Состав и форма выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых защитной кишечнорастворимой оболочкой. 1 таблетка этого лекарства содержит 192 мг порошка панкреатина или панкреатина гранулированного (5 тыс. Ph.Eur.U. амилолитических , 400 Ph.Eur.U. протеолитических, 7 тыс. Ph.Eur.U. липолитических), а также вспомогательные компоненты – микрокристаллическую целлюлозу, натрия хлорид, магния стеарат, натрия кроскармелозу, диоксид кремния коллоидный, ойдрагит L-100 или L30 D-55, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, красный краситель.

Показания

Панкреатин – это ферментное средство, предназначенное для улучшения пищеварения. Он восполняет недостаток ферментов собственной поджелудочной железы, оказывая липолитическое (расщепляет жиры), амилолитическое (расщепляет крахмал), протеолитическое действие (расщепляет белки) в тонкой кишки, что способствует их быстрому всасыванию. Лекарство улучшает функциональное состояние пищеварительной системы, нормализует пищеварение. В его составе присутствуют основные панкреатические ферменты, обеспечивающие нормальное пищеварение – альфа-амилаза, липаза, протеазы (химотрипсин, трипсин). Амилаза гидролизует крахмал до декстринов, мальтозы (в условиях щелочной среды и при участии естественной кишечной микрофлоры). Липаза расщепляет жир до жирных кислот, моноглицеридов, которые быстро всасываются в верхних этажах тонкой кишки (при участии желчных кислот). Протеазы расщепляют белки до полипептидов, свободных аминокислот.

Таблетки имеют оболочку, защищенную от действия кислого содержимого желудка. Такая оболочка препятствует преждевременному высвобождению, разрушению ферментов препарата под воздействием желудочного сока. Поскольку панкреатические ферменты проявляют активность только в щелочной среде, они высвобождаются из таблеток в среде тонкой кишки, действуя в ее просвете.

Ферменты препарата не всасываются в кишечнике, поэтому в кровотоке не обнаруживаются. Небольшое количество ферментов, не подвергшихся распаду, выделяется вместе с калом в неизмененном виде.

Назначается Панкреатин для заместительной терапии в случае недостаточной внешнесекреторной способности поджелудочной железы: муковисцидозе (кистозном фиброзе), панкреатэктомии (удалении части поджелудочной железы), хронической форме панкреатита, состояниях после облучения, синдроме диспепсии. Также он применяется при хронических болезнях желчных путей, обструкции (закупорке) протоков поджелудочной железы, желчевыводящих путей, при метеоризме (вздутии), диарее неинфекционного происхождения, нарушении усвоения пищи (после резекции желудка, тонкой кишки).

Можно применять это лекарство для улучшения переваривания пищи людям с нормальной функцией пищеварительной системы в случае употребления жирной, трудноперевариваемой растительной, непривычной пищи, погрешностях в питании (например, большом количестве принятой пищи), при нарушениях жевания.

Панкреатин применяется для дегазации кишечника при подготовке к рентгенологическому/ультразвуковому исследованию брюшной полости.

Противопоказания

Нельзя применять Панкреатин при аллергии на свиной панкреатин, другим компонентам лекарства. Не назначается при остром панкреатите, обострении хронического течения панкреатита, непроходимости кишечника, детям до двух лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения этого лекарства при беременности недостаточно изучена. Применение таблеток возможно в случаях, когда существует необходимость лечения матери. Возможно назначение данного лекарства в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внyтрь с большим количеством жидкости (сока, воды) во врeмя еды или сразу послe нее, не разжевывая. Доза зависит от возраста и степени панкреатической недостаточности. Обычно назначают 1–4 таблетки с каждым приемом пищи. В случае неэффективности указанной дозы ее увеличивают в 1,5–2 раза. Критерии адекватно подобранной дозировки: нормализация стула (менее 3 раз за сутки, нормальная консистенция), прибавка массы тела, уменьшение вздутия живота.

Для взрослых средняя доза составляет 42000– 147000 Рh.Eur.U. липазы. При полной недостаточности внешнесекреторной возможности поджелудочной железы суточная дозу повышают до 400000 Рh.Eur.U. pancreatic lipase(соответствует суточной потребности в липазе взрослой особы). Максимальная доза в сутки для взрослых – 20000 Ph.Eur.U./кг.

Для детей с муковисцидозом дозу подбирают, отталкиваясь от массы тела. В начале лечения детям младше 4 лет назначают 1000 Рh.Eur.U. липазы/кг (1 таблетка на 7 кг), старше 4 лет – 500 Рh.Eur.U./кг (1 таблетка на 14 кг) во время приема пищи. Максимальная суточная доза для детей – 10000 Рh.Eur.U./кг; общая – не более 100000 Ph. Eur. U.

Длительность лечения варьирует от нескольких дней (при пищеварительных расстройствах вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев, лет (при заместительной терапии).

При муковисцидозе доза лекарства должна быть адекватна количеству ферментов, необходимому для вcасывания жира (с учетом количества, качества потребляемой пищи). Прием препарата при муковисцидозе ограничен 10000 ЕД/кг/сутки (в пересчете на липазу) из-за высокого риска развития стриктур (колонопатии фиброзной) в подвздошно-слепокишечном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Длительное лечение Панкреатином детей при муковисцидозе должно быть под регулярным медицинским контролем.

При длительном применении этого лекарства требуется одновременный прием железа.

Передозировка

Признаки передозировки: рвотные позывы, диарея (частый и жидкий стул), непроходимость кишечника, повышение в крови уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), в моче (урикозурия), раздражение кожи вокруг отверстия прямой кишки; у людей с муковисцидозом возможно появление стриктур (фиброзирующей колонопатии).

Лечение передозировки: прекращение приема лекарства, употребление большого количества жидкости, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Расстройства иммунной системы: аллергические реакции (чихание, кожная сыпь, слезотечение, спазм бронхов). В составе лекарства присутствует краситель кармоизин (Е122), который является аллергеном.

Пищеварительные расстройства: боль в животе, изменение характера стула, запор, тошнота, возможно развитие непроходимости кишки; при применении лекарства в больших дозах у больных муковисцидозом могут образовываться стриктуры (сужения) в подвздошно-слепокишечной области, восходящей части ободочной кишки.

Расстройства мочеполовой системы: возможно повышенное выделение с мочой мочевой кислоты у больных муковисцидозом, особенно при применении лекарства в высоких дозах. Во избежание образования камней (мочекислых конкрементов) следует контролировать анализ мочи.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство следует в сухом месте, скрытом от солнечного света. Температурные условия: от +2°С до +15°С. Срок годности данного лекарства – два года.