара. Рекомендуемая доза средства – 5 г.

Введение повторной дозы препарата Праксбайнд необходимо в таких случаях:

когда рецидив кровотечения опасен для жизни больного, при этом наблюдается удлиненное время свертываемости крови;

рецидив клинически значимого кровотечения совмещается с удлиненным временем свертывания крови;

больной имеет пролонгированное время свертываемости крови и нуждается в проведении повторной неотложной операции либо экстренной манипуляции.

Если при введении медикаментозного средства у пациента наблюдается формирование любых нехарактерных для препарата симптомов, то следует отказаться от применения данного препарата.

Применение средства возможно в составе комплексного лечения совместно с другими поддерживающими препаратами.

Передозировка

В связи с тем, что препарат вводится под строгим медицинским контролем, клинический опыт передозировки при использовании препарата Праксбайнд отсутствует.

Побочные эффекты

При использовании препарата Праксбайнд не было выявлено развития клинически значимых побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Праксбайнд следует хранить при температуре от 2 до 8 градусов. Средство запрещено замораживать. Препарат для защиты от воздействия света следует беречь в оригинальной упаковке. Продолжительность хранения – 3 года.