Рассматриваемый фармацевтический препарат входит в группу антинеопластических лекарственных средств, системного характера.

Главное активное вещество – оксалиплатин. Это – вещество, которое относится к соединениям платины. Антинеопластик, энантиомер.

Обладает цитотоксическим и противоопухолевым действием, эффективен в отношении различных видов/моделей онкологических заболеваний. В частности, особую эффективность проявляет в лечении рака колоректального типа.

Повышает свою эффективность, если применяется совместно с 5-фторурацилом, проявляя при этом синергию.

В процессе исследований оксалиплатина было выявлено, что механизм действия данного вещества объясняется тем, что в процесс его биотрансформации образуются водные дериваты, которые вступают во взаимодействие с дезоксирибонуклеиновой кислотой опухоли. В результате данного процесса формируются междуниточные и внутриниточные сшивки в молекулах кислоты. Как следствие, их синтезирование разрушается, и клетка опухоли погибает.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: оксалиплатин.

Вспомогательный компонент - лактоза.

Производится в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций, во флаконах. Дозировка: по 50 и по 100 мг.

Показания

Применяется для адъювантной терапии колоректального рака III-й стадии.

Усиливает эффект в комбинации с фторпиримидиновыми веществами для лечения метастатического колоректального рака.

Оксалиплатин также применяют в виде препарата второй линии при раке яичников.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов, другим бета-лактамным антибиотикам.

Также противопоказано применять при:

- периферической сенсорной нейропатии с нарушениями функций;

- угнетении функций костного мозга до начала первого курса лечения;

- при почечной недостаточности тяжелой степени.

В педиатрии не применяется.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечении беременных женщин применять противопоказано.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Точную дозировку и длительность лечения оксалиплатином назначает лечащий врач, исходя из типа заболевания, локализации и тяжести, а также в зависимости от работы почек и возраста пациента.

Вводят обычно перед введением 5-фторурацила путем длительных (по 2-6 часов) инфузий, которые ставят в центральные или периферические вены.

При адъювантной терапии колоректального рака и при лечении метастатического колоректального рака рекомендованная доза - 85 мг на 1 квадратный метр поверхности тела пациента.

Интервал введения - 2 недели. Необходимо провести 12 курсов или 130 мг / м 2 однократно через 3 недели.

Длительность курса лечения – 6 месяцев.

Для разведения используют глюкозу или воду для инъекций.

Во время приготовления раствора нельзя использовать компоненты и средства, в которых содержится алюминий или щелочь.

Оксалиплатин не рекомендуется смешивать с другими инфузионными веществами в одном флаконе.

Передозировка

Превышение дозировки может усилить побочные эффекты.

В случае передозировки следует произвести лечение симптоматики.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

- анемии, тромбоцитопении, нейтропении, лейкопении;

- сепсиса, диареи, рвоты, тошноты, стоматита, анорексии, панкреатита, колита;

- депрессии, бессонницы, головокружений, дизартрии;

- дегидратации, метаболического ацидоза, артралгии, тромбофлебита, артериальной гипертензии, алопеции, потливости;

- нарушений слуха и зрения, одышки, кашля, конъюнктивита;

- гематурии, дизурии;

- ринита, ОРВИ, реакций в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не ниже 2 и не выше 8°С.