Данный лекарственный препарат относится к пегинтерферону a-2b. Действующий компонент способен связываться и активировать рецепторы интерферона человека 1 типа (комплекс рецепторов IFN-α/β).

Такое объединение субъединиц рецепторов IFN-α и IFN-β образует олигомер, и начинает активировать различные способы внутриклеточной сигнальной трансдукции после фосфорилирования JAK / STAT.

В результате такого действия проявляется множественный плейотропный эффект, включающий торможение размножения вируса, подавление пролиферативных процессов клеток, индукцию гибели и угнетения ангиогенеза.

Кроме того, препарат стимулирует разные иммунные механизмы, такие, как фагоцитоз, потенцирование естественных клеток-киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. Указанные способы действия лекарства способствуют торможению пролиферации меланомы.

Эффект препарата является пролонгированным. Из организма он выводится через 15-44 ч.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе препарата содержится 50 мкг / 0,5 мл, 80 мкг / 0,5 мл, 100 мкг / 0,5 мл, 120 мкг / 0,5 мл или 150 мкг / 0,5 мл или в 1 двухкамерной шприц-ручке содержится пегинтерферона альфа-2b 50 мкг / 0,5 мл, 80 мкг / 0,5 мл, 100 мкг / 0,5 мл, 120 мкг / 0,5 мл или 150 мкг / 0,5 мл.

Вспомогательные компоненты: натрия фосфат безводный натрия дигидрофосфат дигидрат; сахароза; полисорбат 80; растворитель - вода для инъекций - 0,7 мл.

Показания

Препарат в комбинации с рибавирином и боцепревир (трехкомпонентная терапия) показан для лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом генотипа 1, у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, которые в прошлом не лечились или для которых предшествующая терапия была неэффективной.

Следует ознакомиться с инструкциями на рибавирин и боцепревир, если данный препарат применяется в комбинации с этими препаратами.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказаниями к применению препарата являются:

  • тяжелая сердечная патология в анамнезе, включая нестабильные и неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой системы в течение последних 6 месяцев;

  • тяжелые изнурительные заболевания;

  • болезни щитовидной железы, за исключением тех, которые контролируются традиционной терапией;

  • аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе;

  • тяжелая форма нарушения функции печени или цирроз печени в стадии декомпенсации;

  • эпилепсия и / или ослаблена функция центральной нервной системы;

  • наличие у пациента вирусного гепатита С / ВИЧ с циррозом печени ≥ 6 баллов по шкале Чайлд-Пью;

  • комбинация препарата с телбивудином;

  • тяжелые психические расстройства, особенно тяжелая форма депрессии, суицидальные мысли и попытка самоубийства, в том числе в анамнезе, у детей.

В педиатрии препарат применяют после 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат следует вводить подкожно 1 раз в неделю. Доза зависит от того, применяется ли комбинированная терапия (двухкомпонентная или трехкомпонентная) или монотерапия.

Двухкомпонентная терапия с рибавирином проводится у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.

Трехкомпонентная терапия с рибавирином и боцепревиром проводится у взрослых с генотипом 1 ВГС.

Передозировка

В случае передозировки наблюдаются явления, соответствующие побочным реакциям.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных реакций могут наблюдаться:

  • утомляемость;

  • миалгия;

  • головная боль;

  • депрессия;

  • гипертермия;

  • анорексия;

  • тошнота;

  • артралгия;

  • озноб;

  • реакция в месте введения;

  • головокружение;

  • диарея;

  • эксфолиативные высыпания;

  • дизгевзия;

  • алопеция;

  • рвота;

  • расстройство обоняния;

  • парестезии;

  • повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубин крови.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.